دراسة مستقبلية متعددة المراكز لتقييم سلامة وفعالية التطبيق الموضعي لـ MYOWNN ™ ، وهو مصل تركيز عامل النمو الذاتي (AGFC) ، في مكافحة الشيخوخة

خلاصة

خلفية

ظهرت عوامل النمو من الصفائح الدموية كعلاج ثوري مع القدرة على تحفيز نمو الخلايا في الجلد ، مما يؤدي إلى تثبيط وعكس عملية الشيخوخة. يسمح البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) بإطلاق أكبر لعوامل النمو والبروتينات النشطة بيولوجيًا ، والتي بدورها تنشط سلسلة تحفيز تكوين الأوعية الجديدة وإنتاج الكولاجين. يستخدم PRP في مكافحة الشيخوخة وتجديد شباب بشرة الوجه في شكل حقن جلدية وتطبيق موضعي أثناء الإبر الدقيقة. أجريت هذه الدراسة لتقييم سلامة وفعالية مصل الوجه المطبق موضعياً ، MYOWNN ™ (Wockhardt Ltd. ، مومباي ، الهند). MYOWNN ™ هو عامل نمو ذاتي مركّز تم تحويله إلى مصل موضعي للوجه.

يمكن أن يزيد الجليكوزيد من cistanche أيضًا من نشاط SOD في أنسجة القلب والكبد ، ويقلل بشكل كبير من محتوى lipofuscin و MDA في كل نسيج ، ويزيل بشكل فعال العديد من جذور الأكسجين التفاعلية (OH- ، H₂O₂ ، إلخ) والحماية من تلف الحمض النووي الناتج عن ذلك. بواسطة OH- الجذور. جليكوسيدات Cistanche phenylethanoid لديها قدرة قوية على إزالة الجذور الحرة ، وقدرة تخفيض أعلى من فيتامين C ، وتحسن نشاط SOD في تعليق الحيوانات المنوية ، وتقليل محتوى MDA ، ولها تأثير وقائي معين على وظيفة غشاء الحيوانات المنوية. يمكن أن يعزز عديد السكاريد القارص نشاط SOD و GSH-Px في كريات الدم الحمراء وأنسجة الرئة للفئران المسنة تجريبياً الناتجة عن D-galactose ، وكذلك تقليل محتوى MDA والكولاجين في الرئة والبلازما ، وزيادة محتوى الإيلاستين ، تأثير الكسح الجيد على DPPH ، وإطالة وقت نقص الأكسجة في الفئران الشائخة ، وتحسين نشاط SOD في مصل الدم ، وتأخير التنكس الفسيولوجي للرئة في الفئران الشائخة تجريبياً مع التنكس المورفولوجي الخلوي ، أظهرت التجارب أن Cistanche لديه قدرة جيدة على مضادات الأكسدة وله القدرة على أن يكون دواءً لمنع وعلاج أمراض شيخوخة الجلد. في الوقت نفسه ، يتمتع إشنكوسايد في Cistanche بقدرة كبيرة على البحث عن الجذور الحرة لـ DPPH ولديه القدرة على البحث عن أنواع الأكسجين التفاعلية ومنع تدهور الكولاجين الناجم عن الجذور الحرة ، وله أيضًا تأثير إصلاح جيد على تلف أنيون الثايمين الجذور الحرة.

انقر فوق ملحق Cistanche Tubulosa

【لمزيد من المعلومات: george.deng@wecistanche.com / WhatApp: 86 13632399501】

طُرق

الأشخاص الذكور والإناث في الفئة العمرية ما بين 30 و 55 عامًا (كلاهما شامل) مع Fitzpatrick skin type III-V الذين لم يتناولوا أي علاجات فموية أو موضعية لمدة أربعة أسابيع على الأقل قبل أي علاج للوجه يعتمد على البلازما الغنية بالصفائح الدموية (PRP) تم تضمين العلاج (الحقن) قبل ستة أشهر على الأقل من دخول الدراسة. تم وضع مصل MYOWNN ™ على الوجه مرة واحدة يوميًا في الليل ، ويفضل أن يكون قبل النوم بحوالي 30 دقيقة ، ولمدة إجمالية تبلغ خمسة أشهر. تم تقييم ستة عوامل ، مثل البقع والمسام والتجاعيد والملمس والرطوبة والتصبغ ، على فترات منتظمة باستخدام Visage-LS (dermaindia® ، تاميل نادو ، الهند) ، وهو نظام تحليل للوجه يعطي الحالة الحية لهذه المعايير الستة و هي عبارة عن معدات متقدمة للكشف عن حالة الجلد الحية جنبًا إلى جنب مع وظائف التصوير والتحليل والعرض ، بالإضافة إلى التحليل الذاتي ، تم إجراؤها من قبل الأشخاص والأطباء باستخدام مقاييس مختلفة مقبولة عالميًا مثل مقياس التحسين الجمالي العالمي للطبيب (PGAIS) ، التحسين الجمالي العالمي للموضوع مقياس (SGAIS) ، ودرجة رضا الموضوع (SSS) ، ومقياس تصنيف شدة التجاعيد (WSRS). للتحليل ، تم استخدام نموذج مختلط للتدابير المتكررة. كان للنموذج تغيير من خط الأساس كزيارة المتغير التابع كعامل ونتيجة تقييم خط الأساس كمتغير مشترك. تم تحليل جميع نقاط نهاية الفعالية الأولية والثانوية باستخدام مجموعات النية المعدلة في العلاج (mITT).

