فحوصات الكيمياء النباتية للمكملات الغذائية النباتية التجارية

للمزيد من المعلومات أرجو الأتصال:Joanna.jia@wecistanche.com

روبرت كروشمال ، ماري هاردي ، سوزان بورمان ، كينغ يي لو ، إتش جي وانغ ، آر إم إيلاشوف وديفيد هيبر

مركز UCLA للتغذية البشرية ، جامعة كاليفورنيا ، الولايات المتحدة الأمريكية

تزايد شعبية النباتاتذو علاقة بالحميةالمكملات (BDS) مصحوبة بمخاوف تتعلق بجودة المنتجات التجارية. يهتم مقدمو الرعاية الصحية ، على وجه الخصوص ، بمعرفة جودة المنتج ، في ضوء المشكلات المتعلقة بالتفاعلات بين الأدوية والأعشاب والآثار الجانبية المحتملة. قيمت هذه الدراسة ما إذا كانت التركيبات التجارية لمنشار بالميتو ، الكافا كافا ،إشنسا، والجينسنغ ، ونبتة سانت جون لها علامات متسقة وما إذا كانت كميات مركبات العلامة تتفق مع الكميات المذكورة على الملصق. اشترينا ست زجاجات من كل مجموعتين من المكملات الغذائية من تسعة مصانع وقمنا بتحليل المحتويات باستخدام المنهجيات التجارية المعمول بها في مختبر مستقل. تم العثور على ملصقات المنتجات تختلف في المعلومات المقدمة ، مثل تقديم التوصيات والمعلومات حول العشب نفسه (الأنواع ، وجزء من النبات ، ومركب العلامة ، وما إلى ذلك) فيما يتعلق بمحتوى مركب العلامة ، لوحظ تباين ضئيل بين الكثير من العلامة التجارية نفسها ، بينما يختلف المحتوى اختلافًا كبيرًا بين العلامات التجارية (على سبيل المثال إجمالي المركبات الفينولية فيإشنساتراوحت بين 3.9-15.3 مجم لكل وجبة ؛ تراوح إجمالي الجينسنوسيدات في الجينسنغ من 5.3 إلى 18.2 مجم لكل حصة). علاوة على ذلك ، تختلف الكميات الموصى بها للاستخدام اليومي أيضًا بين العلامات التجارية ، مما يزيد من النطاق المحتمل للجرعة اليومية للمستهلك.إشنساوالجينسنغ كانا الأكثر تباينًا ، بينما كان نبتة سانت جون ونبتة بالميتو الأقل تغيرًا. تسلط هذه الدراسة الضوء على بعض القضايا الرئيسية في سوق المكملات النباتية ، بما في ذلك أهمية ممارسات التصنيع الموحدة ومعلومات الملصقات الموثوقة. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على مقدمي الرعاية الصحية إبقاء أنفسهم على اطلاع بشأن جودة المنتج حتى يتمكنوا من تقديم المشورة المناسبة للمرضى الذين يستخدمون الأدوية التقليدية والعشبية.

الكلمات الدالة:علم النبات - الجودة - ممارسات التصنيع

العنصر النشط acteoside في cistanche

مقدمة

على مدى السنوات العشر الماضية ، نمت العلاجات التكميلية والبديلة (CAM) إلى صناعة بمليارات الدولارات في الولايات المتحدة (1-4). على وجه الخصوص ، استخدام النباتاتذو علاقة بالحميةارتفعت المكملات الغذائية (BDS) ، حيث يستخدم أكثر من 60 مليون أمريكي الآن المكملات العشبية أو غيرها من المكملات الغذائية ، وينفقون أكثر من 600 مليون دولار سنويًا على المنتجات النباتية وحدها (5). هذه الحقبة الجديدة من الشعبية مع BDS في الولايات المتحدة مصحوبة بأسئلة تتعلق بجودة واتساق وسلامة المنتجات العشبية المتاحة تجاريًا. من بين أوجه عدم اليقين المرتبطة باستخدام خدمات تطوير الأعمال (BDS) التباين في معلومات الملصق (6) وتكوين المنتج (7).

مع تزايد الاستخدام المتزامن لكل من الأساليب العشبية والتقليدية (8) ، يكون لمقدمي الرعاية الصحية ، على وجه الخصوص ، مصلحة حيوية في معرفة ما يستهلكه عملاؤهم وفي تقييم جودة هذه المنتجات. ستساهم هذه البيانات في الاستخدام الآمن للأعشاب من خلال ضمان اتساق جرعة الأعشاب النشطة. من المحتمل أن يكون مقدمو الرعاية الصحية الذين يترددون حاليًا في التوصية أو مناقشة استخدام BDS مع مرضاهم (9-12) أقل تحفظًا إذا كانوا واثقين من جودة المنتج.

