دليل التطبيق السريري لعلاج متلازمة انقطاع الطمث مع الطب الصيني التقليدي

1 الخلفية والغرض والأهمية

متلازمة انقطاع الطمث (CLS)، المعروف أيضا باسممتلازمة انقطاع الطمث، هو شائعمرض أمراض النساء. تشير الإحصاءات إلى أنه في عام 2010 ، كان هناك حوالي 160 مليوننساء انقطاع الطمث في الصين، وأكثر من 120 مليون امرأة مضطربة من قبل CLS كل عام ، مما أثر بشكل خطير على نوعية حياتهن وعملهن. تم إدراج تحسين نوعية حياة النساء بعد انقطاع الطمث كواحدة من القضايا الصحية الرئيسية الثلاث في القرن الحادي والعشرين [1]. حاليا ، الطب الغربي لا يزال يعالج بشكل أساسي CLS معالعلاج الهرموني، تستكمل العلاج أعراض [2،3]. ومع ذلك ، فإن العلاج الهرموني لديه أيضا بعض ردود الفعل السلبية والمخاطر. المرضى عمومًا لديهم مخاوف وسوء فهم حول الاستعدادات الهرمونية ، مما يقلل من امتثالهم للعلاج الهرموني. تحت إشراف التقليديةنظرية الطب الصيني، العلاج CLSيعتمد على تمايز متلازمة وعلاج ، واستخدام الطب الصيني التقليدي أو العلاج الداخلي والخارجي الشامل يمكن أن يعزز المريض لاستعادة قريبتوازن يين ويانغوالتي يمكن أن تحقق فعالية سريرية مرضية. أظهرت الدراسات القائمة على الأدلة أن الطب الصيني التقليدي يمكنه تحسين بشكل كبيرالأعراض السريرية متعددة النظام للمرضى,تحسين نوعية حياة المرضى، ولم يلاحظ أي ردود فعل سلبية خطيرة واضحة حتى الآن. في الوقت الحاضر ، فإن نسبة أدوية براءات الاختراع الصينية المستخدمة في مستشفيات الطب الغربي في الصين أعلى بكثير من تلك الموجودة في مستشفيات الطب الصيني. يمثل إجمالي كمية أدوية براءات الاختراع الصينية المستخدمة في أمراض النساء حوالي 70 ٪ إلى 80 ٪ ، ويوصف معظمها أطباء الطب الغربي [4]. ومع ذلك ، هناك حاليًا نقص في الإرشادات الحصرية للأدوية السريرية لأدوية براءات الاختراع الصينية في الصين لتنظيم الأدوية العقلانية. استجابة لذلك ، أطلقت إدارة الدولة للطب الصيني التقليدي "مشروع توحيد الإرشادات للتطبيق السريري للأدوية الصينية التقليدية في علاج الأمراض المفيدة" ، والتي قامت بها الرابطة الصينية للطب الصيني التقليدي. نظمت خبراء سريريين في الطب الصيني والغربي ، والخبراء في منهجية البحوث التوجيهية ، وخبراء الأدوية ، والممرضات ، وممثلي المرضى في الصناعة تشكيل مجموعة أبحاث لصياغة "المبادئ التوجيهية للتطبيق السريري للأدوية الصينية التقليدية في علاج CLS". على أساس التقييم المنهجي المستقل والتحليل التلوي ، "إرشادات للتطبيق السريري للأدوية الصينية التقليديةفي علاج متلازمة انقطاع الطمث (2020) "تم صياغة من خلال إجماع الخبراء.
يوفر هذا المبدأ التوجيهي مبادئ وإرشادات لاختيار واستخدام أدوية براءات الاختراع الصينية في علاج CLS لممارسي الطب الغربي ، وأخصائيي الطب الصيني والغربي المتكاملون ، وأطباء الطب الصيني ، وأطباء مستشفيات الرعاية الأولية. لها أهمية توجيهية مهمة لتحسين الفعالية السريرية لأدوية براءات الاختراع الصينية في علاج مرضى CLS والاستخدام العقلاني لأدوية براءات الاختراع الصينية.

