حساب معدل الترشيح الكبيبي المقدر باستخدام معادلة الكرياتينين CKD-EPI لعام 2021 وقيم الكرياتينين في الدم الكامل المقاسة بمقياس الإشعاع ABL 827 FLEX

الأهداف المجردة:معدل الترشيح الكبيبي المقدريمكن حساب (eGFR) باستخدامالكرياتينين في المصل / البلازمايتم قياسها باستخدام أجهزة تحليل الكيمياء الآلية. ليس من الواضح ما إذا كان من الممكن حساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) باستخدام قيم الكرياتينين المقاسة في الدم الكامل (كرياتينين WB). الهدف من هذه الدراسة هو تحديد إمكانية المقارنة بين معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) المحسوب باستخدامالكرياتينين WBوكرياتينين البلازما. 

مستخلص سيستانش عضوي يحتوي على 25% من الإكيناكوسيد و9% أكتيوسايد للكلى

الطرق: تم استخدام عينات دم من 1073 مريضًا تم تقديمهم إلى قسم الطوارئ (ED) أو المناطق المحيطة بالجراحة أو وحدة العناية المركزة (ICU) أو الطب النووي لتحديد دقة كرياتينين WB. لكل عينة، تم قياس كرياتينين WB أولاً باستخدام محلل غازات الدم Radiometer ABL827 FLEX، ثم تم قياس كرياتينين البلازما باستخدام محلل كيميائي Roche Cobas702 بعد طرد العينات. في مجموعة فرعية مكونة من 247 عينة تحتوي على معلومات العمر والجنس، تم حساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) للدم الكامل (WB eGFR) والبلازما eGFR باستخدام كرياتينين WB وكرياتينين البلازما ومعادلة الكرياتينين بالتعاون في علم وبائيات أمراض الكلى المزمنة (CKD-EPI) لعام 2021، على التوالي.

النتائج: يرتبط كرياتينين WB مع كرياتينين البلازما خطيًا بميل قدره 1.06 وتقاطع −0.01. وكان معامل التحديد (R2 ) 0.99. يرتبط WB eGFR مع البلازما eGFR خطيًا بميل قدره 0.95 وتقاطع .61.63 وR2 بقيمة 0.97. مقارنةً بـ eGFR بالبلازما، فإن حساسية ونوعية WB eGFR لتحديد أولئك الذين لديهم مخاطر عالية (eGFR)<30 mL/min/1.73 m2 ) and low risk (eGFR>45 مل/دقيقة/1.73 م2) كانت نسبة إصابات الكلى 100 و92.2% على التوالي. كان التوافق العام في تصنيف المراحل الأربع لتلف الكلى بين WB eGFR وeGFR في البلازما 87.9%.

الاستنتاجات: يمكن استخدام كرياتينين WB المقاس بمقياس الإشعاع ABL827 Flex لحساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) باستخدام معادلة الكرياتينين 2021 CKD-EPI. إن حساسية ونوعية WB eGFR لتحديد الأشخاص الذين لديهم مخاطر عالية ومنخفضة لإصابات الكلى المحتملة مقبولة لدى المرضى الذين يحتاجون إلى تقييم سريع لوظائف الكلى لديهم.

الكلمات الدالة:معدل الترشيح الكبيبي المقدرحسابات (eGFR)؛نقطة الرعاية(بوك)؛ التقييم السريع لوظائف الكلى. 2021 CKD-EPIمعادلة الكرياتينين; معادلة EKFC؛ ومعادلة لوند-مالمو المنقحة؛ الكرياتينين في الدم كله.