في الآونة الأخيرة ، Garrard et al. (6) وجدت اختلافات واسعة النطاق في الملصقات في المكونات المذكورة وأحجام الحصة اليومية الموصى بها عبر علامات تجارية متعددة لعشرة أعشاب مختلفة. ومع ذلك ، لم تحاول هذه الدراسة ربط ادعاءات التسمية بالمحتويات الفعلية. ونتيجة لذلك ، ظل السؤال المتعلق بدقة التكوين المعلن للمنتجات دون إجابة. حتى الآن ، يوجد عدد قليل من التحليلات المقارنة لجودة المنتجات العشبية المسوقة ، ومعظم هذه التحليلات تأتي من منظمات المستهلكين الكبيرة (13-14) ، وليس من المؤسسات الأكاديمية المستقلة (15). في مركزنا ، قمنا سابقًا باختبار تسع علامات تجارية من أرز الخميرة الصينية الحمراء ، ووجدنا أن هذه المنتجات تختلف اختلافًا كبيرًا في محتواها من monacolin K وإجمالي monacolins (16). في الأدبيات ، تصف الدراسات التي أجريت على نبتة سانت جون تنوعًا كبيرًا في محتوى مركب الواسمات بين العلامات التجارية المختلفة (17-19). وجد تحقيق في منتجات الجينسنغ التجارية أيضًا تباينًا في تركيز مركبات الواسم ، على الرغم من أن البيانات تشير إلى أن منتجات الجينسنغ الأمريكية على الأقل مصنفة بشكل صحيح فيما يتعلق بجنس النبات (20). تشير الدراسات الأخرى التي تشمل الأقحوان (21) والثوم (22) وأعشاب أخرى (23) إلى وجود تناقضات بين المنتجات فيما يتعلق بمحتوى مركبات الواسمات.

في الدراسة الحالية ، قمنا بفحص خمسة من الأعشاب الأكثر مبيعًا (2) في الولايات المتحدة - سانت. نبتة جون ، الجينسنغ ، المنشار بالميتو ، الكافا ، القنفذية. كان الهدف هو تقييم جودة واتساق المنتجات التجارية المتاحة واستخدام هذه المعلومات لإبلاغ الممارسين فيما يتعلق باستخدام خدمات تطوير الأعمال. بعد توثيق معلومات الملصق ، قمنا بتحليل المنتجات بحثًا عن وجود أو عدم وجود ملوثات معادن سامة ووجود مركبات الوسم وكميتها.

المواد والأساليب

من أجل أخذ عينات من المنتجات التي من المرجح أن تكون متاحة للمستهلك العادي ، قمنا بشراء المنتجات من تسعة مصانع ، موجودة في سلسلة الصيدليات ومحلات البيع بالتجزئة ، ومن خلال الطلبات عبر الإنترنت والبريد. تم توزيع جميع المنتجات على المستوى الوطني في وقت الدراسة وتم اختيارها بناءً على توفرها في المنافذ المستهدفة في وقت الشراء. تم شراء ما مجموعه اثني عشر زجاجة من كل عشب (ست زجاجات من رقمين مختلفين) من جميع الشركات المصنعة التي تم تحديدها والتي كان العشب متاحًا لها. تم إجراء التحليل الكيميائي النباتي في مختبر مستقل (Alpha Chemical and Biomedical Laboratories، Inc.، Petaluma، CA) من أجل تكرار الموارد المتاحة لمقدمي الخدمات التجارية. كانت المنهجيات المتبعة هي تلك المستخدمة بشكل شائع وقت إجراء هذه الدراسة ، أي في أواخر عام 1999. تم اختبار جميع العينات قبل تواريخ انتهاء الصلاحية المدرجة على الزجاجات.

تحليل التسمية

لكل مكمل ، تم تحليل المعلومات التي تم الحصول عليها من الملصقات والتعبئة لأنواع النباتات ، وجزء من النبات المستخدم ، وطريقة التحضير (مثل الأعشاب المجففة ، والمستخلص ، وما إلى ذلك) ، ونوع مركب العلامة ، والكميات المطالب بها لمركب الواسم ، ويقترح حجم الحصة اليومية. عند الضرورة ، تم الاتصال بأقسام مراقبة الجودة في الشركات من أجل زيادة المعلومات غير المتوفرة على الملصق.

تحليل محتوى

بمجرد تسجيل معلومات الملصق ، تم إرسال الزجاجات غير المفتوحة إلى المختبر المستقل لتحليلها. تم تحليل ثلاث حبات من كل زجاجة والإبلاغ عنها كنتائج مجمعة. لكل عشب ، تم تحديد مركب محدد وقياس كميته بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) في جميع الأعشاب باستثناء المنشار بالميتو ، حيث تم قياس الأحماض الدهنية الحرة بواسطة كروماتوجرافيا الغاز. استخدمت معايير سيجما المرجعية في تحليل المحتوى.

