ملاحظة التأثير العلاجي ل Cistanche Total Glycoside على مرض الزهايمر

لمزيد من المعلومات: Ali.ma@wecistanche.com

وانغ إن هوانغ تشين هوانغ ميوو باو زوشياو تشن باوجون وانغ يينغ تشنغ هايبين تشو يوانلين جين شياو بينغ

Linhai 317000 ، مستشفى تايتشو ، مقاطعة تشجيانغ

الكلمات المفتاحية: مرض الزهايمر، سيستانش توتال جليكوسيد، دونيبيزيل الملاحظة السريرية، سيستانش

مرض الزهايمر (AD)هو مرض تنكسي عصبي يتميز بالتدريجيالخرف. يبلغ معدل انتشار 65-69 سنة حوالي 1٪ ، ويبلغ معدل انتشار أكثر من 85 عاما حوالي 20٪ E. معدل الانتشار الحالي لمرض الزهايمر في الصين هو 4.8٪. كمثبط كولينستراز ، يتم التعرف على دونيبيزيل هيدروكلوريد (الاسم التجاري: Aricept) كدواء "المعيار الذهبي" لعلاج مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط. من يناير 2008 إلى فبراير 2010 ، استخدمنا تجربة خاضعة للرقابة من دونيبيزيل هيدروكلوريد لتقييمفعالية وسلامةسيستانشمجموع جليكوسيد في علاج خفيفة إلى معتدلةمرض الزهايمر. وفيما يلي التقرير.

انقر لجرعة Cistanche لمرض الزهايمر

1 البيانات السريرية

1.1 معلومات عامة

المرض الزهايمرالمرضى هم من عيادة الأعصاب في مستشفانا ، ويتم تقسيم طريقة جدول الأرقام عشوائيا إلى مجموعة العلاج 52 حالة ، 24 من الذكور و 28 من الإناث ، بمتوسط عمر (69.5±5.0) سنة ومتوسط مدة (3.0±0.5) سنة ؛ X كانت هناك 50 حالة في مجموعة كونتشاو منها (24) ذكرا و26 أنثى، بمتوسط عمر (68.6+4.8) سنوات ومتوسط مدة (3.0 ± 0.3) سنة. ولم يكن هناك فرق إحصائي في العمر ومسار المرض بين المجموعتين، وكانا قابلين للمقارنة.

1.2 معايير الإدراج

مرضى الزهايمر هم من كبار السنالرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 80 عاما والنساء بعد انقطاع الطمث ؛ تمشيا مع الجمعية الأمريكية للطب النفسي "الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات العقلية" الطبعة الرابعة المنقحة (DSM-IV-R) معايير تشخيص الخرف ؛ تمشيا مع علم الأعصاب الأمريكي ، واضطرابات اللغة ، ومعايير تشخيص AD المحتملة أو المحتملة التي وضعتها جمعية AD والأمراض ذات الصلة في معهد السكتة الدماغية (NINCDS-ADRDA) قد انخفضت ؛ تم تقليل الوظيفة الإدراكية والقدرة على الحياة اليومية لمدة 6 أشهر على الأقل ؛ مقياس تصنيف هاميلتون للاكتئاب (HAM-D) هو W14 ومعدل درجة نقص تروية هاتشينسكي W6 نقاط ، باستثناء الاكتئاب المعتدل والشديد والأوعية الدمويةالخرف（مرض الزهايمر). تم تشخيص شدة الخرف على أنها خفيفة إلى معتدلةالخرفوفقا ل DSM-1V-R ، وتراوحت درجة MMSE من 10 إلى 26 نقطة.

1.3 معايير الاستبعاد

المرضى الذين يعانون من أمراض أخرى قد تسبب الخرف باستثناءمرض الزهايمر; شديدة أو خفيفة جداالخرف، أي MMSE<10 points="" or="">26 نقطة. المرضى الذين يعانون من أعراض اكتئاب واضحة على HAM-DN 15 نقطة ؛ المرضى الذين يعانون من أمراض أخرى شديدة وغير مستقرة.

2 طرق العلاج

أعطيت المجموعة الضابطة Aricept 5mg ، مرة واحدة في الليلة ، عن طريق الفم. تم إعطاء مجموعة العلاجكبسولات منسيستانش جليكوسيد، 2 كبسولة مرة واحدة، 3 مرات في اليوم. كان مسار العلاج لكلتا المجموعتين 16 أسبوعا. تقييمتأثير علاجيبعد مسار العلاج.