مقدمة

في قسم الطوارئ (ED)، والمناطق المحيطة بالجراحة، ووحدة العناية المركزة (ICU)، والتصوير والطب النووي، يتم التقييم السريع لوظائف الكلى لدى المرضى باستخدام الكرياتينين و/أو معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) قبل استخدام بعض الأدوية و/أو الإجراءات. ضروري لمنع الأدوية أو إصابات الكلى الحادة الناجمة عن وسائل التباين [1]. يمكن استخدام أجهزة نقطة الرعاية (POC) للحصول على قيم الكرياتينين في عينات الدم الكاملة (WB) على الفور [2]. في حين أنه يمكن حساب معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) باستخدام قيم الكرياتينين في البلازما ومعادلة التعاون الوبائي لأمراض الكلى المزمنة (CKD-EPI) [3، 4]، فمن غير الواضح ما إذا كان يمكن استخدام قيم الكرياتينين WB لحساب eGFR باستخدام CKD - معادلة EPI. في الآونة الأخيرة، أوصت فرقة العمل المشتركة التابعة لمؤسسة الكلى الوطنية والجمعية الأمريكية لأمراض الكلى (NKF-ASN) المختبرات في الولايات المتحدة بالتبديل إلى معادلة الكرياتينين CKD-EPI لعام 2021 دون متغيرات العرق لحساب معدل الترشيح الكبيبي [5]. في هذه الدراسة، استخدمنا معادلة الكرياتينين CKD-EPI لعام 2021 لحساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) باستخدام قيم الكرياتينين WB المقاسة بمقياس الإشعاع (مقياس الإشعاع، بريا، كاليفورنيا، الولايات المتحدة الأمريكية) ABL 827 FLEX محلل غازات الدم (ABL827). بالمقارنة مع معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) في البلازما، فإن الحساسية السريرية لـ WB eGFR تحدد الأشخاص ذوي المخاطر العالية (eGFR<30 mL/min/ 1.73 m2 ) for kidney injuries and the specificity to identify those with low risk (eGFR>تم تحديد 45 مل/دقيقة/1.73 م2) لإصابات الكلى المحتملة. استخدمنا أيضًا معادلة لوند-مالمو المنقحة [6] ومعادلة اتحاد وظائف الكلى الأوروبي (EKFC) [7] لحساب كل من WB eGFR وeGFR البلازمي. وتمت مقارنة أداء المعادلات الثلاث باستخدام التحيز، والمدى الرباعي، والتوافق بنسبة 30٪ بين نتائج WB وeGFR في البلازما.

المواد والأساليب

عينات المرضى لتحديد دقة كرياتينين WB المقاس باستخدام ABL827، استخدمنا 1073 عينة دم متبقية تم جمعها في أنابيب هيبارين الليثيوم أو محاقن غاز الدم الهيبارين المقدمة من قسم الطوارئ ووحدة العناية المركزة (ICU) والطب النووي والمناطق المحيطة بالجراحة. في مجموعة فرعية مكونة من 247 عينة، سجلنا عمر المريض وجنسه من أجل حساب معدل الترشيح الكبيبي (eGFR). ومن بين 247 عينة، كان هناك 131 ذكراً و116 أنثى. كان عمر المرضى الذكور 20-101 سنة بمتوسط ​​58 سنة. كان عمر المرضى الإناث 19-101 سنة بمتوسط ​​60 سنة. تنازل مجلس المراجعة المؤسسية عن مراجعة هذه الدراسة لأنه تم إلغاء تحديد عينات الدم المهملة التي تم جمعها لرعاية المرضى.

قياس الكرياتينينتم قياس الكرياتينين WB باستخدام ABL827. لدينا أربعة أجهزة تحليل ABL827، أحدها موجود في مختبر الضعف الجنسي، واثنان في مختبر التخدير للمرضى في قسم الأشعة أو المناطق المحيطة بالجراحة، وواحد في منطقة الاستجابة السريعة بالمختبر المركزي لمرضى وحدة العناية المركزة. كجزء من برنامجنا لضمان الجودة للتحقق من دقة كرياتينين WB، نستخدم عينة مريض تم اختيارها عشوائيًا لمقارنة قيم كرياتينين WB مع قيم كرياتينين البلازما لكل محلل ABL827 ثلاث مرات يوميًا (في النهار والمساء والليل، على التوالي) يوميا. لكل عينة مختارة، تم قياس كرياتينين WB باستخدام ABL827 أولاً، ثم تم طرد العينة لمدة 3 دقائق عند 4440 جم لفصل البلازما عن الخلايا وتم قياس كرياتينين البلازما باستخدام جهاز Roche (Roche Diagnostics، إنديانابوليس، إنديانا، الولايات المتحدة الأمريكية) محلل كيميائي Cobas 702 (Cobas702) خلال ساعة واحدة من قياس الكرياتينين WB. في ثلاثة أشهر، قمنا بجمع 1073 تاريخ مقارنة من محللي ABL827 الأربعة.