إشنسا

تم تحليل منتجات إشنسا بواسطة HPLC ، وتم الإبلاغ عن مركبات الواسم كمركبات فينولية كلية ، بما في ذلك إشنكوسايد وحمض مطهر وحمض الكلوروجينيك وحمض السيكوريك. تم تحضير العينات عن طريق تسخين {0}}. 1 غرام من مادة نباتية مطحونة أو مستخلص في قارورة 40 مل مع 20.0 مل من الميثانول لمدة 15 دقيقة ، والصوتنة ، وإضافة 20 مل إضافية من الماء. تم ترشيح العينات قبل تحليل HPLC.

شهدت بالميتو

تم تحليل المنشار بالميتو للأحماض الدهنية الحرة باستخدام كروماتوجرافيا الغاز مع كشف التأين باللهب (GC-FID). استخدم هذا الإجراء اشتقاق الأحماض الدهنية الحرة مع BSTFA (99 بالمائة): TMCS (1 بالمائة) كاشف. لا يتحلل هذا الكاشف بالماء أو يفرز الأحماض الدهنية الموجودة كميثيل ، أو استرات الإيثيل ، أو الدهون الثلاثية ، أو استرات الشمع التي يمكن إضافتها إلى تركيبات المنشار بالميتو.

الجينسنغ

تم تحليل الجينسنغ بواسطة HPLC لسبعة من هذه المركبات وتم الإبلاغ عنها على أنها جينسينوسيدات كلية. تم فصل الجينسنوسيدات بواسطة كروماتوجرافيا سائلة عكسية الطور على عمود C -18 واكتشافها باستخدام الأشعة فوق البنفسجية عند 210 نانومتر. تم إجراء القياس الكمي من خلال مقارنة مناطق الذروة من العينة مع تلك الخاصة بالمعايير المرجعية.

نبتة سانت جون

تم قياس نبتة العرن المثقوب عن طريق تحليل HPLC. تم تحضير العينات باستخدام مذيب 90:10 MeOH: DMSO وتم ترشيحها من خلال مرشح حقنة PTFE 45- نانومتر. تمت مقارنة هذه العينة بمعيار هايبرسين واكتشافها بالأشعة فوق البنفسجية عند 590 نانومتر.

كافا كافا

تم تحليل Kava Kava بواسطة HPLC وتم الإبلاغ عنها على أنها kavalactones إجمالي ، بما في ذلك methysticin و dihydromethysticin و kawain و dihy-drokawain و yangonin و desmethoxyyangonin. معيار مناسب من d ، 1- تم تحضير Kawain بالميثانول ، وتم إجراء الكشف عند الأشعة فوق البنفسجية 220 نانومتر.

معادن ثقيلة

تم تحليل المعادن الثقيلة (الرصاص والزرنيخ والكادميوم والزئبق) بواسطة القياس الطيفي بالأشعة السينية وتم الإبلاغ عنها كنسب مئوية (بالوزن) في مادة الاختبار.

تحليل البيانات

تم تجميع النتائج لكل من أرقام الدُفعة لكل من الأعشاب والإبلاغ عنها كمتوسط ​​مقادير من المركب المحدد. وفيما يتعلق بالمنتجات التي قدمت مطالبات خاصة بتسمية المحتوى المحدد ، تم الإبلاغ أيضًا عن المبالغ المقاسة كنسبة مئوية من المبالغ المطالب بها. تم حساب أحجام الوجبة اليومية المقترحة بضرب الكمية المطالب بها من مركب العلامة (حيثما كان ذلك متاحًا) مع المدخول الموصى به يوميًا. تم حساب أحجام الخدمة اليومية الفعلية بضرب الكميات المقاسة لمركب العلامة مع المدخول اليومي الموصى به ، بافتراض أن المستهلكين سيتبعون الإرشادات الموجودة على الملصق بشكل صحيح. ثم تمت مقارنة أحجام الخدمة اليومية المقترحة والفعلية. في الحالات التي أوصت فيها ملصقات المنتج بمجموعة من أحجام الحصة (على سبيل المثال 1 - 3 أغطية) ، تم الإبلاغ عن النتائج على أنها نطاق.

نتائج

المنتجات التي تم الحصول عليها للتحليل

بالنسبة للمنتجات التي تم شراؤها بدون وصفة طبية ، تم الحصول على ست زجاجات من المستحضرات المماثلة من مجموعتين مختلفتين. بالنسبة للملاحق التي تم شراؤها عبر الطلب بالبريد ، تمكنا من الحصول على ست زجاجات من قطعتين مختلفتين ؛ ومع ذلك ، لم تكن الاستعدادات دائمًا متسقة بين القرعة. على سبيل المثال ، في إحدى الحالات ، أرسل أحد الموردين ست زجاجات من مجموعة واحدة تحتوي على أجزاء جوية من إشنسا بوربوريا وست زجاجات من مجموعة أخرى تحتوي على جذر إشنسا بوربوريا وأنجستيفوليا. أرسل نفس المورد ست زجاجات من خلاصة الجينسنغ وست زجاجات من جذر الجينسنغ.

