تأثير التدخل المكثف لنمط الحياة لفقدان الوزن على وظائف الكلى: تجربة عشوائية محكومة

جهة الاتصال: Audrey Hu Whatsapp / hp: 0086 13880143964 البريد الإلكتروني:audrey.hu@wecistanche.com

Andrés Díaz-López et al

مقدمة المجرد:التجارب العشوائية الكبيرة التي تختبر تأثير التدخل في نمط الحياة متعدد العوامل بما في ذلك النظام الغذائي المتوسطي (MedDiet) على وظائف الكلى غير متوفرة. هنا ، قمنا بتقييم 1- فعالية العام لتدخل مكثف لفقدان الوزن مع نظام MedDiet (erMed-Diet) المخفض للطاقة بالإضافة إلى زيادة النشاط البدني (PA) على وظائف الكلى.

طُرق:أجريت تجربة عشوائية خاضعة للرقابة "PREvención con DIeta MEDiterránea-Plus" (PREDIMED-Plus) في 23 مركزًا إسبانيًا تضم ​​208 عيادة رعاية أولية. زيادة الوزن / السمنة (عدد=6 ، 719) بالغين تتراوح أعمارهم بين 55-75 عامًا مصابين بمتلازمة التمثيل الغذائي تم تعيينهم عشوائيًا (1: 1) لتدخل مكثف لنمط الحياة لإنقاص الوزن باستخدام Reddit ، وتعزيز PA ، ودعم سلوكي (تدخل) ). كانت النتائج الثانوية تغيرات في نسبة الألبومين في البول إلى الكرياتينين (UACR) ، ومعدل حدوث ضعف متوسط ​​/ شديد في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) (<60 ml/min/1.73="" m2)="" and="" micro-="" to="" macroalbuminuria="" (uacr="" ≥30="" mg/g),="" and="" reversion="" of="" moderately="" (45="" to=""><60 ml/min/1.73="" m2)="" to="" mildly="" impaired="" gfr="" (60="" to=""><90 ml/min/1.73="" m2)="" or="" micro-="" to="">

نتائج:بعد عام واحد ، انخفض معدل eGFR بنسبة 0. 66 و 1.25 مل / دقيقة / 1.73 م 2 في مجموعتي التدخل والمراقبة ، على التوالي (متوسط ​​الفرق ، 0. 58 مل / دقيقة / 1.73 م 2 ؛ 95 بالمائة CI: 0. 15–1. 0 2). لم تكن هناك اختلافات بين المجموعة في متوسط ​​UACR أو التغيرات الدقيقة إلى البيلة الألبومينية الكبيرة. كان معدل حدوث eGFR الذي يعاني من ضعف معتدل / شديد وعودة معدل الترشيح الكبيبي المعتدل إلى ضعيف طفيفًا أقل بنسبة 4 0 في المائة (معدل ضربات القلب 0. 60 ؛ 0.44 - 0.82) وأعلى بنسبة 92 في المائة (معدل ضربات القلب 1.92 ؛ 1.35 - 2.73) ، على التوالي ، في مجموعة التدخل. الاستنتاجات: قد يحافظ نهج التدخل في نمط الحياة PRE DIMED-Plus على وظائف الكلى ويؤخر تطور مرض الكلى المزمن لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة.

يمنع Cistanche tubulosa أمراض الكلى ، انقر هنا للحصول على العينة

مقدمة

مزمنالكلىمرض (كد) يمثل عبئًا صحيًا عالميًا مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة المبكرة وانخفاض جودة الحياة [1]. مرض الكلى المزمن هو حالة غير متجانسة تتميز بانخفاض معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) و / أو تلف الكلى الذي يتميز ببول الزلال [2] حيث يتم تسريع التقدم بشكل كبير عند وجود السمنة أو عوامل الخطر القلبية الوعائية ذات الصلة [3]. يظهر حدوث مرض الكلى المزمن بالارتباط مع زيادة معدلات السمنة وشيخوخة السكان [1 ، 2]. وبالتالي ، هناك حاجة ماسة إلى استراتيجيات فعالة للصحة العامة لتقليل الوزن الزائد للجسم وتطور مرض الكلى المزمن.

