جهة الاتصال: jerry.he@wecistanche.com

يمكن أن يحسن القسطرة وظائف الكلى

خوسيه ميدينا-بيستانا ، دكتوراه ، 1 مارينا بونتيلو كريستيلي ، دكتوراه ، 1 ليلى ألميدا فيانا ، دكتوراه في الطب ، 1 ريناتو ديمارتشي فوريستو ، دكتوراه في الطب ، 1 لوسيو آر ريكياو-مورا ، دكتوراه ، 1 هيليو تيديسكو-سيلفا ، دكتوراه ، 1 وديماس تادو كوفاس ، دكتوراه 2،3

ن المرحلة الثالثة من التجربة ، المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة المعطلةفيروس كورونالقاح 2 (SARS-CoV {2}}) (كورونا، Sinovac Life Sciences ، بكين ، الصين) مع 71.1 بالمائة من الانقلاب المصلي على الأقل 14 يومًا بعد الجرعة الثانية ، مما أظهر فعالية بنسبة 50.7 بالمائة ضد أعراض COVID -19 بين العاملين في مجال الرعاية الصحية. حاليًا ، تمت الموافقة على هذا اللقاح للاستخدام في حالات الطوارئ في 24 دولة ، بما في ذلك البرازيل ، حيث تم إطلاق برنامج التطعيم الوطني في 1 يناير 2021 ، وفقًا لمعيار العمر.

الكلىأظهر متلقو الزرع 20 في المائة -30 في المائة من معدلات الوفيات المرتبطة بفيروس كورونا -19- ، "تم استبعادهم في تجارب اللقاح ، ولم يكن لديهم أولوية مبكرة للتحصين. لذلك ، تم تصميم هذه الدراسة ، والمتابعة المنفردة ، والمستقبلية ، 12- لتقييم الأثر الإكلينيكي ،تفاعلية، والمناعةمنكورونابطالة.

Between March 20 and 28,2021,3354 patients aged 30-69y,>30dof ، ولم يتلق أي COVID سابق -19 جدول جرعات قياسي 2- منكورونا(3 ميكروغرام لكل جرعة ، 28 د على حدة). كان من المقرر أن يتلقى المرضى اللقاح في عطلتين أسبوعيتين متتاليتين ، مع ما يقرب من 800-900 مريض في اليوم ، من الساعة 7 صباحًا حتى 7 مساءً ، تم استخدام جميع موارد الاتصال للوصول إليهم في غضون 3 أسابيع قبل يوم التطعيم (مكالمات هاتفية ، رسائل نصية قصيرة SMS ، رسائل WhatsApp ). تم إنشاء محطات العمل في العيادة الخارجية وتم قبول المرضى في مجموعات من 30 شخصًا (1) للحصول على معلومات عامة حول COVID -19 والدراسة السريرية واللقاح والوقاية

measures;(2)inform consent discussion and signature;(3)registration of the patient in the electronic medical records of the institution;(4) blood sampling for serology followed by vaccination, and a reminder of the scheduled second dose. All employees of the institution were invited to participate in the vaccination campaign, and>تطوع 300 متخصص لهذا النشاط ، بما في ذلك طلاب من جامعات مختلفة.

تمت الموافقة على الدراسة من قبل لجنة الأخلاقيات المحلية ، المسجلة في ClinicalTrials.gov ، NCT04801667 ، ووقع جميع المرضى على نموذج موافقة مستنيرة. في اليوم 28 ، تم الحصول على استبيان محدد مسبقًا لالتقاط ردود الفعل السلبية للقاح أو عدوى السارس المشخصة حديثًا -2. حجم العينة لملفالمناعةالفوج (942 مريض سلبي لالمناعي [Ig]G anti-SARS-CoV-2 before the first dose)was calculated using the age distribution and seroconversion rate (71%)of the phase 3 study,' with a 95% confidence interval and an absolute error of 10%. Antibody response at day 28 was assessed using the AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II assay (Abbot Laboratories, IL). Values >50 وحدة فلكية / مل اعتبرت إيجابية. "