الأدوية الصينية التقليدية cistanche لـ GLS

 

2 طريقة صياغة التوجيهية

2.1 بناء المشكلات السريرية

تم اعتماد طريقة البحث القائمة على الأدلة. من خلال استشارة الخبراء ، ومسح الاستبيان وتوافق الخبراء في 30 من كبار الخبراء ، تم إجراء تحليل وصفي لتشكيل المشكلات السريرية المهمة التي يتعين حلها في هذه الدراسة التوجيهية وترتيب أهمية النتائج.

أخيرًا ، فإن الأسئلة السريرية المدرجة في هذا المشروع البحثي بعد تحقيق الخبراء هي كما يلي: (1) هل هو فعال وآمن لاستخدام طب براءات الاختراع الصيني وحده لعلاج CLS؟ (2)في علاج CLS، في أي ظروف من الضروري استخدام طب براءات الاختراع الصيني مع الطب الغربي؟ هل يمكن لطب براءات الاختراع الصينية تقليل ردود الفعل السلبية للطب الغربي؟ (3) بالنسبة للأمراض المتعلقة بعد انقطاع الطمث (أمراض القلب والأوعية الدموية ، هشاشة العظام ، مرض الزهايمر ، وما إلى ذلك) ، هل لها تأثير وقائي وعلاجي؟ نظرًا لعدم العثور على أدب ذي صلة لهذا السؤال ، لا يمكن الإجابة عليه. لذلك ، يركز هذا المبدأ التوجيهي بشكل أساسي على القضايا التالية: أجب على السؤالين السريريين الأولين.
تم التعبير عن الأسئلة السريرية باستخدام عناصر PICO التالية: (1) التفضيل (P): مرضى أنثى مع CLS ؛ (2) التدخل (ط): طب براءات الاختراع الصيني ، يستخدم بمفرده أو بالاشتراك مع الطب الغربي ؛ (3) المقارنة (ج): استخدام نفس الطب الغربي وحده أو بالاشتراك مع الأدوية الغربية الأخرى التي أثبتت فعاليتها للمرض. طب براءات الاختراع الصيني أو الدواء الوهمي ؛ (4) النتيجة (0 ، 0): مؤشرات نتائج المفاتيح [نقاط مؤشر Kupperman (KMI) ، درجة انقطاع الطمث من درجة تصنيف الحياة (MRS) ، Score Score [Self-Selects) ، Selege Score (Self-Scale). (SDS) ، درجة مؤشر جودة النوم في بيتسبرغ (PSQI) ، حدوث ردود فعل سلبية ، سمك بطانة الرحم] ، مؤشرات النتائج الثانوية (مستويات هرمون الجنس ، وظائف الكبد والكلى ، مستويات الدهون في الدم).

الأدوية الصينية التقليدية cistanche لـ GLS

2. 2. يتم اختيار أدوية براءات الاختراع الصينية على الموقع الرسمي للدولة

 

إدارة المخدرات (http://www.nmp.gov.cn) ، الأدوية من جمهورية الصين الشعبية ، كتالوج الأدوية الأساسية الوطنية ، كتالوج التأمين الطبي الوطني ، 39 الأدوية (http: //ypk.39.nenet) ، dingxiangyuan (http://www.dxy. (http: //db.ya.oz). ح. C ｏ ｍ) ابحث في تعليمات أدوية براءات الاختراع الصينية التي يتم تسويقها حاليًا لتحديد أدوية براءات الاختراع الصينية التي يتم الإشارة إليها في التعليمات لتكون لها تأثيرات علاجية على CLS أو الأمراض المرتبطة بالانقطاع الطائفي.
ابحث في الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء مرة أخرى لتأكيد أن طب براءات الاختراع الصيني هو دواء براءات اختراع صيني يباع قانونًا في الصين البر الرئيسي ؛ اطلب من موظفي الصيدلة الاتصال بمصانع طب براءات الاختراع الصينية ذات الصلة للقضاء على الأدوية التي تم إيقافها. في النهاية ، حقق ما مجموعه 38 من أدوية براءات الاختراع الصينية معايير التضمين. من بينها ، 15 من أدوية براءات الاختراع الصينية (كبسولات كونتاي ، حبوب كونباو ، أقراص Jiarong ، Yikunning ، Gengnian'an ، Xiangshao حبيبات ، Dizhen Dizhen ، Compound Difu Oral Liquid ، Ciwujia Injection ، Gengnianshu Tablets ، Jieyu anshen tablei. يمكن البحث في Tiangui Gengnian Soft Soft ، حبيبات Linglianhua) عن الأدبيات ذات الصلة التي تفي بمعايير التضمين من قواعد البيانات الحالية والأدب الرمادي (مثل التقارير البحثية غير المنشورة من شركات الأدوية) ، في حين لم يتم استرداد أي أدب يستوفي للمعايير لأطباء البراءة الصينية البالغ عددها 23 عامًا. لذلك ، تم تفتيش وتقييم أدوية براءات الاختراع الصينية المذكورة أعلاه.