يستخدم Cobas702 سلسلة من التفاعلات الأنزيمية لتحويل الكرياتينين إلى كرياتين بواسطة الكرياتينين، والكرياتين إلى ساركوزين بواسطة الكرياتيناز، والساركوزين إلى جليكاين بواسطة أوكسيديز الساركوزين (SOD). المنتج النهائي للتفاعلات هو بيروكسيد الهيدروجين، والذي يمكن بعد ذلك قياسه بواسطة القياس الطيفي عندما يتفاعل مع 4- أمينوفينازون لإنتاج تغير اللون [8]. بسبب التوازن بين الكرياتين والكرياتينين في المحاليل المائية، ينبغي خصم إشارة الكرياتين من قياس الكرياتينين. تستخدم طريقة Cobas702 الكرياتينين الأنزيمية الكرياتيناز وSOD والكاتالاز لتدمير الكرياتين الداخلي أثناء الحضانة في R1 [8]. تبدأ التفاعلات الأنزيمية للكرياتينين بعد استهلاك الكرياتين، ويتم تحديد تركيز الكرياتينين باستخدام المعايير التي لديها إمكانية تتبع المعايرة إلى NIST SRM 967 باستخدام قياس الطيف الكتلي بتخفيف النظائر (IDMS). كان معامل التباين (CV) 2.1 و1.4 و0.8% على التوالي في عينات البلازما بتركيزات الكرياتينين {{30}}.55 و0.97 و2.04 ملجم/ديسيلتر. . تستخدم طريقة الكرياتينين ABL827 قطبين كهربائيين، أحدهما (القطب B الذي يحتوي على الكرياتينين أميدوهيدرولاز، والكرياتين أميدوهيدرولاز، وSOD) يكتشف المنتج النهائي (بيروكسيد الهيدروجين) لكل من الكرياتينين والكرياتين والآخر (القطب A الذي يحتوي فقط على الكرياتين أميدوهيدرولاز وSOD). الكشف عن المنتج النهائي للتفاعل للكرياتين فقط. يتم قياس بيروكسيد الهيدروجين بطريقة غير قياسية. بعد خصم الإشارة من القطب A من القطب B، يتم تحديد تركيز الكرياتينين باستخدام معايير المعايرة التي يمكن تتبعها إلى NIST SRM 914 [9، 10]. كانت السيرة الذاتية 1.6 و 1.3 و 0.9٪ على التوالي في عينات الدم الكاملة التي تحتوي على 0.69 و 2.81 و 5.14 ملغم / ديسيلتر من الكرياتينين.

تأثير الهيماتوكريت على الكرياتينين WB

تم استخدام ثلاث عينات إضافية بمستويات الكرياتينين 1.06 و1.16 و1.18 ملغم/ديسيلتر، على التوالي، في هذه التجربة. بعد قياس WB باستخدام ABL827 والهيماتوكريت (Hct) باستخدام Sysmex XN9000، تم طرد كل عينة عند 500 جرام لمدة 5 دقائق لفصل الخلايا بلطف عن البلازما. تم تحضير العينات ذات Hct المختلفة مسبقًا عن طريق إعادة خلط البلازما وخلايا نفس عينة المريض بنسب مختلفة. تم تحضير العينات 1A و2A و3A عن طريق خلط ثلاثة أجزاء من الخلايا مع جزء واحد من البلازما من العينات 1 و2 و3 على التوالي. ثم تم قياس الكرياتينين WB وكرياتينين البلازما في هذه العينات بنفس الطريقة الموصوفة سابقًا.

تأثير البيليروبين على الكرياتينين في البلازما

تم إجراء عينات دم كاملة تحتوي على 20 و40 و100 ملجم/ديسيلتر من البيليروبين عن طريق قسامين عينة دم كاملة بكميات مختلفة من محلول مخزون البيليروبين. تم حساب التركيز المتوقع للكرياتينين في كل عينة لضبط تغير الحجم. تم قياس الكرياتينين WB باستخدام ABL827 في نسختين وتم قياس الكرياتينين في البلازما باستخدام Cobas702 في نسختين. تم حساب الفرق بين WB وكرياتينين البلازما لكل عينة تحتوي على مستويات مختلفة من البيليروبين لإظهار تأثير البيليروبين على الفرق.

حساب eGFR

تمت برمجة معادلة الكرياتينين CKD-EPI لعام 2021 بدون متغيرات السباق [5] في Microsoft Excel (Microsoft، Redmond، WA). تم حساب WB وeGFR في البلازما باستخدام قيم WB وكرياتينين البلازما، على التوالي:

eGFRcr {{0}}×min(الكرياتينين/κ, 1) ×max(الكرياتينين/κ, 1) −1.200 ×0.9938Age×1 .012 [إذا كانت أنثى] حيث يكون تركيز الكرياتينين ملجم/ديسيلتر؛ يشير الحد الأدنى (الكرياتينين / κ،1) إلى الحد الأدنى من الكرياتينين / κ و 1، ويشير الحد الأقصى (الكرياتينين / κ، 1) إلى الحد الأقصى للكرياتينين / κ و 1. κ هو 0.7 للإناث و { {38}}.9 للذكور؛ هو −0.241 للإناث و −0.302 للذكور. على سبيل المقارنة، تم أيضًا حساب WB وeGFR للبلازما باستخدام معادلة Lund-Malmö [6] المنقحة ومعادلة EKFC، على التوالي. معادلات Lund-Malmö [6] المعدلة هي كما يلي: eGFR=e(X−0.0158×age+0.438×ln age ()) للإناث وCr <150 μmol/L, X=2.50 + 0.0121× 150 − Cr ( ) للأنثى و Cr أكبر من أو يساوي 150 ميكرومول/لتر، X=2.50 − 0.926×ln Cr/150 ( ) للذكور وCr < 180 ميكرومول/لتر، X=2.56 + 0.00968× 180 − Cr ( ) للذكور وCr أكبر من أو يساوي 180 ميكرومول/لتر، X=2 .56 - 0.926×ln Cr/180 ( ) حيث يمثل Cr تركيز الكرياتينين بوحدة μmol/L. تمت برمجة معادلة لوند-مالمو المنقحة في برنامج Excel. تم تحويل قيم الكرياتينين من mg/dL إلى μmol/L أولاً. تم بعد ذلك حساب العامل X لكل قيمة من البلازما والكرياتينين WB. ثم تم حساب WB أو eGFR للبلازما باستخدام العامل X ومعادلة Lund-Malmö المنقحة. معادلات EKFC [7] هي كما يلي: للعمر 2 - 40 سنة، إذا كانت Cr/Q< 1, eGFR=107.3× SCr/Q ( )−0.322 For age 2 − 40 years old, if Cr/Q ≥ 1, eGFR=107.3× SCr/Q ( )−1.132 For age >40 سنة إذا كان Cr/Q< 1, eGFR=107.3× SCr/Q ( )−0.322×0.990 Age −40 ( ) For age > 40 years old, if Cr/Q ≥ 1, eGFR=107.3× SCr/Q ( )−1.132×0.990 Age −40 ( ) Where Q values are: For male 2−25 years old, ln(Q)=3.200+0.259×Age −0.543×ln(Age)−0.00763×Age2 +0.0000790×Age3 For female 2−25 years old, ln(Q)=3.080+0.177×Age −0.223×ln(Age)−0.00596×Age2 +0.0000686×Age3 For male > 25 years old, Q=80 μmol/L For female >25 سنة، Q=62 μmol/L تمت برمجة معادلة EKFC [7] في برنامج Excel. تم تحويل وحدة الكرياتينين من mg/dL إلى μmol/L. تم حساب قيمة Q على أساس العمر والجنس لكل مريض. ثم تم حساب WB وeGFR في البلازما باستخدام المعادلة الخاصة بقيم العمر والكرياتينين، على التوالي. تم الحصول على النطاق المتوسط ​​والتحيز والربيعي للفرق بين WB وeGFR في البلازما، ودقة P10 وP30 بناءً على eGFR المحسوب باستخدام كل من المعادلات الثلاث (معادلة الكرياتينين CKD-EPI لعام 2021، ومعادلة Lund-Malmö المنقحة ومعادلة EKFC).

تحليل احصائي

تم استخدام تحليل الانحدار الخطي لـ Microsoft Excel وBland-Altman Difference Plot (مبرمج في Excel) لمقارنة كرياتينين WB مع كرياتينين البلازما وWB eGFR مع eGFR في البلازما، على التوالي. حيثما ينطبق ذلك، تم اشتقاق المتوسط ​​والانحراف المعياري (SD)، ومعامل الاختلاف (CV) باستخدام Excel. تم تعريف التحيز على أنه متوسط ​​الفروق الفردية بين WB وكرياتينين البلازما أو eGFR. دقة P10 وP30البنك الدولي eGFRيتم تعريفها على أنها النسبة المئوية لـ WB eGFR التي كانت ضمن ± 10٪ و ± 30٪ من eGFR للبلازما، على التوالي. تم تعريف النطاق الرباعي للفرق بين WB وeGFR للبلازما على أنه النطاق بين Q3 (قيمة الفرق عند المئين الخامس والسبعين) وQ1 (قيمة الفرق عند المئين الخامس والعشرين) عندما تكون قيم الفرق بين WB eGFR وeGFR للبلازما ( تم فرز WB eGFR - eGFR البلازما) وتقسيمها إلى أربعة أجزاء.

الخدمة الداعمة لشركة Wecistanche - أكبر مصدر للسيستانش في الصين:

البريد الإلكتروني:wallence.suen@wecistanche.com

واتس اب/هاتف:+86 15292862950

تسوق لمزيد من تفاصيل المواصفات:

https٪3a٪2f٪2fwww.xjcistanche.com٪2fcistanche-shop

انقر هنا للحصول على مستخلص السيستانش العضوي الطبيعي الذي يحتوي على 25% من الإكيناكوسيد و9% من الأكتيوسايد لعلاج عدوى الكلى.