نتائج

لوحظ تحسن في متوسط ​​ستة متغيرات مقاومة للشيخوخة في وقت مبكر يصل إلى ثلاثة أشهر بينما لوحظ تحسن كبير إحصائيًا بنهاية خمسة أشهر من التطبيق. لوحظ تحسن معتد به إحصائيًا في التجاعيد بنهاية ثلاثة أشهر من التطبيق نفسه. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية متعلقة بالمنتج.

الاستنتاجات

أظهرت خمسة أشهر من استخدام مصل MYOWNN ™ تحسنًا ملحوظًا من الناحية الإحصائية في متوسط ​​ستة معايير لمكافحة الشيخوخة وتجديد شباب الوجه بقيمة p تبلغ 0. 0150 (<5% level of significance (i.e. 0.05) and was also well-tolerated.

فئات: الجلدية

الكلمات الدالة: مقياس تصنيف شدة التجاعيد ، عامل النمو ، التجاعيد ، انتياغينغ ، تجديد

مقدمة

يؤدي الجلد مجموعة كبيرة من الوظائف ، بما في ذلك منع فقدان الماء عن طريق الجلد ، والحفاظ على درجة الحرارة ، والإدراك الحسي ، والمراقبة المناعية [1]. علاوة على ذلك ، تلعب صحة الجلد ومظهره دورًا مهمًا في احترام الذات والتفاعلات الاجتماعية [2].

العوامل البيئية ، مثل التعرض للشمس والتدخين وتلوث الهواء ، بالإضافة إلى العوامل الداخلية مثل تقدم العمليات الفسيولوجية وسوء التغذية ، تؤدي إلى شيخوخة الجلد ، مما يؤدي إلى ضمور الجلد التدريجي والتجاعيد الدقيقة والخشنة وجفاف الجلد مع فقدان الترهل والمرونة والملمس الخام. يساهم كل من العوامل الخارجية والجوهرية في شيخوخة الجلد مع شيخوخة الجلد ، أي أن التعرض الطويل للأشعة فوق البنفسجية هو العامل الأساسي لشيخوخة الجلد الخارجية [3-4].

تقلل الشيخوخة من تكاثر خلايا الطبقة القاعدية ويؤدي إلى ترقق البشرة ، مما يؤدي إلى تقليل منطقة التلامس بين البشرة والأدمة ، مما يقلل من تغذية البشرة. تؤدي التغذية غير الكافية إلى إضعاف قدرة خلايا الطبقة القاعدية على التكاثر [5-6]. بالإضافة إلى ذلك ، فإن أدمة الجلد المسن المحمي بالصور لا تظهر فقط عددًا أقل من الخلايا البدينة والأرومات الليفية من الجلد الشاب المحمي بالصور ولكن أيضًا ألياف الكولاجين المتخلخل والألياف المرنة [7].

يمثل التصوير الفوتوغرافي حوالي 80 في المائة من شيخوخة الوجه [8] ، ولكنه يتسبب أيضًا في سماكة البشرة ، على عكس العوامل الداخلية ، أي ترقق البشرة مما يؤدي إلى شيخوخة الجلد [9].

تلقى PRP اهتمامًا واسعًا في السنوات الأخيرة في ظروف مختلفة مثل تجديد الأنسجة والتئام الجروح ومراجعة الندبات والثعلبة ، بما في ذلك تجديد شباب الجلد [10]. تعود التأثيرات التي تم الإبلاغ عنها باستخدام PRP إلى وجود عوامل النمو الموجودة في الصفائح الدموية ، والتي يتم إطلاقها عند التنشيط.

عوامل النمو مشتقة من الدم الكامل للموضوع. يتم نسج الدم في جهاز طرد مركزي ، مما يسمح بإزالة خلايا الدم الحمراء [11]. تتطلب معظم الأنظمة خطوة طرد مركزي ثانية لإنشاء المنتج النهائي. بمجرد إزالة خلايا الدم الحمراء ، يتم طرد البلازما المتبقية مرة أخرى ، مما يسمح باستخراج الطبقة الغنية بالصفائح الدموية ، والتي يتم تنشيطها بعد ذلك باستخدام الثرومبين أو كلوريد الكالسيوم. تؤدي خطوة التنشيط هذه إلى بدء إطلاق الصفائح الدموية لعوامل النمو مثل عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) وعامل نمو الخلايا الليفية -2 (FGF -2) ، مما يعزز إعادة تكوين الأوعية الدموية وتكوين الأوعية ، في حين يُعتقد أن تخليق الكولاجين يتم تحفيزه عن طريق تحويل عامل النمو بيتا (TGF-). يتم أيضًا إطلاق عوامل النمو الأخرى مثل عامل نمو البشرة (EGF) ، وعامل النمو الشبيه بالأنسولين (IGF) ، وعامل النمو المشتق من الصفائح الدموية (PDGF).