 

2.3 استراتيجية البحث

قواعد البيانات الصينية: قاعدة بيانات Wanfang ، قاعدة بيانات CNKI ، قاعدة بيانات VIP ، نظام خدمة الأدب الطبي الحيوي الصيني ، ومركز تسجيل التجارب السريرية الصينية. قواعد البيانات الأجنبية: المكتبة الوطنية للطب (Medline) ، قاعدة بيانات الملخصات الهولندية (EMBAS) ، مكتبة كوكرين ، قاعدة بيانات الإرشادات الوطنية (NGC) ، وسجل التجارب السريرية الأمريكية.
شملت مصطلحات البحث عن الأمراض: متلازمة انقطاع الطمث ، متلازمة انقطاع الطمث ، متلازمة انقطاع الطمث ، متلازمة انقطاع الطمث ، متلازمة انقطاع الطمث ، متلازمات ما بعد انقطاع الطمث ، متلازمات ما بعد انقطاع الطمث ، متلازمات ما بعد الانقطاع الطائفي ، و postmenopausal ، و postmenopausal ، و postmenopausal ، متلازمات ما بعد انقطاع الطمث ، C Lima ct ericsyndrome.
عوامل التدخل مصطلحات البحث: دمج الطب الصيني والغربي التقليدي ، أسماء مختلف أدوية براءات الاختراع الصينية المتعلقة بمعالجة CLS ، الطب الصيني ، الطب العشبي ، الطب الباره الطب العشبي (الكيمياء) ، الطب الصيني العشبي (الكيمياء) ، الطب الصيني العشبي (الكيمياء) ، الطب العشبي الصيني (الكيمياء) ، الطب الصيني العشبي (الكيمياء) ، الطب الصيني العشبي (الكيمياء) ، الطب الصيني العشبي (كيمياء الطب الصينية) ، الطب الصيني ، الطب الصيني ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية) ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية ، الكيمياء الصينية). الطب العشبي (الكيمياء) ، الطب العشبي الصيني (الكيمياء) ، الطب العشبي الصيني (الكيمياء) ، الطب العشبي الصيني (الكيمياء) ، كانت فترة البحث في الأدب من إنشاء كل قاعدة بيانات حتى 30 يونيو 2018.

 

2.4 معايير إدراج الأدب والاستبعاد واستخراج البيانات

2.4. 1. معايير التضمين

 

(1) المراجعات المنهجية ، والتحليلات التلوية ، والتجارب المعشاة ذات الشواهد ، وأدبيات الأبحاث الاقتصادية الدوائية حول علاج CLS بواسطة طب براءات الاختراع الصيني مقابل الطب الغربي ، وطب براءات الاختراع الصينية جنبا إلى جنب مع الطب الغربي مقابل الطب الغربي نفسه ، أو طب براءات الاختراع الصيني مقابل وهمي ؛ (2) إذا لم يكن هناك أدبيات حول التجارب المعشاة ذات الشواهد التي تقارن طب براءات الاختراع الصينية مع الطب الغربي أو الدواء الوهمي ، فقد يتم أيضًا تضمين الأدب الذي يستخدم أدوية براءات الاختراع الصينية الأخرى كضوابط ، ولكن الشرط المسبق هو أن طب براءات الاختراع الصيني في مجموعة التحكم الصينية يجب أن يكون له تأثير في المجموعة الصينية في مجال التصنيف على كل شيء. فعالية؛ (3) الإرشادات المتعلقة بـ CLS ، إجماع ، آراء الخبراء ، المسارات السريرية ، وما إلى ذلك ، بما في ذلك الاستخدام الموصى به لأدوية براءات الاختراع الصينية.