مؤشر الملاحظة:تقييم الفعالية: يستخدم MMSE لتحديد الوظيفة الإدراكية للمرضى ، والتي تتراوح من 0 إلى 30 نقطة. تشير الدرجة العالية إلى تحسن الحالة. يقيم مقياس Blessed-Roth قدرة المريض على الحياة اليومية (القيام بالأعمال المنزلية ، وإدارة مبلغ صغير من المال ، وتذكر القوائم المختصرة ، وتحديد البيئات المألوفة ، وتذكر الأحداث الأخيرة ، وما إلى ذلك) ، وتتغير العادات الأساسية (الأكل ، وارتداء الملابس ، والتبول ، وما إلى ذلك) من خلال سؤال مقدمي الرعاية بالتفصيل. )، التغييرات في الشخصية (التغيرات في الشخصية، العاطفة، الدافع الداخلي، وما إلى ذلك) يتم تسجيل 22 بندا، تتراوح من 0 إلى 28 نقطة. يشير الانخفاض في النتيجة إلى تحسن في الحالة. يستخدم مقياس الانخفاض العالمي (GDS) لتقييم شدة الخرف. يصدر الباحثون أحكاما بعد الفحوصات السريرية والمقابلات مع مقدمي الرعاية. النتيجة هي 1-7. كلما ارتفعت النتيجة ، زاد الخرف الشديد.

تقييم السلامة:إجراء عمليات التفتيش السريرية والمخبرية بعد الانتهاء من التجربة التي تستغرق 16 أسبوعا. يتم إجراء متابعة العيادات الخارجية كل 4 أسابيع لتوزيع الأدوية ومراقبة الأحداث السلبية. تسجل تقارير الأحداث الضارة المدة والشدة والعلاقة مع الأدوية التي تم اختبارها ، ويتم اتخاذ التدابير. وكانت نقطة النهاية للتجربة هي إكمال 16 أسبوعا من المراقبة، أو حدوث أحداث سلبية لا تطاق، أو طلب المتطوعين الانسحاب.

الطريقة الإحصائية:استخدام برنامج التحليل الإحصائي SPSS13 للتحليل الإحصائي. يجب أن يستخدم تطبيق المقارنة / فحص بيانات القياس ومقارنة بيانات العد اختبار X. كانت جميع الاختبارات الإحصائية ذات وجهين ، وتم تعيين مستوى الأهمية على أنه جثة<>

3 نتائج العلاج

3.1 مقارنة درجات MMSE و Blessed-Roth و GDS بين المجموعتين.

بعد 16 أسبوعا من العلاج ، تم زيادة MMSE للمجموعتين بشكل كبير (P<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); انخفض مبارك روث بشكل ملحوظ (الأسرة<0.05), but="" the="" difference="" between="" the="" two="" groups="" was="" not="" statistically="" significant="" (p="">0.05); لم يكن هناك فرق ذي دلالة إحصائية في درجات GDS بين المجموعتين قبل وبعد العلاج وبين المجموعتين (P>0.05).

3.2 ردود الفعل السلبية

لم يتم العثور على أي وفاة أو ردود فعل سلبية خطيرة أثناء العلاج. في المجموعة الضابطة ، حدثت 10 حالات (20٪) من ردود الفعل السلبية مثل الدوخة والغثيان وفقدان الشهية والإسهال الخفيف والإمساك والتعب والإثارة في 10 حالات (20٪) ، ولكن استمر الدواء. كانت هناك 3 حالات (5.8٪) من الإسهال الخفيف في مجموعة العلاج ، وكان الدواء لا يزال مستمرا. بمقارنة حدوث ردود الفعل السلبية بين المجموعتين ، كانت مجموعة العلاج أقل من المجموعة الضابطة (P<>

4 مناقشة

AD هو مرض تنكسي في الجهاز العصبي ، وترتبط مظاهره السريرية بخلل الخلايا العصبية الأستيل كوليني في الجهاز العصبي المركزي. أليسون يمكن أن تمنع بشكل فعال وانتقائي تدهور الأسيتيل كولين في الجهاز العصبي المركزي ، وزيادة تركيز الأسيتيل كولين في الفضاء المشبكي للخلايا العصبية ، وتحسين الخلل المعرفي لمرضى الزهايمر. ومع ذلك ، فإن هذه الأدوية باهظة الثمن ويصعب على العديد من المرضى قبولها.