حقق علاج PRP معدل شفاء أسرع للجروح في الأرانب [12] مقارنة بالمحلول الملحي العادي باستخدام Wockhardt's Growth Factor Concentrate (Wockhardt Ltd. ، مومباي ، الهند) في نموذج الجرح المستأصل في الجرذان المصابة بداء السكري وغير السكري ، مما أظهر التئام وتقلصًا أفضل للجرح [13]. لوحظ تحسن كبير في شفاء الأنسجة الرخوة في جراحة الفم عن طريق تطبيق PRP الذاتي [14]. تم تأكيد قدرة هلام الصفائح الدموية الذاتية (APG) على تسهيل تكاثر الخلايا البطانية من خلال التجارب المخبرية [15]. من المتوقع أن يكون لـ PRP تأثير إيجابي على تجديد شباب الوجه ومكافحة الشيخوخة نظرًا لقدرته على تسهيل إنتاج الكولاجين وتكاثر الخلايا الليفية وتوليد حمض الهيالورونيك لزيادة مرونة الجلد وتكاثر الخلايا الكيراتينية [16-17].

معظم حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية المستخدمة في تجديد شباب الجلد أو مكافحة الشيخوخة. معظم علاجات PRP على الوجه للتجديد هي حقن تحت الجلد وقد تمت دراسة عدد قليل جدًا من علاجات PRP الموضعية مع تطبيقات GFC. يمكن أن تعبر GFs الموضعية حاجز الجلد وترتبط بمستقبلات سطح الخلية ، مما يؤدي إلى سلسلة إشارات وتحفيز تكاثر الخلايا الكيراتينية.

للحصول على أقصى فائدة من عوامل النمو ، يُعتقد عادةً أن الصفائح الدموية يجب أن تتركز إلى أقصى حد ؛ ومع ذلك ، إذا تركزت كرات الدم البيضاء في وقت واحد في جزء الصفائح الدموية ، يمكن تقليل التأثيرات الإيجابية لعوامل النمو. تظهر العديد من الدراسات أن وجود كرات الدم البيضاء وكرات الدم الحمراء يضر بآثار الشفاء التي تظهرها عوامل النمو المنبعثة. معظم مجموعات إعداد البلازما الغنية بالصفائح الدموية المتاحة تجاريًا لا تزيل كرات الدم الحمراء وكرات الدم البيضاء ، وبالتالي لا تستفيد من استخدام محلول عامل النمو اللاخلوي الذي يتمتع بالعديد من المزايا. تستمد عملية Wockhardt عوامل نمو لا خلوية من دم الشخص.

مركز Wockhardt's Autologous Growth Factor Concentrate (AGFC) ، MYOWNN ™ ، هو تطبيق موضعي للبلازما الأساسية التي تمت معالجتها لاحتواء تركيز عالٍ من الصفائح الدموية وعوامل النمو ولكن لها ميزة على PRP التقليدية من حيث أنها غنية بعامل نمو لا خلوي ، أي بدون خلايا الدم الحمراء (كرات الدم الحمراء) والعدلات التي قد تسبب الألم والالتهابات بعد العلاج. صُممت هذه الدراسة لتقييم سلامة وفعالية مصل الوجه المطبق موضعياً - MYOWNN ™ لمكافحة الشيخوخة وتجديد شباب الوجه.

المواد والأساليب

أجريت هذه الدراسة وفقًا للمعايير المقبولة عالميًا للممارسات السريرية الجيدة (GCP) (على النحو المحدد في إرشادات ICH E6 لـ GCP) ، بالاتفاق مع إعلان هلسنكي ، وبما يتماشى مع اللوائح المحلية. تم الحصول على موافقات لجنة الأخلاقيات من مجلس المراجعة المؤسسية لمستشفيات Wockhardt (ECR / 624 / Inst / MH / 2014 / RR -17) ولجنة الأخلاقيات المؤسسية Cutis (ECR / 930 / Inst / KA / 2017 / RR {{6} }).

في شكل دراسة مفتوحة التسمية ، يبحث 50 شخصًا (26 أنثى و 24 ذكرًا) عن تجديد شباب بشرة الوجه باستخدام جلد فيتزباتريك من النوع III-V [18] والذين لم يتناولوا أي علاجات فموية أو موضعية لمدة أربعة أسابيع على الأقل قبل ذلك. تم تجنيد العلاج المستند إلى PRP (الحقن) قبل ستة أشهر على الأقل من زيارة الفحص من مركزين في الهند. كانت معايير الاستبعاد هي حب الشباب النشط ، أو عدد الصفائح الدموية أقل من 150 ، 000 ميكرولتر ، أو التاريخ المعروف لاضطرابات النزيف أو اعتلالات الهيموغلوبين ، أو تاريخ مرض جهازي أدى إلى حالة نقص المناعة التي تؤثر على القدرة على شفاء الأنسجة الرخوة. تم تقديم تفاصيل كاملة عن إجراءات الدراسة لجميع الموضوعات وتم الحصول على موافقة خطية.