معلومات التسمية

تم العثور على ملصقات المنتجات تختلف في المعلومات المقدمة. في معظم الحالات ، تم الاتصال بموظفي مراقبة الجودة التابعين للمصنعين وطُلب منهم التحقق من أنواع النباتات وجزء النبات وإجراءات الاستخراج الخاصة بالمكملات المعينة من خلال تزويدهم بأرقام الدُفعة المستخدمة في الدراسة. تمكنت معظم الشركات المصنعة من تقديم المعلومات المطلوبة ، لكن بعضها لم يكن كذلك. كان من الصعب الاتصال ببعض موظفي مراقبة الجودة ؛ كان أحدهم غير قادر على تحديد موقع السجلات (لم يعد يصنع المنتج في وقت الاتصال) وذكر آخر "مخاوف قانونية" تتعلق بتقديم هذه المعلومات عبر الهاتف. ومع ذلك ، كان معظم المصنّعين على استعداد تام للمساعدة في توفير هذه المعلومات.

التحليل العام

عندما تم تحليل كمية مركب العلامة لعينات فردية ضمن نفس الكمية لعلامة تجارية معينة ، لم يتغير المحتوى بشكل كبير. ومع ذلك ، غالبًا ما تختلف المبالغ المقاسة عن المبالغ المذكورة على الملصق ، ولم تقدم بعض العلامات التجارية أي مطالبات بشأن محتوى مركب العلامة على الإطلاق لبعض المكملات الغذائية. بشكل عام ، كان الاختلاف بين القطع المختلفة للعلامة التجارية نفسها أقل نسبيًا من الاختلاف بين العلامات التجارية (الشكل 1). بالنسبة لبعض الأعشاب (منشار بالميتو ، نبتة سانت جون ، وكافا كافا) ، كانت الأنواع النباتية ، وجزء من النبات المستخدم ، ونوع المستحضر متسقًا عبر العلامات التجارية ، بينما كانت الأعشاب الأخرى (إشنسا والجينسنغ) أكثر تنوعًا. احتوت جميع المنتجات على مركبات التحديد المناسبة للعشب الذي تم اختباره ، مما يشير على الأقل إلى أن المنتجات تحتوي على العشب الصحيح. أخيرًا ، كانت كميات المعادن الثقيلة ، عند اكتشافها ، أقل من المعايير المقبولة ، وفقًا لمقترح كاليفورنيا 65 (24).

إشنسا

بالنسبة للقنفذية (الجدول 1) ، تم اختبار ما مجموعه عشرة مستحضرات مختلفة منذ أن أرسلت العلامة التجارية 'b' تحضيرات مختلفة. ستة من العشرة مستحضرات تستخدم فرفرية إشنسا ، واحدة تستخدم بوربوريا وأنجستيفوليا ، واحدة تستخدم أنجستيفوليا و / أو شاحبة ، وأنواع المستحضرين لم تكن متوفرة. أربعة من المنتجات العشرة تستخدم الأجزاء الهوائية والجذر ، واثنان يستخدمان الأجزاء الهوائية فقط ، والاثنان يستخدمان فقط الجذر ، والمعلومات عن المنتجين المتبقيين غير متوفرة.

من بين جميع العينات التي تم اختبارها ، كانت منتجات إشنسا (والجينسنغ ، انظر أدناه) هي الأكثر تنوعًا. بالنسبة لمنتجات إشنسا التي ذكرت كميات مركب العلامة ، كان اثنان من أصل ستة (33 بالمائة) ضمن 10 بالمائة من مطالبتها. لم تقدم أربعة من مستحضرات إشنسا العشرة أي ادعاءات بشأن كمية مركب العلامة على الإطلاق ، ولم يكن نوع مركب العلامة نفسه متاحًا في ستة من المستحضرات العشرة. من بين العناصر الأخرى ، لم يلاحظ أي تناسق في مركب الواسم المذكور ، سواء كان إشنكوسايد ، الفينولات ، أو الأكريلاميد. تراوحت الكميات المقاسة من المركب الواسم للقنفذية بين 78 - 173 في المائة من الكميات المذكورة. تراوحت حسابات الجرعة اليومية الفعلية من إشنسا بين 7 و 137.7 ملغ من إشنكوسايد.