من بين عوامل نمط الحياة القابلة للتعديل ، قد يلعب النظام الغذائي دورًا في الوقاية من CKD وتطوره [4 ، 5]. تشير الأدلة الوبائية المحدودة إلى أن الأنماط الغذائية ، مثل نظام البحر الأبيض المتوسط ​​الغذائي (MedDiet) ، والنُهج الغذائية لوقف ارتفاع ضغط الدم الغذائي ، أو مؤشر الأكل الصحي البديل ، ترتبط بانخفاض خطر الإصابة بمرض الكلى المزمن أو التقدم إليه [6-10] . ومع ذلك ، فإن عددًا قليلاً من التجارب السريرية العشوائية (RCTs) قد قيمت التأثير طويل المدى للتدخل الغذائي على CKD [11-14]. أظهرت تجربة PREvención con DIetaMEDiterránea (PREDIMED) ، التي أجريت على الأفراد الأكبر سنًا المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ، أن كلاً من MedDiet الإعلانية والنصائح لاتباع نظام غذائي قليل الدسم يحسن وظائف الكلى القائمة على eGFR بعد عام واحد من التدخل [13] ، دون الاختلافات في تغير الوزن بين المجموعات. في تجربة DIRECT ، أظهرت جميع الأنظمة الغذائية الثلاثة المخفضة للطاقة (MedDiet المخفض للطاقة [erMedDiet] ، والدهون المنخفضة ، والكربوهيدرات المنخفضة) فوائد مماثلة على eGFR في المشاركين الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة [11]. تتفق نتائج هذه التجارب التي ركزت بشكل خاص على الأنماط الغذائية مع تحليل ثانوي للمضبوطة الوحيدة المتاحة على نطاق واسع ، وهي Look AHEAD ، والتي اختبرت فعالية برنامج نمط الحياة لإنقاص الوزن علىالكلىوظيفةفي مرضى السكري الذين يعانون من السمنة المفرطة [12]. أبلغت هذه التجربة عن انخفاض خطر الإصابة بنسبة 31 بالمائةكدفي مجموعة التدخل المكثف لفقدان الوزن (نظام غذائي قليل الدسم بالإضافة إلى ممارسة الرياضة) مقارنة بمجموعة التحكم [12]. في ضوء هذه النتائج ، نفترض أن فقدان الوزن من خلال تدخل نمط الحياة متعدد العوامل الذي يجمع بين نظام erMedDiet والتمارين البدنية قد يكون استراتيجية مثالية لمنع أو تأخير تقدم مرض الكلى المزمن. حتى الآن ، لا تتوفر تجارب معشاة ذات شواهد كبيرة أجريت بشكل جيد حول هذه المسألة وتستدعي المزيد من البحث.

لذلك ، في سياق دراسة PREDIMED-Plus ، هناك تجربة سريرية كبيرة لنمط الحياة تقارن بين نظام erMed-Diet بالإضافة إلى زيادة النشاط البدني (PA) والدعم السلوكي مع MedDiet الإعلانية بالشهرة الإعلانية في المشاركين الذين يعانون من متلازمة التمثيل الغذائي (MetS) [15 ، 16] ، قمنا بفحص فعالية العام 1- لبرنامج التدخل المكثف متعدد الأوجه لنمط الحياة على وظائف الكلى والكلىتطور المرض.

طُرق

تصميم الدراسة والمشاركين

تم إجراء التحليل في إطار تجربة PRE DIMED-Plus. تم نشر التصميم والطرق مسبقًا [15 ، 16] ، والبروتوكول متاح على http: // pre dimedplus.com. باختصار ، PREDIMED-Plus هو عبارة عن سنة متواصلة ، متعددة المراكز ، معشاة ذات شواهد متوازية ، أجريت في إسبانيا لتقييم التأثير طويل المدى لتدخل إنقاص الوزن على أساس erMedDiet ، وتعزيز PA ، والدعم السلوكي (التدخل) ، في مقارنة مع الرعاية المعتادة التي توصي بتناول Med-Diet (تحكم) غير مخفض للطاقة ، للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية الأولية (CVD). بين سبتمبر 2013 وديسمبر 2016 ، تم تجنيد 6719 مشاركًا في 23 مركزًا إسبانيًا يعملون في 208 عيادات رعاية أولية تابعة للنظام الصحي الوطني. تم الحصول على الموافقة الأخلاقية من مجالس المراجعة المؤسسية لـ 23 مركزًا مشاركًا ، ووقع جميع المشاركين على الموافقة المستنيرة.