سيستانشتم نشره لأول مرة في "Shen Nong's Materia Medica" وتم إدراجه كدواء صيني من الدرجة الأولى. له آثار تغذية يانغ الكلى ، وتغذية الجوهر والدم ، وترطيب الأمعاء ، وملين. وقد أظهرت الدراسات أن "تشيCistanche له تأثيرات متعددة مثل تقوية المناعة وتنشيط الكلى وتقوية يانغ ،تعزيز قدرة الجسم على مكافحة الشيخوخة ، وحماية الكبد ، ومكافحة الأكسدة.سيستانش توتال جليكوسيديتم استخراجه منعشب سيستانش، ومكونه الرئيسي هومجموع الفينيل إيثانويد جليكوسيد من سيستانش.في التجارب على الحيوانات ،سيستانش توتال جليكوسيدله تأثير على تحسين القدرة على التعلم لمجموعة متنوعة من مرض الزهايمر (AD)نماذج الماوس. Xue Dejun et al. madeسيستانش توتال جليكوسيدفي الاستعدادات المضادة للشيخوخة وإجراء البحوث على جسم الإنسان للقضاء على بيروكسيدات الدهون في الدم. وتظهر النتائج أنمكافحة الشيخوخةالاستعدادات يمكن أن تقلل من قيمة LPO في دم الإنسان ، وفي الوقت نفسه يمكن أن تقلل بشكل كبيرتحسين أعراض الشيخوخة في الجسم,استعادة الطاقةوحسنالقوة البدنية، وحيوية متوسطي العمر وكبار السن، وتأخير الشيخوخة.

يعد كل من MMSE ومقياس Blessed-Roth أدوات فعالة لتقييم التغيرات في الإدراك ، وقدرة الحياة اليومية ، والعاطفة لدى المرضى الذين يعانون من الخرف. GDS هو مقياس عام لتقييم شدة الخرف. بالمقارنة مع الدرجات الإجمالية ل MMSE قبل وبعد العلاج في هذه المجموعة ، أظهرت كل من مجموعة العلاج والمجموعة الضابطة زيادة في الدرجات ، وكان الفرق ذا دلالة إحصائية ، مما يشير إلى أن كلا العقارين يمكن أن يحسنا الوظيفة الإدراكية للمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف والمتوسط. قبل وبعد مقارنة النتيجة الإجمالية لمقياس Blessed-Roth ، كان الفرق بين مجموعة العلاج والمجموعة الضابطة ذا دلالة إحصائية ، مما يشير إلى أن كلا منسيستانشمجموع جليكوسيدودونيبيزيل هيدروكلوريد يمكن أن تحسن بشكل كبير من قدرة الحياة اليومية وأعراض السلوك العقلي للمرضى الذين يعانون من أعراض خفيفة ومعتدلة مرض الزهايمر.الحالات المختارة في هذه الدراسة هي جميع المرضى الذين يعانون من الخرف الخفيف والمتوسط. تتراوح درجات GDS الأساسية في الغالب بين 3 و 5 نقاط. من غير المرجح أن تتغير شدة الخرف بشكل كبير في غضون 16 أسبوعا. لذلك ، فإن درجة GDS في هذه الدراسة تتراوح بين نقطتين. لم تكن هناك دلالة إحصائية عند مقارنة المجموعات قبل العلاج وبعده. وجدت هذه الدراسة أن درجة MMSE والنتيجة الإجمالية لجدول Blessed-Rothfi لم تكن ذات دلالة إحصائية بعد 16 أسبوعا ، مما يشير إلى أنسيستانش توتال جليكوسيدودونيبيزيل هيدروكلوريد فعالة بنفس القدر في تحسين الوظيفة الإدراكية والقدرة المعيشية للمرضى الذين يعانون من خفيفة ومعتدلةمرض الزهايمر (م).

باختصار،Cistanche Total Glycoside له تأثير علاجي على المرضى الذين يعانون منمرض الزهايمر.تشبه الفعالية قصيرة الأجل فعالية Aricept ، والسعر معتدل ، وأقل بكثير من سعر Aricept ، مع ردود فعل سلبية أقل ، وله قيمة تطبيق سريرية معينة.

مراجع

[1] Fratiglioni L, De Ronchi D, Aguero-Torres H. الانتشار العالمي وحدوث الخرف [ي]. شيخوخة المخدرات ، 1999 ، 15: 365-375.

[2] تشانغ ZX، زانر جنرال إلكتريك، الرومانية CG، وآخرون منظمة العفو الدولية. الأنواع الفرعية للخرف في الصين: الانتشار في بكين وشنغهاي وتشنغدو[J]. قوس عصبي ، 2005 ، 62: 447-453.

[3] الدمج النفسي الأمريكي. الدليل التشخيصي والإحصائي للاضطرابات النفسية. 4th ed[M]. واشنطن: المطبعة الأمريكية للطب النفسي ، 1994. 147-154.

[4] McKhann G, Drachman D, Folstein M, et al. التشخيص السريري لمرض الزهايمرتقرير فريق العمل التابع للمركز الوطني للبحوث الزراعية في مجال التنمية المستدامة - ADRDA تحت رعاية فرقة العمل المعنية بوزارة الصحة والخدمات الإنسانية بشأنمرض الزهايمر[ي]. علم الأعصاب ، 1984 ، 34: 939-944.

[5] تشانغ تشن شين ، هونغ شيا ، لي هوي ، إلخ. المقيمون الذين تبلغ أعمارهم 55 عاما أو أكثر في مدينة بكين.