الجينسنغ

بالنسبة إلى الجينسنغ (الجدول 2) ، تم اختبار ما مجموعه تسعة مستحضرات نظرًا لعدم توفر علامة تجارية واحدة ('e') ، وأرسلت علامة تجارية واحدة ('b') دفعة واحدة من الجذر ومجموعة واحدة من المستخلص عبر طلب البريد. وتراوحت المبالغ المقاسة بين 44-261٪ من المبالغ المذكورة. بالنسبة لتلك المنتجات التي ذكرت كميات مركب العلامة ، كان واحد من كل سبعة (14 بالمائة) ضمن 10 بالمائة من مطالبتها. تراوحت حسابات الجرعة اليومية الفعلية لمجموع الجينسنوسيدات بين 10.6-72.8 مجم بين العلامات التجارية.

نبتة سانت جون

بالنسبة لنبتة العرن المثقوب (الجدول 3) ، تم اختبار عشرة منتجات. كان منتج واحد ("i") غير متوفر وأرسل منتجان ("e" و "f") تحضيران مختلفان. كانت الكميات المقاسة من hypericin متوافقة في الغالب بين العلامات التجارية ، حيث تراوحت بين 88-11 0 بالمائة من الكميات المذكورة. احتوى أحد الناشز على 139 في المائة من المبلغ المعلن. ذكرت جميع المنتجات العشرة مقادير مركب محدد ، وثمانية منها (8 0 بالمائة) كانت في حدود 1 0 بالمائة من مطالبتها. كانت الكميات المعلنة لمركب التحديد إما 0.45 مجم أو 0.9 مجم لكل كبسولة ، وجميع العلامات التجارية تستخدم نفس النوع من المستحضر. تراوحت حسابات الجرعات اليومية الفعلية من 0.9 إلى 3.56 مجم هايبرسين في اليوم.

شهدت بالميتو

تم اختبار ثمانية من منتجات المنشار بالميتو (الجدول 4). المنتج "i" غير متوفر. المركبات المحددة تراوحت بين 77-106 في المائة من الكميات المذكورة. لم تقدم ثلاثة من المستحضرات الثمانية أي ادعاءات بخصوص مركبات الواسمات. من الخمسة الباقين ، كان اثنان (40 في المائة) ضمن 10 في المائة من مطالباتهم. تراوحت حسابات الجرعات اليومية الفعلية بين 111.2 - 272.4 ملغ / يوم بين العلامات التجارية التي تم فحصها.

كافا كافا

تم اختبار ثمانية من منتجات الكافا (الجدول 5). المنتجان "h" و "i" غير متوفرين وأرسل المنتج "b" تحضيران مختلفان. تراوحت مجموع كافالاكتونز من 42 إلى 133 في المائة من الكميات المذكورة. تراوحت الكميات المذكورة من 10-70 مجم من كافالاكتون لكل قرص ، ولم تقدم واحدة من المستحضرات الثمانية أي ادعاء فيما يتعلق بمركب الواسم. من بين السبعة المتبقية ، كان خمسة (71 بالمائة) ضمن - 10 بالمائة من مطالباتهم. تراوحت الجرعات اليومية المحسوبة الفعلية بين 41.7 و 220 مجم من كافالاكتونز بين العلامات التجارية.

مناقشة

تمشيا مع الدراسات السابقة (6) ، وجدت الدراسة الحالية أن ملصقات منتجات BDS تختلف في المعلومات المقدمة. على وجه الخصوص ، بالنسبة للإشنسا والجينسنغ ، غالبًا ما تتنوع الملصقات فيما يتعلق بأنواع النباتات ، وجزء النبات المستخدم ، ونوع التحضير ، ونوع مركب الوسم ، وتوحيد مركب الواسمات ، والكميات المطالب بها لمركب محدد ، وحجم الحصة الموصى به . في حين أن المحتوى لا يميل إلى الاختلاف سواء داخل نفس المجموعة أو عبر مجموعات مختلفة من علامة تجارية معينة ، فقد تم العثور على اختلافات كبيرة بين الكميات المذكورة والفعلية لمركب التحديد في معظم العلامات التجارية. بالإضافة إلى ذلك ، لوحظت اختلافات كبيرة في محتوى مركب العلامة بين العلامات التجارية. أدت هذه المشكلة ، إلى جانب عدم الاتساق في أحجام الحصة الموصى بها ، إلى تباين أكبر في الابتلاع اليومي المحتمل للمكونات النشطة المفترضة.