خصائص ونتائج مجتمع الدراسة (ن {0}) موجودة في الجدول 1. كان المرضى في الغالب من الذكور ، متوسط ​​العمر 52 (النطاق الربيعي [IQR] ، 44-60) ص ، منخفض معدل انتشار داء السكري ، ومتوسط ​​الوقت بعد الزرع 7 (IQR، 3-12) y. كان معدل الانتشار المصلي لـ IgG anti-SARS-CoV -2 بروتين نوكليوكابسيد عند D 0 3.6 بالمائة ، وتم استبعاد هؤلاء المرضى المصابين بالمصل في وقت اللقاح لتحليل استجابات الجسم المضاد. من بين المرضى السلبيين في D0 ، كان هناك 1012 فردًا تم اختيارهم عشوائيًا لـالمناعةالتحليلات. لم يتم إجراء أي اختبارات على المرضى الآخرين بعد التطعيم. بعد جرعة اللقاح الأولى ، تم تأكيد إصابة 61 (1.8 بالمائة) من المرضى بفيروس COVID -19 عن طريق النسخ العكسي لتفاعل البوليميراز المتسلسل أو اختبار المستضد في وقت متوسط ​​قدره 12 (معدل الذكاء ، 8-16) د. من بينهم ، 44 (72 بالمائة) احتاجوا إلى دخول المستشفى ، وتوفي 16 (26 بالمائة) 14-49 يومًا بعد جرعة اللقاح الأولى.

يمكن أن يحسن القسطرة وظائف الكلى

كان التفاعل الضار الأكثر شيوعًا هو الألم / الحنان الموضعي (11 بالمائة). حدثت أعراض جهازية في 5 في المائة أو أقل من المرضى ؛ لم يلاحظ أي رد فعل سلبي شديد. كانت هناك حلقة واحدة فقط من الرفض الخلوي الحاد (بانف آي بي) 6 أيام بعد التطعيم في مريض مع عدم التزام موثق أظهر الشفاء الجزئي لوظيفة الكلى بعد العلاج بميثيل بريدنيزون وجلوبيولين مضاد للاكتئاب.

Seroconversion 28 d after the first dose was 15.2% (95% confidence interval, 12.9%-17.5%), with median IgG value of 477 AU/mL (IQR, 123–1705). Patients aged >60 سنة أو أولئك الذين خضعوا مجتمعةالكلى- كانت عمليات زرع البنكرياس أقل انقلاباً مصلياً من أولئك المسنين<60 y="" and="" underwent="" isolated="" kidney="">

الميزة المحتملة للقاحات التقليدية المعطلة ، تحريض أوسع متعدد النواقلمنيعالاستجابة ، 4 لم تكن مرتبطة بمعدل تحويل مصلي أعلى مقارنة بلقاحات COVID - 19 المستندة إلى الحمض النووي الريبي الأحدث .5 في هذه الدراسة المستقبلية المستمرة ، لم يكن هناك تأثير سريري واضح بعد الجرعة الأولى ، مثل التكاثر غير المصرح به لهذه المقالة يحظر.

يتضح من خلال معدل الفتاك بنسبة 26 في المائة ، وهو مماثل لمعدل الإماتة غير الملقحينالكلىمتلقي الزرع 2كوروناكان اللقاح آمنًا ، لكن الانقلاب المصلي بعد الجرعة الأولى كان منخفضًا ، على غرار ما تم الإبلاغ عنه في اللقاحات القائمة على الحمض النووي الريبي. أظهر كبار السن معدلات أقل من الانقلاب المصلي. تدعم هذه النتائج الحاجة إلى الحفاظ على تدابير الحماية الفردية ، حتى بعد الجرعة الأولى من اللقاح.

يمكن أن يحسن القسطرة وظائف الكلى

شكر وتقدير

لم يكن هذا العمل ممكنًا بدون توفير اللقاحات ، بتنسيق من ريكاردو بالاسيوس ، دكتوراه في الطب ، ودكتوراه في الطب روبرتا بيوريلي ، من معهد بوتانتان ، العمل التطوعي لما يقرب من 300 طالب ومتخصص في مستشفى دو ريم و المؤسسات الطبية الأخرى في ساو باولو أثناء التطعيم ، والمساهمة القيمة من عالمة الكيمياء الحيوية إليزابيث فرانسا لوسينا ، بكالوريوس ، التي أجرت جميع التحليلات المخبرية.