بالنسبة للأشخاص الذين استوفوا معايير الأهلية ووافقوا على المشاركة في الدراسة ، تم إجراء تقييم الوجه باستخدام Visage-LS (dermaindia® ، Tamil Nadu ، الهند) ونظام تحليل الوجه ؛ تم جمع الدم لتحضير مصل AGFC. تم إجراء المعلومات الديموغرافية والعلامات الحيوية والفحوصات المخبرية لتقييم الأهلية والسلامة أثناء الدراسة. قبل تطبيق المصل ، تم توجيه الأشخاص لغسل وجوههم ، وإذا شعروا بالجفاف على الوجه ، فقد سُمح لهم بتطبيق مرطب قبل 20 دقيقة على الأقل من تطبيق مصل AGFC. ومع ذلك ، في حالة البشرة الدهنية ، لا ينصح باستخدام مرطب. طُلب من الأشخاص تطبيق غسول واق من الشمس (30 SPF على الأقل) كل ثلاث إلى أربع ساعات خلال النهار طوال فترة الدراسة بأكملها. تم توجيه الموضوعات لتجنب جميع أنواع مستحضرات التجميل وزيارات المنتجع الصحي وأي علاجات أخرى للوجه والتعرض المفرط لأشعة الشمس أثناء الدراسة.

تم إرسال الدم الذي تم جمعه لتحضير AGFC إلى منشأة المعالجة في Wockhardt في عبوات مقاومة للكسر. تم الطرد المركزي لفراغات الدم لفصل الصفائح الدموية ثم تنشيطها بواسطة المنشط الخاص Wockhardt للحصول على مركز عامل النمو (GFC) ، والذي تم استخراجه من الدم. تم نقل GFC المستخلص بطريقة معقمة إلى عبوات زجاجية معقمة ، والتي تم تحميلها بعد ذلك في جهاز التجميد. تضمنت عملية التجفيد في GFC ثلاث خطوات أساسية ، أي التجميد والتجفيف الأولي (التسامي) والتجفيف الثانوي. تم بعد ذلك إعادة تشكيل GFC المجففة بالتبريد باستخدام مصل ناقل وعامل نفاذية خاص بملكية Wockhardt للحصول على المنتج النهائي. تم شحن المنتج النهائي بدرجة 2-8 إلى مواقع الدراسة لمزيد من التوزيع للمواضيع.

تم الاستغناء عن مصل AGFC لموضوع الدراسة للتطبيق اليومي. تم توجيه الأشخاص لإجراء تطبيق محلي على الوجه مرة واحدة يوميًا في الليل ، ويفضل قبل النوم بحوالي 30 دقيقة. كان المستحضر الموصوف كافياً للتطبيق الموضعي على الوجه مرة واحدة يومياً قبل النوم لمدة ثلاثة أشهر. في نهاية 3 أشهر ، تمت إعادة الموافقة على المشاركين لتقييم رغبتهم في المشاركة لمدة شهرين إضافيين ، أي حتى نهاية خمسة أشهر. من بين 50 موضوعًا ، وافق 36 على المشاركة لمدة شهرين إضافيين وقدموا الدم لإعداد AGFC.

تمت متابعة جميع هذه الموضوعات كل شهر حتى الشهر الثالث وتمت متابعة الأشخاص الذين وافقوا على إعادة النزف حتى الشهر الخامس. في كل زيارة شهرية ، تم تقييم الموضوعات للأحداث السلبية والأدوية المصاحبة وفحص الوجه العام والفحص الحيوي والامتثال للعلاج منذ آخر زيارة وتقييم للوجه بنظام تحليل الوجه. تم إجراء التحليل الموضوعي بواسطة Visage-LS ، وهو نظام لتحليل الوجه ، وهو عبارة عن جهاز متقدم للكشف عن حالة الجلد الحية جنبًا إلى جنب مع وظائف التصوير والتحليل والعرض. وهي تعتمد أطياف RGB (الأحمر والأزرق والأخضر) والأشعة فوق البنفسجية (UV) والضوء المستقطب (PL 3) جنبًا إلى جنب مع الذكاء الاصطناعي وتكنولوجيا تحليل الصور. يعطي الحالة الحية للبقع ، والمسام ، والرطوبة ، والقوام ، والتجاعيد ، والتصبغ. تم إجراء التحليل الذاتي من خلال المقاييس المقبولة والمعتمدة عالميًا مثل مقياس التحسين الجمالي العالمي للطبيب (PGAIS) ، ومقياس التحسين الجمالي العالمي للموضوع (SGAIS) ، ودرجة الرضا عن الموضوع (SSS) ، ومقياس تصنيف شدة التجاعيد (WSRS). تم تسجيل PGAIS و SGAIS من 1 إلى 5 ، حيث كان 1 أسوأ بكثير ، و 2 أسوأ ، و 3 لم يتغير ، و 4 تم تحسينه ، و 5 تم تحسينه كثيرًا. تم تسجيل WSRS من 1 إلى 5 ، مع 1 غائب ، و 2 خفيف ، و 3 متوسط ​​، و 4 شديد ، و 5 شديد. تم تسجيل SSS من 1 إلى 6 ، حيث كان 1 غير راضٍ تمامًا ، و 2 غير راضٍ ، و 3 غير راضٍ إلى حدٍ ما ، و 4 راضٍ إلى حدٍ ما ، و 5 راضٍ ، و 6 راضٍ جدًا.