نبتة سانت جون ونبتة البلميط المنشار هما أعشاب ذات أقل تنوع بين العلامات التجارية للكميات المحددة والمقاسة لمركب التحديد وكذلك لأحجام الحصة الموصى بها. من الملاحظ وجود ثلاث مراجعات منهجية رئيسية لكل من منشار بالميتو (25-27) ونبتة سانت جون (28-30) وأنه تم استخدام منتجات موحدة ومتسقة في هذه التجارب السريرية. يبدو أن هذا الاتساق ينعكس في التوحيد النسبي للمنتجات المتاحة تجاريًا لهذه الأعشاب. على الرغم من وجود مراجعات حالية لكل من إشنسا والجينسنغ ، لم يكن هناك إجماع مماثل في التجارب السريرية ، وتنوعت المنتجات المستخدمة لأنواع النباتات وجزء من النبات ونوع التحضير (31 ، 32). بالنظر إلى هذا الاختلاف ، ربما لا يكون من المستغرب أن تميل مراجعات إشنسا والجينسنغ إلى الإبلاغ عن نتائج مختلطة ، بينما بالنسبة لمنشار بالميتو ونبتة سانت جون ، تكون النتائج إيجابية بشكل عام. إن انتشار التركيبات المعيارية لنبتة سانت جون ونبتة البلميط المنشار في تجارب معشاة ذات شواهد ، تشير إلى وجود علاقة بين جودة المنتجات التجارية وجودة البحث القائم على الأدلة على هذه المنتجات. سيتبع ذلك تحسين قاعدة البيانات العلمية حول فعالية الأعشاب وسلامتها من خلال تحسين جودة المنتج وتناسقه ، ومن القيود الأساسية لهذه الدراسة ، وأحدث التقنيات في علم الطب النباتي بشكل عام ، أن مركبات الواسم ليست بالضرورة مكونات نشطة بيولوجيا (33). حتى في حالة نبتة العرن المثقوب ، حيث يتميز المركب الواسم - hypericin - بشكل جيد ، فمن الممكن أن يكون مكون آخر - hyperforin - أكثر نشاطًا (34-36). لذلك ، في الوقت الحالي ، يقتصر الغرض من مركبات العلامة على عملها كبديل لضمان استنساخ وجودة العملية التحضيرية. في حين أن هذه الدراسة تسلط الضوء على التناقضات بين المنتجات ، إلا أنها قد لا ترتبط بالضرورة بالاختلافات في النشاط السريري.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن الإجماع في صناعة المكملات الغذائية على منهجية القياس الكمي للواسمات الكيميائية النباتية لم يكتمل. لذلك ، استخدمت دراستنا الأساليب المقبولة عمومًا في الاستخدام التجاري المتاحة في ذلك الوقت. من المفترض أن أحدث التقنيات قد تقدمت منذ هذا الوقت ، ومن الممكن أن يتم تمييز المنتجات بشكل أفضل والتحقق من صحتها باستخدام منهجيات متطورة. بالإضافة إلى ذلك ، منذ وقت الدراسة ، اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) متطلبات جديدة لوضع العلامات (37،38) بالإضافة إلى معايير التصنيع (38) (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية - CGMPs) من أجل ضمان تصنيع BDS باستمرار "لتحديد النقاء والجودة والقوة والتكوين. لذلك ، مع تطوير ونشر تقنيات منهجية جديدة ، سيتم القضاء على بعض المشاكل التي كشفت عنها هذه الدراسة. بالإضافة إلى ذلك ، إذا تمت الموافقة على قواعد إدارة الغذاء والدواء الجديدة الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة وتنفيذها ، فمن المرجح أن يتبع ذلك مزيد من التحسينات في الجودة. يمكن للتحقيقات المستقبلية تقييم تأثير المعايير العلمية والتنظيمية المتطورة على تحسين جودة المنتج.

نظرًا للقلق المتزايد بشأن إمكانية التفاعلات بين الأدوية والأعشاب (39) بالإضافة إلى الآثار الضارة المبلغ عنها مع بعض الأعشاب (40) ، فإن الدراسة الحالية لها آثار على الممارسة السريرية. نقترح أنه عندما يقرر الأطباء أن مرضاهم يستخدمون BDS ، يجب أن يطلبوا منهم إحضار الزجاجات مع أدويتهم العادية. يمكن لمقدمي الرعاية الصحية مساعدة مرضاهم على اتخاذ خيارات شراء مستنيرة ، ونصحهم باختيار المنتجات التي من المرجح أن تكون عالية الجودة. بينما تسلط هذه الدراسة الضوء على حقيقة أن معلومات الملصق قد لا تكون دائمًا كاملة أو موثوقة ، يجب على المرء على الأقل أن يعتاد على البحث عن وجود ما يلي: توثيق الكمية الدقيقة لمركب العلامة ، والاسم النباتي للعشب ، حجم الحصة الموصى به بالملليغرام ، رقم الدفعة أو الدفعة ، تاريخ انتهاء الصلاحية واسم / عنوان الشركة المصنعة. أخيرًا ، يشير وجود شهادة التحقق من المكملات الغذائية من US Pharmacopeia ، أو مجموعات أخرى ذات صلة ، إلى امتثال manufac-turer لبرنامج التحقق من الجودة (41).

