mRNA SARS-CoV -2 اللقاح ، أملنا الجديد
Mar 23, 2022
مقابلة مع InBev ، مؤسس Aibo Bio: تم الإعلان عن نتائج المرحلة الأولى من التجربة السريرية للقاح mRNA المحلي ، مع تأثير جيد وثبات أعلى
العالم البيولوجي
بقلم وانغ تسونغ
تحرير|وانغ دويو
التنضيد|Shuichengwen
اتصال:joanna.jia@wecistanche.com/ واتساب: 008618081934791
يقترب عام النمر ، وقد رأينا أخبارًا جيدة حول لقاح mRNA المحلي لفيروس SARS-CoV -2.
في 24 يناير 2022 ، نشرت مجلة The Lancet Microbe نتائج المرحلة الأولى من التجربة السريرية لـSARS-CoV -2 لقاح mRNA ARCoVaX (ARCoV) الذي تم تطويره بالاشتراك مع Aibo Biology ، ومعهد البحوث الطبية العسكرية التابع للأكاديمية العسكرية ، و Watson Bio. قاد الأكاديمي لي لانجوان هذه المرحلة الأولى من التجربة السريرية أحادية المركز ، مزدوجة التعمية ، العشوائية ، التي يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي ، وتم الانتهاء منها في مستشفى هانغتشو شولان.
تم تصميم هذه المرحلة الأولى من التجربة السريرية لتقييم السلامة الأولية ، والتحمل ، والمناعة لمرض ARCoV ، وهو لقاح mRNA يشفر مجال ربط المستقبلات (RBD) لـ 2019- nCoV spike protein (S protein). أظهرت نتائج الاختبار أن ARCoV كان آمنًا وجيد التحمل عند 5 جرعات مختلفة (5ug ، 10ug ، 15ug ، 20ug ، 5ug) ، ويمكن أن يحفز استجابات مناعية خلطية وخلوية قوية ، منها 15ug استحثت مجموعة اختبار تحييد. كانت عيارات الجسم المضاد هي الأعلى ، أي حوالي ضعف تلك الموجودة في مرضى COVID المتعافين -19. تدعم هذه النتائج الاختبارات السريرية الإضافية على نطاق واسع لـ ARCoV.
من الجدير بالذكر أن لقاح mRNA هذا ، ARCoV ، الذي طورته شركة Abbott Bio ، يتمتع بثبات ممتاز ويمكن أن يظل ثابتًا (على الأقل 6 أشهر) في درجة حرارة الثلاجة العادية (2-8 درجة) لفترة طويلة ، مما يوفر راحة كبيرة لتطبيق لقاح mRNA على الجمهور. وبالمقارنة ، فإن لقاح mRNA الخاص بشركة Moderna يتطلب التخزين والنقل بدرجة -20 (مستقر عند درجة 2-8 لمدة 30 يومًا) ، وتتطلب BioNTech مزيدًا من التخزين والنقل بدرجة أكبر -70 (مستقر عند 2-8 درجة لمدة 5 أيام).
cistanche bienfaitحصانة
إنشاء عدة مرات لأول مرة في البلد
الاندلاع المفاجئ لـSARS-CoV -2 لقد فاجأ الوباء في نهاية عام 2019 العالم ، كما جعلنا ظهور الوباء نرى ونشهد الإمكانات العظيمة لتقنية mRNA. بالإضافة إلى Moderna و BioNTech ، وهما أول من طرح لقاحات mRNA في السوق ، فإن Abo Bio الصيني هو أيضًا نجم لامع بلا شك.
في يناير 2019 ، عاد الدكتور ينج بو إلى الصين ليؤسس Aibo Bio. قبل عودته إلى الصين ، شارك الدكتور يينغ بو في تطوير عقاقير الحمض النووي في الولايات المتحدة لسنوات عديدة ، بما في ذلك عقاقير الأحماض النووية الصغيرة (siRNA) ، وتحصين ورم mRNA واللقاحات ، وتطوير منتجات تحرير الجينات ، والصناعات على نطاق واسع. تصميم عملية الإنتاج ، وما إلى ذلك. وهو بارع في تصميم أدوية الحمض النووي الريبي وتصنيع الصياغة النانوية.
في السنوات الثلاث الماضية منذ إنشائها ، تطورت Aibo Bio بسرعة. في يونيو 2020 ، حصلت Aibo Bio على موافقة IND لأول لقاح mRNA في الصين وبدأت المرحلة الثانية من التجربة السريرية لـSARS-CoV -2لقاح mRNA في ديسمبر 2020 ، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحلية لـSARS-CoV -2لقاح mRNA في تموز (يوليو) 2021 ، والتجربة السريرية الدولية متعددة المراكز للمرحلة الثالثة من لقاح mRNA لـ SARS-CoV -2 في أيلول (سبتمبر) 2021 ، والحصول على ترخيص تصنيع الأدوية لـSARS-CoV -2لقاح mRNA في نوفمبر 2021.
منذ إنشائها ، أكملت شركة Abbott Biotech تمويلًا يزيد عن 1.1 مليار دولار ، وهو مبلغ تمويل يعد الأكبر في قطاع التكنولوجيا الحيوية المحلي والأكبر في العالم للتكنولوجيا الحيوية في عام 2021.
لقاحات مرنا أفضل مستقرة
كما نعلم ، تحتوي لقاحات الرنا المرسال على مكونين رئيسيين ، الرنا المرسال الفعال والجسيمات النانوية الدهنية (LNP) المستخدمة للتوصيل. يتحلل mRNA نفسه بسهولة وغير مستقر للغاية ، لذلك يحتاج إلى دخول الخلية تحت حماية LNP ، وبالإضافة إلى ذلك ، هناك حاجة إلى تعديل mRNA وتحسين التسلسل لتحسين استقرار mRNA بعد دخول الخلية.