كان المشاركون المؤهلون من الرجال والنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 55-75 عامًا ، وخاليين من أمراض القلب والأوعية الدموية عند التسجيل ، وكان مؤشر كتلة الجسم لديهم 27-40 كجم / م 2 ، ويؤويون MetS [17]. يمكن العثور على مزيد من التفاصيل حول معايير التضمين / الاستبعاد في مكان آخر [15 ، 16].

العشوائية والتدخلات

قام كل مركز تجنيد بتعيين مرشحين (1: 1) عشوائيًا إما للتدخل أو للمراقبة. تم وضع التخصيص العشوائي الناتج عن الكمبيوتر بشكل مركزي في مجموعات من 6 مشاركين ومقسمة حسب الجنس والعمر (<65, 65–70,="" and="">70 عامًا) ، ومركز التجنيد. بالنسبة للأزواج المشاركين الذين يتشاركون في نفس المنزل ، تم إجراء التوزيع العشوائي عن طريق العنقودية ، حيث كان الزوجان كوحدة التوزيع العشوائي [15]. كان إجراء التوزيع العشوائي قائمًا على الإنترنت ، وتم إخفاء التخصيص لجميع الموظفين والمحققين الرئيسيين ؛ تم الكشف عن المهمة فقط بعد أن تم تسجيل المشارك في التجربة السريرية. تم إخفاء جميع موظفي المختبر عن العلاج ، لكن المشاركين والمتدخلين لم يكونوا لأن التدخل كان على نمط الحياة. هؤلاء المحققون الذين أجروا التحليلات الإحصائية لهذا التقرير تم إخفاءهم أيضًا عن مجموعة التدخل.

تلقى المشاركون المخصصون للتدخل تدريبات مكثفة لمتابعة نظام erMedDiet ، جنبًا إلى جنب مع تعزيز السلطة الفلسطينية والدعم السلوكي الذي يهدف إلى تحقيق والحفاظ على فقدان الوزن [15 ، 16]. أجرى الموظفون المدربون 3 زيارات في الشهر (مقابلة تحفيزية فردية ، ومكالمة هاتفية ، وجلسة جماعية) لتقديم المشورة بشأن النظام الغذائي والسلطة الفلسطينية ولتحقيق النجاح في إنقاص الوزن.

تلقى المشاركون في المجموعة الضابطة جلسات تثقيفية عن التغذية كل 6 أشهر (زيارة فردية ، ومكالمة هاتفية ، وجلسة جماعية) على إعلان MedDiet مع نفس المواد الغذائية المكتوبة والتعليمات المستخدمة في دراسة PREDIMED [18] ، جنبًا إلى جنب مع توصيات نمط الحياة العامة لإدارة ميتس. لم يتم تقديم أي نصيحة محددة لزيادة الشعور بالسلامة أو فقدان الوزن.

حصل جميع المشاركين على زيت زيتون بكر ممتاز (1 لتر / شهر) ومكسرات (125 جم / شهر) مجانًا لتعزيز التزامهم بنظام Med-Diet. التفاصيل حول التدخلات متاحة على الموقع http://predimedplus.com وفي مكان آخر [15 ، 16].

قياسات

في الأساس وسنة واحدة ، أكمل المشاركون استبيانًا طبيًا عامًا (المتغيرات الاجتماعية الديموغرافية ، والإنجاز التعليمي ، وعوامل نمط الحياة ، وتاريخ الأمراض ، واستخدام الأدوية) ، 17- استبيان عنصر لتقييم درجة الالتزام بـ erMedDiet (معدل نسخة من 14- استبيان العنصر المستخدم في الإصدار التجريبي من PREDIMED) [19] ، و 143- استبيان تردد الغذاء الدلالي للعنصر [20] ، واستبيان النشاط البدني القصير REGICOR المصادق عليه [21] ، و النسخة الإسبانية المصدق عليها من استبيان دراسة صحة الممرضات لتقييم السلوكيات المستقرة [22]. في كل زيارة تم قياس الوزن والطول ومحيط الخصر وضغط الدم. في الأساس وسنة واحدة ، تم جمع عينات الدم والبول الصباحي الموضعي بعد الصيام طوال الليل ، وتم إجراء التحليلات الكيميائية الحيوية الروتينية بما في ذلك الجلوكوز الصائم ، وملف الدهون ، والكرياتينين في الدم (SCr) ، وتراكيز الكرياتينين والألبومين البولي.