 

2.4. 2 معايير الاستبعاد

 

(1) الأدبيات التي لا تحتوي على علاج طب براءات الاختراع الصيني (دكتوري الطب العشبي الصيني ، الطب الغربي البسيط ، الاستعدادات البيولوجية وغيرها من العلاجات) ؛ (2) طب براءات الاختراع الصينية المستخدمة في الأدبيات ليس طب براءات الاختراع الصيني المدرج (بما في ذلك المستحضرات في المستشفى ، أو أدوية براءات الاختراع الصينية التي أعدها المشروع ، وما إلى ذلك) ، أو تعليمات طب براءات الاختراع الصيني المدرجة لا تشير إلى أنها يمكن أن تعالج CLS أو الأمراض المرتبطة بتقنية انقطاع الطمث ؛ (3) الأمراض المعالجة ليست CLS الإناث ، بما في ذلك انقطاع الطمث الذكور ، أو ارتفاع ضغط الدم انقطاع الطمث ؛ (4) الأدب الذي هو تجربة حيوانية بسيطة بدون جزء من التجربة البشرية ؛ (5) مجموعة العلاج هي مزيج من طب براءات الاختراع الصيني وغيرها من علاجات TCM ، مثل الوخز بالإبر ، أو ديكوترات العشبية الصينية ، وما إلى ذلك (في هذه الحالة ، من المستحيل تقييم ما إذا كان تأثير العلاج هو تأثير طب براءات الاختراع الصيني أو تأثير العلاجات الأخرى) ؛ (6) الأدبيات التي تكون فيها مجموعة العلاج هي طب براءات الاختراع الصيني جنبًا إلى جنب مع الطب الغربي A ، ومجموعة التحكم هي الطب الغربي B (على سبيل المثال ، مجموعة العلاج هي طب براءات الاختراع الصيني + Tibolone ، ومجموعة التحكم هي استراديول Valerate. من المستحيل تقييم فعالية طب براءات الاختراع الصيني في هذه الدراسة) ؛ (7) الأدبيات التي تكون فيها مجموعة العلاج هي طب براءات الاختراع الصيني جنبًا إلى جنب مع الطب الغربي ، والمجموعة الضابطة هي نفس طب براءات الاختراع الصيني ؛ (8) أدبيات من نفس الوحدة ونفس الفترة الزمنية إذا كانت هناك دراسات وتقارير مماثلة لما ورد أعلاه والدراسات والتقارير التي تم توقيعها من قبل المؤلف نفسه ولها محتوى كبير يتكرر ، سيتم اختيار أحدها كوثيقة مستهدفة.

الأدوية الصينية التقليدية cistanche لـ GLS

2.4. 3 استخراج البيانات

بعد البحث ، تم الحصول على ما مجموعه 23500 مقالة. بعد القراءة والفحص ، استوفت 82 مقالة معايير البحث ، بما في ذلك 81 مقالة حول الفعالية السريرية وردود الفعل السلبية ، والتي تنطوي على 15 أدوية براءات اختراع صينية أعلاه مع الأدب المسترجع (بما في ذلك 3 تحليلات تلوي و 78 دراسات عشوائية محكومة) ؛ ومقال واحد عن التقييم الاقتصادي لكبسولات Kuntai ؛ أخيرًا ، كان هناك 61 مقالة تتضمن أساس توصيات هذا المبدأ التوجيهي. تم استخراج المعلومات ذات الصلة من الأدبيات ، بما في ذلك: مؤلفو الأبحاث ، وقت النشر ، تصميم البحوث ، مواضيع البحث ، حجم العينة ، معايير التشخيص المعتمدة ومعايير التضمين والاستبعاد ، طريقة التوزيع العشوائي ، طريقة التعمية ، مقاييس العلاج والتحكم ، فترة التجربة ، جرعة المخدرات ، مؤشرات تقييم النتائج ، مؤشرات تقييم السلامة ، وما إلى ذلك.