بمجرد اختيار المنتج ، من المهم ملاحظة أن تبديل العلامات التجارية أثناء العلاج قد يؤثر على كمية المكونات النشطة المفترضة وبالتالي على الفعالية والأمان. نظرًا للتنوع بين العلامة التجارية والعلامة التجارية التي أبرزتها هذه الدراسة ، بمجرد أن يحقق المريض النتيجة المرجوة من خلال BDS ، فمن غير المستحسن تغيير حجم الحصة أو العلامة التجارية. فيما يلي ملخص للتوصيات لمقدمي الرعاية الصحية الذين يناقشون استخدام المكملات العشبية مع مرضاهم.

توصيات للأطباء لإرشاد المرضى في استخدام المكملات العشبية

1. اسأل مرضاك عن استخدام الأعشاب.

2. اطلب من المرضى إحضار زجاجات المكملات معهم أثناء زيارة العيادة.

3. حيثما أمكن ، اختر المنتجات المستخدمة في التجارب العشوائية ذات الشواهد.

4. مراجعة بيانات الفعالية / السلامة مع الموارد المعمول بها (مثل المكتبة الوطنية للطب).

5. ندرك أن تبديل العلامات التجارية قد يغير الفعالية أو الآثار الجانبية.

6. لاحظ الآثار الجانبية المحتملة أو التغييرات في الفعالية في الرسم البياني.

7. إذا تم الإبلاغ عن التغيير في الفعالية ، فقم بتقييم ملصق BDS للتغيير في مادة المصدر.

8. عند الإمكان ، تحقق من الموارد المتاحة حول الجودة (مثل ConsumerLab).

في المستقبل القريب ، سيصاحب تطوير قاعدة معرفية أكثر تطوراً للمكملات النباتية ارتفاع الطلب على ممارسات التصنيع الموحدة وطرق مراقبة الجودة ، ومعلومات موثوقة عن العلامات ، ومقدمي الرعاية الصحية المطلعين القادرين على تقديم المشورة للمرضى باستخدام كل من الأساليب التقليدية والعشبية . من الأهمية بمكان أن تعمل الصناعة والحكومة والأوساط الأكاديمية معًا لتحقيق مزيد من التقدم في ضمان وصول المستهلك إلى مكملات غذائية آمنة وعالية الجودة. ستتيح هذه الاتجاهات مزيدًا من الممارسة السريرية الآمنة واختبار المكملات النباتية للمضي قدمًا بثقة ، وبالتالي المساهمة في قاعدة الأدلة المتزايدة فيما يتعلق بوظيفتها وتؤدي إلى منتجات تجارية أكثر موثوقية مع ملامح سلامة وفعالية مميزة.

شكر وتقدير

تم دعم هذا العمل من قبل NIH Grant P50 AT00151 لمركز أبحاث المكملات الغذائية: النباتات في جامعة كاليفورنيا.

مراجع

1. إرنست إي ، وايت أ. المسح الذي أجرته هيئة الإذاعة البريطانية حول استخدام الطب التكميلي في المملكة المتحدة.تكملة ثير ميد 2000;8:32–6.

2. كيسلر أر سي وآخرون. الاتجاهات طويلة المدى في استخدام العلاجات الطبية التكميلية والبديلة في الولايات المتحدة.آن متدرب ميد2001;135:262–8.

3. Brevoort P. سوق النباتات الأمريكية المزدهرة: نظرة عامة جديدة.

هيربلجرام1998;44:33–48.

4. Garrard J وآخرون. الاختلافات في خيارات المنتجات للأعشاب التي يتم شراؤها بشكل متكرر: تحذير المنتج.قوسمتدرب ميد 2003;163:2290–5.

5. بارنز ج. جودة الأدوية التكميلية وفعاليتها وسلامتها: الموضات والحقائق والمستقبل. الجزء الأول التنظيم والجودة.Br J نوتر فارماكول 2003;55:226–33.

6. فونغ سمو. دمج طب الأعشاب في الممارسات الطبية الحديثة: قضايا وآفاق.هناك سرطان متكامل 2002;1:287–93.

7. Corbin Winslow L، Shapiro H. يريد الأطباء تثقيفًا حول الطب البديل والطب البديل لتعزيز التواصل مع مرضاهم.قوسمتدرب ميد 2002;162:1176–81.

8. أيزنبرغ DM. تقديم المشورة للمرضى الذين يسعون للحصول على علاجات طبية بديلة.

آن متدرب ميد1997;127:61–9.

9. Sleath B، et al. العرق والتواصل بين المريض والطبيب الأكبر سنًا حول العلاجات البديلة.جيه ألتر كومبليمنت ميد 2001;7:329–35.