النتائج كانت نقطة النهاية الأساسية للدراسة الحالية هي 1- سنة التغيير فيالكلىوظيفة، تم تقييمها على أنها تغييرات في معدل eGFR المستند إلى SCr من خط الأساس المحسوب باستخدام معادلة CKD-Epi [23]. ثانيًا ، قمنا بتقييم التغيير من خط الأساس إلى عام واحد في نسبة البول الزلال إلى الكرياتينين (UACR). تم تحديد تركيزات الكرياتينين والألبومين البولي في عينات البول الصباحية الموضعية ، وتم حساب UACR (مجم / جم). لتجنب تأثير القيم المتطرفة المتطرفة لـ UACR في الأساس (ن=15 ، 0. 4 في المائة) أو في 1- تقييم العام (ن {{1 0}} ، 0.6 بالمائة) ، قمنا باقتطاع القيم القصوى عند 500 مجم / جم. تضمنت النتائج الثانوية الأخرى حدوث ضعف متوسط ​​/ شديد في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) (<60 ml/min/1.73="" m2="" )="" and="" microand="" macroalbuminuria="" and="" reversion="" of="" moderately="" (45="" to=""><60 ml/min/1.73="" m2="" )="" to="" mildly="" impaired="" egfr="" (60="" to=""><90 ml/min/1.73="" m2="" )="" and="" micro-and="" macroalbuminuria="" after="" 1="" year="" of="" intervention.="" microalbuminuria="" was="" defined="" as="" uacr="" between="" 30="" and="" 300="" mg/g,="" and="" macroalbuminuria="" as="" uacr="" ≥300="" mg/g="" regardless="" of="" sex.="" given="" the="" small="" number="" of="" participants="" with="" uacr="" ≥300="" mg/g="" at="" baseline="" (n="31" [0.8%];="" 11="" in="" the="" intervention="" group="" and="" 20="" in="" the="" control="" group)="" or="" the="" 1-year="" assessment="" (n="45" [1.2%];="" 19="" in="" the="" intervention="" group="" and="" 26="" in="" the="" control="" group),="" cutpoints="" of="" uacr="" ≥30="" mg/g="" were="" used="" to="" define="" micro-and="" macroalbuminuria.="" incident="" cases="" of="" moderately/severely="" impaired="" egfr="" or="" micro-and="" macroalbuminuria="" were="" determined="" when="" participants="" who="" did="" not="" meet="" the="" criteria="" for="" the="">الكلىالنتائج في الأساس تفي بالمعايير في 1 سنة. على العكس من ذلك ، تم اعتبار المشاركين الذين استوفوا معايير نتيجة الكلى عند خط الأساس ولكن ليس في عام واحد قد عادوا من معدل الترشيح الكبيبي المتوسط ​​إلى ضعيف إلى حد ما أو البول الزلالي الجزئي والكلي. كانت كل من النتائج الكلوية الأولية والثانوية للدراسة الحالية نتائج وسيطة محددة مسبقًا لتجربة PREDIMED-Plus ، كما هو مفصل في خطة التحليل الإحصائي PREDIMED-Plus ، والتي تم الإبلاغ عنها مسبقًا [24].