 

2.5 تقييم الجودة المنهجية للأدبيات المشمولة

تم استخدام أداة تقييم المخاطر المنهجية للمراجعة المنهجية AM Star لتقييم مخاطر التحيز للمراجعات المنهجية المضمنة. عندما أظهرت نتائج تقييم AM Star أن الجودة المنهجية للمراجعة المنهجية الحالية كانت عالية ، ولكن سنة النشر كانت أكبر من عامين ، أو أقل من عامين ، ولكن كان هناك العديد من الدراسات الجديدة اللاحقة ، تم تحديث المراجعة المنهجية. عندما تظهر نتائج تقييم AMSTAR أن الجودة المنهجية للمراجعات المنهجية الحالية منخفضة ، أو بعد الفحص ، تبين أنه لا يوجد تقييم منهجي لسؤال PICO معين ، يتم استرداد الأدلة البحثية الأصلية للتقييم والتوليف. يتم استخدام دليل Cochrane للمراجعات المنهجية لتحديث المراجعات المنهجية وتطوير مراجعات منهجية سريعة. يتم استخدام أداة تقييم مخاطر التحيز Cochrane لتقييم الجودة المنهجية للتجارب العشوائية التي تسيطر عليها. في التجارب السريرية ، يمكن تقسيم التحيز إلى تحيز الاختيار ، تحيز التنفيذ ، تحيز القياس ، تحيز المتابعة وتحيز الإبلاغ. يتم تصنيف كل نوع من التحيز على أنه منخفض المخاطر أو المخاطر العالية أو غير مؤكد. يشير التحيز المنخفض للمخاطر إلى أن التحيز من غير المرجح أن يؤثر بشكل خطير على نتائج البحث ، ويشير التحيز العالي للمخاطر إلى أن التحيز يضعف بشكل خطير مصداقية نتائج البحث ، ويشير التحيز غير المؤكد إلى أن التحيز يسبب شكوك حول نتائج البحث. تم الانتهاء من تقييم مخاطر التحيز بشكل مستقل من قبل باحثين ، وتم حل الخلافات من خلال المناقشة أو التشاور مع باحث ثالث.

 

2.6 تطبيق تحليل توليف الأدلة

re ev ｉ ｅ ｗ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ｒ ５． 3. تم دمج بيانات الدراسات الأصلية للتجارب المعشاة التي يتم التحكم فيها مع نفس نوع البحث ، ومقاييس التدخل ، ومؤشرات النتائج ، وفئات البيانات وتحليلها. تم تقدير المؤشرات المرصودة باستخدام فترات. تم التعبير عن بيانات العد بواسطة المخاطر النسبية (RR) وفاصل الثقة 95 ٪ (CI) ؛ تم التعبير عن بيانات القياس مع وحدات موحدة عن طريق الفرق المتوسط ​​(MD) و 95 ٪ CI.

 

2. 7. تقييم جودة مجموعة الأدلة والمعايير التوصية (الجداول 1-3)

 

تم استخدام طريقة تقييم الأدلة المتدرجة والتقييم والتقييم (الدرجات) لتلخيص وتقييم جودة الأدلة على فعالية وسلامة أدوية براءات الاختراع الصينية المدرجة في هذه الدراسة [W]. وفقًا لطريقة Grad E ، تنقسم جودة الأدلة إلى أربعة مستويات: عالية ومتوسطة ومنخفضة ومنخفضة جدًا. في عملية تصنيف الأدلة ، يتم النظر في خمسة عوامل تقليدية: خطر التحيز ، والقرص ، والتناقض ، وغير المباشر ، وتحيز النشر. بناءً على آراء الخبراء والمناقشات اللاحقة ، تم التوصل إلى توافق في الآراء لتشكيل جدول ملخص نتيجة ، وتم تصنيف مستوى الأدلة. أخيرًا ، تم تقديم الأدلة من خلال جدول ملخص الأدلة ، وتم استخدام نظام Grad E لتصنيف مستوى التوصية. إلى جانب آراء الخبراء ، تم الحصول على توصيات أولية لأدوية براءات الاختراع الصينية.

 

2. 8. تشكيل الآراء الموصى بها

 

الجدول 1: وصف جودة أدلة الصف

مستوى الأدلة	شفرة	توضيح
عالي	A	من غير المرجح أن يغير الأبحاث المستقبلية الثقة في تقدير التأثير.
معتدل	B	قد يكون للأبحاث المستقبلية تأثير مهم على الثقة في تقدير التأثير وقد يغير التقدير.
قليل	C	من المحتمل جدًا أن يكون للأبحاث المستقبلية تأثيرًا مهمًا على الثقة في تقدير التأثير ومن المرجح أن يغير التقدير.
منخفض جدا	D	أي تقدير للتأثير غير مؤكد للغاية.