تم إجراء جميع التحليلات الإحصائية باستخدام برنامج SAS ، الإصدار 9.4 (SAS Institute Inc. ، Cary ، NC). تم حساب نقطة النهاية الأولية للفعالية كمتوسط ​​ستة عوامل مقاومة للشيخوخة للبشرة (البقع ، المسام ، التجاعيد ، الملمس ، الرطوبة ، والتصبغ) تم قياسها بواسطة نظام تحليل الوجه (Visage-LS). كانت نقاط النهاية الثانوية للفعالية هي المعلمات الفردية المضادة للشيخوخة للبشرة (البقع ، المسام ، التجاعيد ، الملمس ، الرطوبة ، والتصبغ) من نظام تحليل الوجه ، PGAIS ، SGAIS ، SSS ، والتقييم الفوتوغرافي (باستخدام مقياس WSRS).

تم استخدام نموذج مختلط للتدابير المتكررة لهذا الغرض. كان للنموذج تغيير من خط الأساس كزيارة المتغير التابع كعامل ونتيجة تقييم خط الأساس كمتغير مشترك. تم تحليل جميع نقاط النهاية الأولية والثانوية للفعالية باستخدام مجموعات MITT المعدلة.

نتائج

من بين 50 موضوعًا تم تسجيلهم ، كان 26 من الإناث و 24 من الذكور. كان متوسط ​​عمر المرضى 40 سنة تراوحت من 30 إلى 55 سنة بانحراف معياري 8.62 سنة. وفقًا لمقياس فيتزباتريك ، كان لدى 14 شخصًا (28 بالمائة) جلد من النوع الثالث ، بينما كان لدى 27 مريضًا (54 بالمائة) النوع الرابع وتسعة مرضى (18 بالمائة) لديهم جلد من النوع الخامس.

تم الإبلاغ عن ما مجموعه خمسة أحداث سلبية خلال الدراسة ولم يتم اعتبار أي من هذه الأحداث ذات الصلة بعلاج الدراسة. كانت هذه الأحداث الضائرة هي الحمامي ، قصور الغدة الدرقية ، عدوى فيروس كورونا (COVID) ، وحدثين من حب الشباب. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة أو أحداث سلبية ذات صلة بالعلاج خلال الدراسة ، فضلاً عن عدم وجود أحداث سلبية تؤدي إلى إيقاف الدراسة.

تم تحليل النتائج من 47 شخصًا في الشهر 3 و 33 شخصًا للشهر 5 الذين استوفوا معايير مجتمع mITT. شمل مجتمع MITT الأشخاص الذين استخدموا جرعة واحدة على الأقل من دواء الدراسة وكان لديهم تقييم فعالية واحد على الأقل بعد خط الأساس.

وفقًا للتقييم الإحصائي في مجموعة MITT ، كان هناك تغيرًا مهمًا إحصائيًا بالنسبة المئوية في متوسط ​​ستة عوامل مقاومة للشيخوخة للبشرة (البقع ، المسام ، التجاعيد ، الملمس ، الرطوبة ، والتصبغ) من خط الأساس إلى الشهر 5. التحسن في النسبة المئوية للتغيير في ما متوسطه ست عوامل مقاومة للشيخوخة للجلد بدأت مباشرة من الشهر الثالث (القيمة الاحتمالية لـ 0. 1 0 47) ولكن لوحظ تحسن كبير بحلول الشهر الخامس (القيمة الاحتمالية 0.0150) ( الجدول 1).

في نهاية الشهر الخامس ، تم الإبلاغ عن الدرجة القصوى لـ PGAIS وهي 4 أو 5 ، أي تحسنت أو تحسنت كثيرًا ، على التوالي ، في 100 بالمائة من الحالات (الشكل 1) ، وعلى سطور مماثلة ، صنف الأشخاص أيضًا SGAIS على أنه الدرجة القصوى 4 أو 5 ، أي تحسن أو تحسن كثيرًا ، على التوالي ، في 100 في المائة من الحالات (الشكل 2).

طُلب من الأشخاص تقييم رضاهم عن SSS ، وعند نهاية الشهر الخامس ، وجد أن 12.12 بالمائة من الأشخاص راضون إلى حد ما عن العلاج ، و 84.85 بالمائة كانوا راضين ، و 3.03 بالمائة كانوا راضين جدًا عن العلاج ، ولم يكن أي من الموضوعات غير راضين (الشكل 3).

في تقييم WSRS ، وجد أنه تم ملاحظة تحسن نقطة واحدة على الأقل في التجاعيد في 14.89 بالمائة من الحالات في نهاية الشهر الثالث ، والتي تحسنت إلى 37.5 بالمائة و 48.48 بالمائة في نهاية الشهرين الرابع والخامس على التوالي ( الجدول 3 ، الشكل 4). تم توضيح التحسين الفوتوغرافي من خط الأساس إلى نهاية الشهر 5 في الشكل 5.