ARCoV ، لقاح mRNA الذي طورته AGROBIO ، يتمتع بثبات ممتاز ويمكن تخزينه لمدة 6 أشهر على الأقل في درجات حرارة التجميد العادية للثلاجة 2-8 درجة دون تغييرات كبيرة في الخصائص الفيزيائية والكيميائية والاستمناع ، مما يحسن بشكل كبير من سهولة التخزين و وسائل النقل
صرح Bo Ying ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Abo Bio ، لـ BioWorld أن Abo Bio قد أنشأت منصة تقنية mRNA الخاصة بها وتوصيل النانو الخاصة بها مع حقوق الملكية الفكرية المستقلة ، كما تستخدم ARCoV الجسيمات النانوية الدهنية الخاصة بـ Abo Bio (LNP).
يعد الاستقرار أحد التحديات الرئيسية في تطوير لقاح mRNA ، والذي يتم تحديده بشكل أساسي بواسطة mRNA نفسه ونظام توصيل LNP. لقاحا mRNA الموجودان حاليًا في السوق ، لقاح mRNA (mRNA -1273) من Moderna ، يتطلب التخزين والنقل بدرجة -20 ، بينما يتطلب لقاح mRNA (BNT162b2) الخاص بشركة BioNTech التخزين والنقل في -70 درجة ، مما يزيد بلا شك من ادعاءات Moderna أن لقاح mRNA -1237 الخاص بها يمكن تخزينه في درجة 2-8 لمدة 30 يومًا ولقاح BNT162b2 من BioNTech لمدة تصل إلى 5 أيام ، ولكن تفاصيل عن استقرار كلا اللقاحين في -1237 لم يتم نشر {11}} درجة.
وفقًا لـ InBev ، فإن السبب الذي يجعل لقاح ARCoV ، لقاح الرنا المرسال لـ AIB قادرًا على الحفاظ على الاستقرار على المدى الطويل عند 2-8 درجة مئوية ، هو أولاً ، أن mRNA الخاص بلقاح ARCoV يشفر منطقة RBD المُحسَّنة بالتسلسل فيSARS-CoV -2بروتين S ، الذي يبلغ طوله حوالي 1100nt فقط ، وهو أقصر بكثير من تسلسل mRNA لبروتين S كامل الطول الذي تستخدمه Moderna و BioNTech. تسلسل وهيكل mRNA والتعديلات المحددة أمر بالغ الأهمية لاستقرار mRNA. بالإضافة إلى ذلك ، تم تحسين ARCoV وتحسينه باستخدام LNP مع حقوق الملكية الفكرية الخاصة به. تم نشر الثبات التفصيلي لـ ARCoV بدرجة 2-8 في مجلات نقل الخلايا والإشارة والعلاج المستهدف.
مكتب الدكتور فيتا أوبكعلىحصانة
أكثر من مجردSARS-CoV -2اللقاحات
بالإضافة إلى تسريع التطوير السريري للقاح NeoCrown mRNA ، ستقوم ARBio بتوسيع خط أنابيب اللقاح لإثراء خط أنابيب الأورام الحالي والتوسع في المجالات العلاجية الأخرى.
بالإضافة إلى التيار السريع الحركةSARS-CoV -2لقاح mRNA (الذي بدأ بالفعل المرحلة الثالثة من التجربة السريرية) ، AIB على وشك الدخول إلى مرحلة IND لقاح الهربس النطاقي mRNA. في الوقت الحاضر ، لدى AIBI أربعة اتجاهات رئيسية للبحث والتطوير: لقاحات الأمراض المعدية ، ولقاحات الأورام ، وتحصين الأورام ، واستبدال البروتين.
قبل عودته إلى الصين ، كان يينغ بو عالِمًا أول في Dicerna ، وقائد فريق في Moderna ، وعضو مؤسس في الفريق ومدير صياغة وتطوير المنتجات في Truco de Gene Repair ، والتي تغطي مجالات مثل علم الأورام واللقاحات والأمراض النادرة. .
في الآونة الأخيرة ، بالإضافة إلى استكمال التمويل الكبير والتجارب السريرية المتقدمة ، دخلت شركة أبوت بيولوجكس في شراكة استراتيجية مع شركة كيكار بيو ، وهي شركة تركز على العلاج المناعي ولقاحات الرنا المرسال وعينت الدكتور جيجون يوان ، الرئيس التنفيذي السابق لشركة كيكار فارما ، بصفته الرئيس التنفيذي لشركة Kekar Pharma. رئيس البحث والتطوير في مجال علم الأورام ونائب الرئيس التنفيذي للشركة ، المسؤول عن قيادة البحث في خط أنابيب علم الأورام. كل هذا يوضح الأهمية التي توليها شركة أبوت بيو لمجال علم الأورام.
نتطلع إلى إطلاق أول مرنا محلي واختراقات جديدة في مجال العلاج المناعي للأورام ولقاح الأورام من شركة أبوت بيو.
اللقاحات هي أملنا ، كما أن تعزيز المناعة مهم جدًا. Cistanche له تأثير جيد جدًا على تحسين مناعة الإنسان. يمكن أن يزيد عديد السكاريد والفيرباسكوزيدات من نشاط إنزيم أنسجة القلب والدماغ. يمكن أن يعزز وظيفة البلعمة لخلايا البطن وتكاثر الخلايا الليمفاوية.
الأعشاب cistanchesيستطيع التحسنحصانة