الجدول 2: قوة التوصية الصف والتعبير

مستوى التوصية	الاستخدام السياقي	شفرة
توصية قوية ل	يوصي بقوة	2
توصية ضعيفة ل	يوصي بشكل ضعيف	1
لا يمكن التوصية	مؤقتا لا يوصي	0
توصية ضعيفة ضد	لا توصي	-1
توصية قوية ضد	بقوة ضد	-2

الجدول 3: تعريف التوصية الصف

تعريف	توصية قوية	توصية ضعيفة
للمرضى	قد يرغب معظمهم في مسار العمل الموصى به وفقط نسبة صغيرة لن تفعل ذلك.	تريد الأغلبية مسار العمل المقترح ، لكن الكثيرون لن يفعلوا ذلك.
للأطباء	يجب أن يتلقى معظم المرضى مسار العمل الموصى به.	ستكون الخيارات المختلفة مناسبة للمرضى المختلفين ، ويجب على الأطباء أن يساعدوا كل قرار يتسق مع قيمه وتفضيلاته.
لصانعي السياسة	يمكن تبنيها كسياسة في معظم المواقف.	سيتطلب صنع السياسات نقاشًا كبيرًا ومشاركة مختلف أصحاب المصلحة.

 

أعدت الأمانة جدول قرار Grad E واستخدمت طريقة Delphi المعدلة للوصول إلى إجماع أولي على التوصيات أعلاه من خلال جولتين من الدراسات الاستقصائية. شارك ما مجموعه 3 0 الخبراء وأكملوا جولتين من استشارات الاستبيان. كانت شروط الإجماع كما يلي: (1) كان معامل تباين جميع العناصر الفردية التي وصلت إلى توافق الآراء <0. 3 ؛ (2) إذا كان إجماع "التوصية القوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (3) إذا كان إجماع "التوصية القوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (4) إذا كان إجماع "التوصية القوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (5) إذا كان إجماع "توصية قوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (6) إذا كان إجماع "التوصية القوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (7) إذا كان إجماع "التوصية القوية" بالإضافة إلى "التوصية الضعيفة" لعنصر واحد هو> 60 ٪ ، فإن العنصر قد وصل إلى إجماع "توصية" ؛ (8)

إذا كان إجماع "لا ينصح بقوة" بالإضافة إلى "غير موصى به بشكل ضعيف" أكبر من 60 ٪ ، يعتبر العنصر قد وصل إلى إجماع "غير موصى به" ؛ (4) من بين العناصر المذكورة أعلاه التي وصلت إلى "توصية" أو "غير موصى بها" ، إذا كان إجماع "الموصى به بشدة" أو "غير موصى به" أكبر من 60 ٪ ، يتم تحديد مستوى التوصية للعنصر على أنه "موصى به بقوة/لا ينصح به بقوة" ؛ إذا كان "لا يمكن التوصية بقوة/لا يمكن التوصية به" ، يتم تحديد مستوى التوصية على أنه "موصى به بشكل ضعيف/غير موصى به" ؛ (5) لا تفي مؤشرات النتائج الواردة في بعض الأدبيات البحثية حول أدوية براءات الاختراع الصينية بمؤشرات النتائج الرئيسية ومؤشرات النتائج المهمة ، مثل "الفعالية" العامة فقط أو "درجة متلازمة TCM" ، تعتبر "دليلًا غير مباشر" في تقييم أدلة الخريجين ، ويتم تخفيض مستوى الأدلة. إذا وصل الخبراء إلى إجماع "توصية" على هذا العنصر ، يتم تحديد رأي التوصية ليكون "توصية ضعيفة" ؛ (6) الوضع الخاص الوصف: لاستخدام وجرعة أدوية براءات الاختراع الصينية ، ودورات الأدوية ، واحتياطات الدواء ، وما إلى ذلك ، إذا كانت هناك أدلة أدبية ذات صلة لدعمها ، ولكن لم يتم التوصل إلى إجماع موحد في الماضي ، إذا وصلت هذه الدراسة إلى توافق من خلال اجتماع الخبراء ، فسيتم ذلك بعد العنصر على أنه "توافق الخبير على أساس" ؛ إذا كان هناك نقص في الأدلة البحثية ويتم إنشاؤه من خلال إجماع خبراء الخبراء ، فسيتم الإشارة إلى ذلك بعد الإجماع الخبير على أساس خبرة الخبراء "" إجماع الخبراء بناءً على تجربة الخبراء ".