تم إجراء تحليل الحساسية أيضًا لتقييم معلمات الفعالية لمعلمات مقاومة شيخوخة الجلد في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 5 0 سنوات في مجتمع MITT. كان متوسط ​​النسبة المئوية للتغيير من خط الأساس إلى الشهر الثالث (اليوم الأول 0 5) 4.1 مقارنة بمتوسط ​​التغيير في إجمالي عدد السكان البالغ 3.5 ، في حين أن متوسط ​​النسبة المئوية للتغيير من خط الأساس إلى الشهر الخامس (اليوم 165) كان 7.3 مقارنة إلى متوسط ​​التغيير الملحوظ في إجمالي عدد السكان 5.0. بالنسبة للمعلمات الفردية مثل النسيج والتجاعيد المشابهة لمجموع السكان ، شوهد الاتجاه في متوسط ​​النسبة المئوية للتغيير من خط الأساس إلى الشهر الثالث (اليوم 105) والشهر الخامس (اليوم 165). لوحظ تغير هام إحصائيًا بالنسبة المئوية في معاملات التجعد في الشهر الخامس (القيمة الاحتمالية =0. 0274) حتى مع الحجم الصغير (N =6) لهذه الفئة العمرية. بالنسبة لتقييم PGAIS و SGAIS ، في الشهر الخامس (اليوم 165) ، أبلغ جميع المرضى (6 (100.0 بالمائة) من 6 مرضى) عن درجات 4 و 5. وفقًا لـ SSS ، كان جميع المرضى راضين عن العلاج في الشهر الثالث (اليوم 105 ) والشهر الخامس (يوم 165). بالنسبة إلى WSRS ، في الشهر الخامس ، حصل خمسة (83 بالمائة) من ستة مرضى على درجات بين 1 و 3 ، وواحد (16.67 بالمائة) من ستة مرضى حصل على درجة 4 ؛ لم يبلغ أي من المشاركين عن درجة 5.

مناقشة

العوامل البيئية والشيخوخة تضر بشرتنا وتدعم عوامل النمو الذاتية التي تولدها خلايانا التجديد الذاتي للجلد. بالمقارنة مع البشرة الفتية ، فإن شيخوخة البشرة تولد عوامل نمو أقل ، والتي تعتبر ضرورية للاستخدام المنتظم لمنتجات العناية بالبشرة مع تقدم العمر بشكل أساسي لتقليل ظهور عوامل الشيخوخة مثل التجاعيد ، والملمس ، والخطوط الدقيقة ، ونبرة [19].

تم تقييم تأثيرات ثلاث حقن PRP على مدى 12 أسبوعًا على التجاعيد تحت الحجاج ولون البشرة في الأشخاص الآسيويين في دراسة الوجه المنقسمة. أظهرت هذه الدراسة تحسنًا ملحوظًا في كل من التجاعيد ولون البشرة في الجلد تحت الحجاج [20]. أظهر تطبيق الديرمارولر للبلازما الغنية بالصفائح الدموية على منطقة الملار والجبهة مع حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية في تجاعيد أقدام الغراب كل أسبوعين لمدة ثلاث مرات اختلافًا مهمًا إحصائيًا في صلابة الجلد والتجاعيد والمظهر العام وفقًا لمقياس درجات المرضى قبل وبعد ثلاثة تطبيقات للبلازما الغنية بالصفائح الدموية ، بينما وفقًا لأطباء الأمراض الجلدية ، لوحظ وجود فرق معتد به إحصائيًا فقط في ترهل الجلد المتصلب [17].

تم إجراء عدد محدود من الدراسات الخاضعة للرقابة لإثبات أن GFs المطبقة موضعياً يمكن أن تحفز تخليق الكولاجين وسماكة البشرة ، وهو ما يرتبط بالتحسن السريري في علامات الشيخوخة الضوئية. أيضًا ، استخدمت عدد قليل جدًا من الدراسات أنظمة وجه التحليل الموضوعي لإثبات التحسن باستخدام AGFC.

في هذه الدراسة ، تم إجراء تحليل موضوعي باستخدام نظام تحليل للوجه مثل Visage-LS ، بالإضافة إلى تحليل شخصي بمقاييس مختلفة مقبولة عالميًا مثل PGAIS و SGAIS و SSS و WSRS مع التطبيق الموضعي لـ AGFC.

في هذه الدراسة المفتوحة ، أظهر التطبيق المحلي اليومي لـ AGFC على الوجه لمدة ثلاثة أو خمسة أشهر تحسنًا ملحوظًا في متوسط ​​ستة عوامل مقاومة للشيخوخة للبشرة (البقع ، المسام ، التجاعيد ، الملمس ، الرطوبة ، والتصبغ) من الأساس . بدأ التحسن في النسبة المئوية للتغير في متوسط ​​ستة مؤشرات مقاومة لشيخوخة الجلد اعتبارًا من الشهر الثالث ولكن لوحظ تحسن كبير بحلول الشهر الخامس.

كما لوحظ تغير هام إحصائيًا في النسبة المئوية لمتغيرات البشرة المضادة للشيخوخة مثل الرطوبة ، والملمس ، والتجاعيد. كان هناك تحسن معتد به إحصائيًا في ملمس الجلد في نهاية خمسة أشهر من التطبيق بقيمة احتمالية تبلغ 0. 0 0 54 ، بينما لوحظ تحسن مماثل ذو دلالة إحصائية في الرطوبة في وقت مبكر من نهاية أربعة أشهر من التطبيق بقيمة احتمالية تبلغ 0. 0 13 0 ، والتي تحسنت أكثر بنهاية خمسة أشهر من التطبيق ب- قيمة 0.0006.000 لوحظ التحسن الأسرع والأقرب في متغيرات البشرة المضادة للشيخوخة في تجاعيد الجلد. لوحظ تحسن معتد به إحصائيًا في التجاعيد في وقت مبكر من نهاية ثلاثة أشهر من التطبيق بقيمة p 0.0387 ، والتي تم تحسينها بشكل أكبر بنهاية أربعة أشهر من التطبيق بقيمة p 0.0188 ، في حين أن معظم التحسن في التجاعيد بنهاية خمسة أشهر من التطبيق بقيمة احتمالية تبلغ 0.0007. لوحظ تحسن مماثل في الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا ، خاصة في المعايير الفردية مثل النسيج والتجاعيد.