10. سميث إم ، بون إتش إس. إرشاد مرضى السرطان حول الأدوية العشبية.

نصائح تثقيف المريض1999;38:109–20.

11. الروليت العشبية. تقارير المستهلك ، نوفمبر 1995 ؛ 16: 698-705.

12. معمل المستهلك ختم.

13. Tyler V. جودة المنتجات العشبية في الولايات المتحدة اليوم.

هيلثوتيس1999;6.3:178–81.

14. هيبر D وآخرون. تحليل تسعة مكملات غذائية صينية من أرز الخميرة الحمراء: آثار التباين في الملف الكيميائي والمحتويات.جيه ألتر كومبليمنت ميد 2001;7:133–9.

15. Ganzera M، Zhao J، Khan IA. Hypericum perforatum - التنميط الكيميائي والنتائج الكمية لمنتجات نبتة سانت جون من خلال طريقة كروماتوغرافيا سائلة محسّنة وعالية الأداء.علوم فارم J2002; 91:623–30.

16. Wurglics M، et al. إمكانية استنساخ دفعة إلى دفعة لتحضيرات نبتة العرن المثقوب.الصيدلة النفسية2001 ؛ 34 ملحق 1: S152–6.

17. de los Reyes GC، Koda RT. تحديد محتوى hyperforin و hypericin في ثمانية ماركات من نبتة العرن المثقوب.أكون J صحة النظام فارم 2002;59:545–7.

18. Harkey MR، et al. التباين في منتجات الجينسنغ التجارية: تحليل 25 مستحضر.آم J كلين نوتر 2001;73:1101–6.

19. Heptinstall S وآخرون. محتوى البارثينوليد والنشاط الحيوي لحيوان الينسون (Tanacetum parthenium (L.) Schultz-Bip.). تقدير منتجات الينسون التجارية والموثقة.فارماكول ياء 1992;44:391–5.

20. Krest I، Keusgen M. جودة العلاجات العشبية من Allium sativum: الاختلافات بين الأليناز من مسحوق الثوم والثوم الطازج.بلانتا ميد 1999;65:139–43.

21. شاردت د ، ليبمان ب. مسحوق حكيم ... حبة غبي.التغذية الصحية النشرة 1995;22:4–5.

22. مقترح كاليفورنيا 65: الشرب الآمنماءوسامةقانون الإنفاذ لعام 1986، OEHHA (OEHHA) ، www.oehha.ca.gov/prop65.html.

23. ويلت تي جيه وآخرون. مقتطفات منشار بالميتو لعلاج تضخم البروستاتا الحميد: مراجعة منهجية.جاما 1998;280:1604–9.

24. جربر GS. رأى بالميتو لعلاج الرجال الذين يعانون من انخفاض أعراض المسالك البولية.J أورول 2000;163:1408–12.

25. Wilt T، Ishani A، Mac Donald R. Serenoa يتراجع عن تضخم البروستاتا الحميد.قاعدة بيانات كوكرين القس 2002 ؛ 3: CD001423.

26. ويسكي إي ، ويرنك يو ، تايلور د. مراجعة منهجية وتحليل تلوي لـ Hypericum perforatum في الاكتئاب: مراجعة سريرية شاملة.Int كلين بسيتشوفارماكول 2001;16:239–52.

27. جاستر ب ، نبتة هولرويد جيه سانت جون للاكتئاب: مراجعة منهجية.

القوس المتدرب ميد2000;160:152–6.

28. Linde K وآخرون. نبتة سانت جون للاكتئاب - نظرة عامة وتحليل تلوي للتجارب السريرية العشوائية.BMJ 1996;313:253–8.

29. Melchart D، et al. إشنسا لمنع وعلاج نزلات البرد.

قاعدة بيانات كوكرين القس2000 ؛ CD000530.

30. Vogler BK ، Pittler MH ، Ernst E. فعالية الجينسنغ. مراجعة منهجية للتجارب السريرية العشوائية.Eur J كلين فارماكول1999;55:567–75.

31. شولز الخامس ، هانسيل آر ، تايلر ف. العلاج بالنباتات العقلانية: دليل الطبيب لطب الأعشاب. الطبعة الرابعة. 2000 ؛ برلين: سبرينغر.

32. Chatterjee SS، et al. Hyperforin كمكون محتمل مضاد للاكتئاب من مقتطفات hypericum.علوم الحياة 1998;63:499–510.

33. Chatterjee SS، et al. النشاط المضاد للاكتئاب من Hypericum perforatum و hyperforin: الاحتمال المهمل.الصيدلة النفسية1998 ؛ 31 ملحق 1: 7-15.

تم استلامه في 6 مايو 2004 ؛ قبلت في 20 أغسطس 2004