لا تحتاج التوصيات التي توصلت إلى توافق في الآراء في الجولة الأولى من الاستبيانات إلى دخول الجولة الثانية من الاستبيانات ، ولا تحتاج إلا إلى تعديلها قليلاً وفقًا لآراء الخبراء ؛ يجب تعديل العناصر التي لم تمر بالإجماع بشكل كبير وفقًا لآراء الخبراء قبل الجولة الثانية من الاستبيانات. بعد حساب نتائج الجولتين من الاستبيانات ، يتم تشكيل أدوية براءات الاختراع الصينية الأولية وآراء مستوى التوصية

بعد تحديد نتائج الاستبيان ، عقدت أربع جولات من اجتماعات إجماع الخبراء. إلى جانب نتائج استبيان دلفي واجتماع الإجماع ، تم تحديد مستوى الأدلة ومستوى التوصية.

 

2. 9. تعليمات طب براءات الاختراع الصينية الموصى بها

بالنظر إلى أن تعليمات أدوية براءات الاختراع الصينية قد تم وصفها سابقًا من حيث الطبقة الصينية ، وأن مصطلحات الطب الصينية غامضة نسبيًا وصعبة على أطباء الطب الغربي ، أوص خبراء الطب الصيني في فريق البحث بالمخدرات وفقًا للمبادئ التوجيهية النهائية ، وتفسير وترجم تعليمات الأدوية المقابلة ، وأوضح مؤشرات ودارات الأدوية الصينية الموصى بها في المصطلحات الطبية المعاصرة. بعد ذلك ، تم استشارة 10 خبراء في الطب الغربي من المستشفيات الثلاثية في جميع أنحاء البلاد حول تفسير نتائج الترجمة في شكل استبيان ، مما ساعد أطباء الطب الغربي على فهم الدواء واستخدامهم بدقة. في النهاية ، كان معدل الموافقة على جميع المخطوطات المترجمة للتعليمات الخاصة بأدوية براءات الاختراع الصينية الموصى بها من قبل خبراء الطب الغربي 100 ٪. في الوقت نفسه ، قام فريق البحث بمراجعة المسودة الأولى لترجمة أدوية براءات الاختراع الصينية بناءً على آراء خبراء الطب الصيني والغربي ، وحصل على الترجمة النهائية للتعليمات الخاصة بأدوية براءات الاختراع الصينية الموصى بها ، والتي تم استخدامها لوصف الآراء والاحتياطات الموصى بها في كتابة المبادئ التوجيهية.

 

2. 10 مسح لأطباء الرعاية الأولية على المبادئ التوجيهية

من أجل فهم ما إذا كان الأطباء الغربيون في مستشفيات الرعاية الأولية يمكنهم فهم الإرشادات واستخدام الأدوية الموصى بها في الإرشادات ، تم إرسال المسودة الأولى من الإرشادات إلى الأطباء الغربيين في مستشفيات الرعاية الأولية في شكل استبيان للقراءة.
يستهدف هذا الاستطلاع بشكل أساسي الأطباء السريريين في الطب الغربي لأمراض التوليد وأمراض النساء ، والممارسة العامة ، وما إلى ذلك في مستشفيات المقاطعات والمستشفيات المجتمعية والمستشفيات في المدن من الدرجة الثانية والثالثة في بكين وشنغهاي وقوانغتشو وغيرها من المدن الكبيرة. وتشمل العناوين الألقاب الأولية والمتوسطة والكبار. يغطي المسح نطاقًا واسعًا وهو ممثل. تم توزيع ما مجموعه 60 استبيانًا إلكترونيًا ، وتم إرجاع 58 استبيانًا. كان المعامل الإيجابي 96.7 ٪ ، مما يشير إلى وجود معامل إيجابي مرتفع. تشير الإحصاءات إلى أن معامل تباين جميع العناصر كان<0.3, indicating that the opinions of the respondents were relatively consistent. The statistical results show that the Cronbach's coefficient of this questionnaire is 0.931, and the P value is 0.006, indicating that the statistical difference is statistically significant. The statistical results of the questionnaire show that clinical physicians in primary hospitals can better understand the content of the recommendations of the first draft of this guideline, suggesting that this guideline can be well promoted among physicians in primary hospitals.