تتماشى نتائج دراستنا مع الدراسات الأخرى التي استخدمت حقن البلازما الغنية بالصفائح الدموية ، واستخدمت دراستنا أيضًا نظام تحليل الوجه المتقدم الموضوعي لتقييم الاختلاف.

لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة أو أحداث سلبية ذات صلة بالعلاج تم الإبلاغ عنها أثناء الدراسة بالإضافة إلى عدم وجود أحداث سلبية تؤدي إلى وقف الدراسة. لم تكن هناك تغييرات ذات مغزى سريريًا ذات صلة بالمختبرات لوحظت ولم يلاحظ أي تغييرات مهمة سريريًا في معايير العلامات الحيوية أثناء الدراسة.

كان لدراستنا بعض القيود مثل حجم العينة الصغير نسبيًا. أيضًا ، كانت هذه دراسة غير مقارنة ولكن يصعب تصميم الدراسات المقارنة في هذا المؤشر ، حيث أن التباين في حالات الجلد بين الأفراد وعوامل شيخوخة الجلد مرتفع جدًا ويمكن أن يربك النتائج.

الاستنتاجات

تم استكمال التحسينات في متوسط ​​ستة معايير مقاومة للشيخوخة للبشرة ، بالإضافة إلى المعلمات الفردية مثل التجاعيد والرطوبة والملمس ، التي تم تصويرها من خلال التحليل الموضوعي مع نظام تحليل الوجه ، من خلال تحليل شخصي تم إجراؤه بواسطة مقاييس مختلفة مقبولة عالميًا مثل PGAIS و SGAIS و SSS و WSRS. لم تكن هناك مخاوف تتعلق بالسلامة باستخدام MYOWNN ™ في هذه الدراسة ، ويتم تقييم السلامة طويلة المدى في دراسة جارية.

في الختام ، أظهرت هذه الدراسة أن علاج MYOWNN ™ الموضعي بدأ يظهر فرقًا في وقت مبكر يصل إلى ثلاثة أشهر مع تحسن كبير بحلول الشهر الخامس ، ويمكن استخدام MYOWNN ™ بأمان وفعالية لمكافحة الشيخوخة وتجديد شباب الوجه.

معلومات إضافية

الإفصاحات

الموضوعات البشرية: تم الحصول على الموافقة أو التنازل عنها من قبل جميع المشاركين في هذه الدراسة. 1. أصدر مجلس المراجعة المؤسسية لمستشفيات ووكهاردت الموافقة 1. ECR / 930 / Inst / KA / 2017 / RR -20 و 2. ECR / 624 / Inst / MH / 2014 / RR {{ 9}}. 1. لجنة الأخلاقيات المؤسسية Cutis: نحن نوافق على إجراء الدراسة بالشكل الذي قدمته. 2. مجلس المراجعة المؤسسية لمستشفيات Wockhardt: تمت الموافقة على الدراسة بعد تقديمك للبروتوكول إلى اللجنة. نوافق على إجراء الدراسة أعلاه بالشكل المقدم. الموضوعات الحيوانية: أكد جميع المؤلفين أن هذه الدراسة لم تشمل موضوعات حيوانية أو أنسجة. تضارب المصالح: وفقًا لنموذج الإفصاح الموحد ICMJE ، يعلن جميع المؤلفين ما يلي: معلومات الدفع / الخدمات: أعلن جميع المؤلفين أنه لم يتم تلقي أي دعم مالي من أي منظمة للعمل المقدم. العلاقات المالية: أعلن جميع المؤلفين أنه ليس لديهم علاقات مالية في الوقت الحاضر أو ​​خلال السنوات الثلاث الماضية مع أي منظمات قد يكون لها مصلحة في العمل المقدم. علاقات أخرى: أعلن جميع المؤلفين أنه لا توجد علاقات أو أنشطة أخرى يمكن أن يبدو أنها أثرت على العمل المقدم.

شكر وتقدير

نود أن نشكر Alisha M Padua و Pratiksha Nadkarni لمعالجة العينات وإعداد MYOWNN ™ و Rahul Sakpal لأنشطة الفصد في موقع مومباي ، و Ajaykumar Yadav و Dhananjay Kumbhar و Harsha Pal لدعمهم في إدارة الدراسة.

مراجع

1. Farage MA، Miller KW، Elsner P، Maibach HI: خصائص شيخوخة الجلد. حال. العناية بالجروح. 2013 ، 2: 5- 10. 10.1089 في المئة 2Fwound.2011.0356

2. Gupta MA ، Gilchrest BA: الجوانب النفسية والاجتماعية لشيخوخة الجلد. ديرماتول كلين. 2005 ، 23: 643-8. 10.1016 / j.det.2005.05.012

3. كروتمان ج ، بولوك أ ، قرحة جي ، برنارد با ، باسيرون تي: كشف شيخوخة الجلد. علوم ديرماتول ي. 2017 ، 85: 152-61. 10.1016 / j.jdermsci.2016.09.015

4. Mora Huertas AC، Schmelzer CE، Hoehenwarter W، Heyroth F، Heinz A: نظرة ثاقبة على المستوى الجزيئي في عمليات شيخوخة الجلد من الإيلاستين. بيوكيمي. 2016 ، 128-129: 163-73. 10.1016 / j.biochi.2016.08.010

5. Makrantonaki E، Zouboulis CC: جوائز William J.Cunliffe العلمية. الخصائص والآليات المرضية للجلد الذي يتقدم في السن داخليًا. الجلدية. 2007 ، 214: 352-60. 10.1159 / 000100890

6. Moragas A، Castells C، Sans M: التحليل الصرفي الرياضي لتغيرات البشرة المرتبطة بالشيخوخة. الشرج الكم Cytol هيستول. 1993 ، 15: 75-82.