Statistical Analyses For the present interim analysis, a sample size of 5,990 participants (intervention, n = 2,956; control, n = 3,034) assessed at 1 year provided >8 0 بالمائة من الطاقة عند مستوى أهمية بنسبة 5 بالمائة (1- جانبًا) لاكتشاف فرق قدره 0.58 مل / دقيقة / 1.73 م 2 في النتيجة الرئيسية (1- سنة التغيير في eGFR) بين مجموعات ، بافتراض SD مشترك (للفرق في متوسط ​​التغييرات) 8.5 مل / دقيقة / 1.73 م 2. يتم عرض البيانات على أنها متوسط ​​(SD) ، أو رقم (نسبة مئوية) ، أو متوسط ​​(95 بالمائة CI) ما لم يُذكر خلاف ذلك. تم إجراء تحليل نقاط النهاية المستمرة الأولية (eGFR) والثانوية (UACR) على المكملات فقط ، وتم استخدام مجموعة نية معالجة معدلة (mITT) كتحليل حساسية ، باتباع طريقة احتساب متعددة. تضمنت تحليلات mITT جميع المشاركين الذين تم تعيينهم عشوائيًا بمقياس أساسي لـ eGFR و / أو UACR ، بغض النظر عما إذا كانت لديهم قياسات في زيارة المتابعة لمدة 1- سنة أم لا ، بعد استبعاد المشاركين الذين أصيبوا بالسرطان أو خضعوا لعلاج السمنة. الجراحة. كما ورد سابقًا [16] ، تم تقدير جميع البيانات المفقودة لـ eGFR (n=731 ، 10.8 بالمائة) و ​​UACR (n=1 ، 104 ، 22.8 بالمائة) في عام واحد من افتراضات متعددة باستخدام التكرار سلسلة ماركوف طريقة مونت كارلو (أمر STATA "mi") التي تحاكي قيم متعددة لإسناد (ملء) كل قيمة مفقودة. بعد ذلك ، تم تحليل كل مجموعة بيانات محتسبة بشكل منفصل ، وفي النهاية ، تم تجميع النتائج معًا. أنشأنا 20 تدبيراً لكل قياس مفقود من معادلات الانحدار للتنبؤ بهذه النتائج. تم تضمين نماذج التضمين كمتنبئين لجميع المتغيرات في الجدول 1 ، وتخصيص المجموعة ، وقيمة خط الأساس للمتغير المحتسب. تضمنت تحليلات المُكملين فقط المشاركين الذين لديهم قياسات خط الأساس و 1- العام ، مع حذف البيانات المنسوبة. بالنسبة لنقاط النهاية الثانوية الأخرى ، أجريت تحليلات أكمل. تم تقييم النتائج المستمرة من أجل الحالة الطبيعية باستخدام كل من اختبار شابيرو-ويلك والفحص البصري (المخططات العادية [الرسم البياني] ومؤامرة QQ [مؤامرة البلاط الكمي]). تم تقييم الاختلافات داخل وبين المجموعة في متوسط ​​التغييرات في سنة واحدة لـ eGFR و UACR من خلال تحليلات الانحدار الخطي التي تعدل لقيم eGFR أو UACR الأساسية. قمنا بتحليل المجموعة الكاملة والمجموعات الفرعية طبقية (تعتبر كتحليل لاحق) وفقًا لـ eGFR الأساسي (<60, 60="" to=""><90, and="" ≥90="" ml/min/1.73="" m2="" )="" and="" uacr=""><30 and="" ≥30="" mg/g)="" values.="" stratified="" analyses="" by="" sex,="" age,="" bmi,="" hypertension,="" and="">داء السكريتم تنفيذها أيضًا. استخدمنا تقديرات تباين قوية لحساب الارتباطات داخل العنقود ، مع الأخذ في الاعتبار المجموعات أفراد الأسرة نفسها (عدد=395 أزواج). نسبة المشاركين الذين التقواالكلىتمت مقارنة معايير النتائج مع اختبارات 2. تم استخدام نماذج المخاطر النسبية المنفصلة لـ Cox لتقدير نسبة المخاطر المعدلة (HR ، 95 بالمائة CIs) من معدل eGFR المعتدل / الشديد ووقوع البيلة الألبومينية الدقيقة والكلية وعكس معدل eGFR المعتدل إلى المعتدل وبيلة ​​الألبومين الدقيقة والكلية في التدخل مقارنة مع السيطرة. تم تعديل النماذج حسب الجنس والعمر ومؤشر كتلة الجسم الأساسي ومرض السكري وضغط الدم الانقباضي والانبساطي والتدخين والمستوى التعليمي و PA و erMedDiet وعوامل خفض الجلوكوز عن طريق الفم والأدوية الخافضة للضغط واستخدام الأدوية الخافضة للضغط والقيم الأساسية eGFR أو UACR . تم تقسيم جميع النماذج إلى طبقات بواسطة مركز التوظيف مع وجود أخطاء معيارية قوية لحساب الارتباطات داخل العنقود. تم حساب وقت الشخص للمتابعة على أنه الفترة الفاصلة بين تاريخ التوزيع العشوائي وتاريخ الزيارة السنوية 1-.

أجرينا أيضًا تحليلات منفصلة للانحدار الخطي متعدد المتغيرات لاختبار الارتباطات بين تغييرات eGFR و UACR (كمتغيرات مستمرة) والتغيرات في وزن الجسم ، ودرجة erMedDiet ، ووقت مشاهدة التلفزيون ، و PA كمتغيرات مستقلة في سنة واحدة (كلاهما ، بشكل مستمر وقطعي. المتغيرات). لهذه التحليلات ، تم تجميع المشاركين من كل من مجموعات التدخل والمراقبة. تم تعديل النماذج متعددة المتغيرات من أجل قيم eGFR أو UACR الأساسية ، وتخصيص المجموعة ، والإرباكات المذكورة أعلاه بالإضافة إلى التغييرات في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي. تم تعيين الدلالة الإحصائية عند p <0. 0="" 5.="" تم="" إجراء="" جميع="" التحليلات="" باستخدام="" stata="" ،="" الإصدار="" 15.0="" (statacorp="" lp="" ،="" college="" station="" ،="" tx="" ،="" الولايات="" المتحدة="" الأمريكية)="" باستخدام="" قاعدة="" بيانات="" predimed-plus="" المتاحة="" في="" 12="" مارس="">