7. Kohl E، Steinbauer J، Landthaler M، Szeimies RM: شيخوخة الجلد. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 ، 25: 873- 84. 10.1111 / j. 1468-3083. 2010.03963.x

8. فريدمان O: التغيرات المصاحبة لشيخوخة الوجه. تجميل الوجه بلاست سورج كلين نورث آم. 2005 ، 13: 371-80. 10.1016 / j.fsc.2005.04.004

9. كليغمان إل إتش: الشيخوخة الضوئية: المظاهر والوقاية والعلاج. كلين جيرياتر ميد. 1989 ، 5: 235-51. 10.1016 / جنوب 0749-0690 (18) 30708-0

10. ألفيس آر ، جريمالت آر: مراجعة للبلازما الغنية بالصفائح الدموية: التاريخ ، والبيولوجيا ، وآلية العمل ، والتصنيف. Disord ملحق الجلد. 2018 ، 4: 18-24. 10.1159 / 000477353

11. Cavallo C ، Roffi A ، Grigolo B ، وآخرون: البلازما الغنية بالصفائح الدموية: يؤثر اختيار طريقة التنشيط على إطلاق الجزيئات النشطة بيولوجيًا. Int Res بيوميد. 2016 ، 2016: 6591717. 10.1155 / 2016/6591717

12. Ostvar O، Shadvar S، Yahaghi E، Azuma K، Fayyaz AF، Ahmadi K، Nowrouzian I: تأثير البلازما الغنية بالصفائح الدموية على التئام العيوب الجلدية المعرضة للجروح الحادة والمزمنة: دراسة سريرية تشريح مرضية في الأرانب. تشخيص باثول. 2015، 10:85. 10.1186 / ثانية 13000-015-0327-8

13. Nandanwar M، Sharma V، Karade A، et al: تقييم فعالية التئام الجروح لتركيز عامل النمو (GFC) في فئران Sprague Dawley غير المصابة بالسكري والسكري. ياء مرض السكري ميتاب ديسورد. 2021 ، 20: 1583-95. 10.1007 / ثانية 40200-021-00906- ض

14. Dutta SR ، Singh P ، Passi D ، Patter P: التئام الجروح باستخراج الضرس الثالث من الفك السفلي مع وبدون بلازما غنية بالصفائح الدموية: دراسة مستقبلية مقارنة. J ماكسيلوفاك أورال سورج. 2015 ، 14: 808-15. 10.1007 / ثانية 12663-014-0738-1

15. Hom DB ، Linzie BM ، Huang TC: آثار الشفاء من جل الصفائح الدموية الذاتية على جروح الجلد البشرية الحادة. قوس الوجه بلاست سورج. 2007 ، 9: 174-83. 10.1001 / archfaci.9.3.174

16. Cho JM ، Lee YH ، Baek RM ، Lee SW: تأثير البلازما الغنية بالصفائح الدموية على تجاعيد الجلد التي يسببها الأشعة فوق البنفسجية في الفئران العارية. J Plast Reconstronstr Aesthet Surg. 2011 ، 64: هـ 31-9. 10.1016 / j.bjps.2010.08.014

17. Yuksel EP ، Sahin G ، Aydin F ، Senturk N ، Turanli AY: تقييم آثار البلازما الغنية بالصفائح الدموية على بشرة وجه الإنسان. هناك J Cosmet Laser Ther. 2014 ، 16: 206-8. 10.3109 / 14764172.2014.949274

18. Fitzpatrick TB: صلاحية وعملية أنواع البشرة المتفاعلة مع الشمس من الأول إلى السادس. القوس ديرماتول. 1988 ، 6: 869-71. 10.1001 / archderm.124.6. 869

19. Aldag C ، Nogueira Teixeira D ، Leventhal PS: تجديد الجلد باستخدام مستحضرات التجميل التي تحتوي على عوامل النمو ، السيتوكينات ، والمصفوفات: مراجعة الأدبيات. كلين كوزميت إنفيستج ديرماتول. 2016 ، 9: 411-9. 10.2147 / CCID.S116158

20. Kang BK ، Shin MK ، Lee JH ، Kim NI: تأثيرات البلازما الغنية بالصفائح الدموية على التجاعيد ولون البشرة في بشرة الجفن السفلي الآسيوية: النتائج الأولية من تجربة عشوائية مستقبلية تقسم الوجه. Eur J ديرماتول. 2014 ، 24: 100-1. 10.1684 / محرر 2014.2267

【لمزيد من المعلومات: george.deng@wecistanche.com / WhatApp: 86 13632399501】