نتائج

بين سبتمبر 2013 وديسمبر 2016 ، تم تعيين 6874 مشاركًا بشكل عشوائي إما للتدخل (ن=3 ، 406) أو عنصر التحكم (ن=3 ، 468). بالنسبة إلى هذه الدراسة ، استبعدنا المشاركين الذين أصيبوا بأي نوع من السرطان (ن=65 ؛ 36 في مجموعة التدخل و 29 في المجموعة الضابطة) أو خضعوا لجراحة علاج السمنة (ن=1 في مجموعة التدخل) خلال السنة الأولى أو فقد eGFR (n=89) و / أو UACR (n=1 ، 975) قياسات في الأساس. تم تحليل عينة نهائية من 6719 مشاركا. كان حجم العينة لتحليلات mITT 6719 مشاركًا لتغييرات eGFR و 4833 مشاركًا لتغييرات UACR. بالنسبة للتحليلات المكتملة ، تم تضمين 5،990 مشاركًا لديهم eGFR و 3715 مشاركًا لديهم قياسات UACR في الأساس وسنة واحدة (انظر الملحق عبر الإنترنت. الشكل 1 ؛ راجع www. karger.com/doi/10.1159/000513664 لجميع الإضافات عبر الإنترنت. مواد). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في خصائص خط الأساس بين التدخل ومجموعات المراقبة في التحليل الحالي (الجدول 1).

في 1 سنة ، حققت مجموعة التدخل تخفيضات أكبر في بارامترات السمنة مقارنة مع المجموعة الضابطة (ملحق على الإنترنت. الجدول 1). كان متوسط ​​فقدان الوزن لمدة 1- عامًا من خط الأساس −3.7 كجم (95 بالمائة CI: −3.8 إلى −3.5) في مجموعة التدخل و - {{1 0}. 7 كجم (95 بالمائة CI: - 0. 9 إلى - 0. 6) في المجموعة الضابطة (مقارنة بين المجموعات ، p <0. 0="" 0="" {{71}="" }="" 1).="" فيما="" يتعلق="" بالامتثال="" للتدخل="" ،="" كانت="" التغييرات="" المفيدة="" في="" النظام="" الغذائي="" ،="" والسلوكيات="" المستقرة="" ،="" والسلطة="" الفلسطينية="" أكبر="" بشكل="" ملحوظ="" في="" التدخل="" مقابل="" المجموعة="" الضابطة="" (المقارنة="" بين="" المجموعات="" ،="" p=""><0. 0="" {{82)="" }}="" 0="" 1)="" (ملحق="" عبر="" الإنترنت="" الجدول="" 1).="" باستثناء="" زيادة="" الجلوكوز="" والأدوية="" الخافضة="" للدهون="" أثناء="" الصيام="" (أكثر="" انتشارًا="" في="" المجموعة="" الضابطة)="" ،="" تغيرات="" لمدة="" 1-="" سنة="" في="" استخدام="" الأنسولين="" والعوامل="" الخافضة="" للضغط="" ،="" بما="" في="" ذلك="" مثبطات="" الإنزيم="" المحول="" للأنجيوتنسين="" (aceis)="" وحاصرات="" مستقبلات="" الأنجيوتنسين="" من="" النوع="" 2="" (arbs)="" ،="" كانت="" متشابهة="" بين="" المجموعتين="" (ملحق="" على="" الإنترنت.="" الجدول="" 2).="" يوضح="" الجدول="" 2="" تأثيرات="" تدخل="" السنة="" 1-="" على="" egfr="" و="" uacr="" لجميع="" مجتمع="" الدراسة="" ومن="" خلال="" مجموعات="" فرعية="" محددة="" مسبقًا.="" أشار="" تحليل="" المكمل="" إلى="" أن="" متوسط="" ​​مستوى="" scr="" الأساسي="" كان="" 74.57="" ميكرولتر="" لتر="" (95="" بالمائة="" ci:="" 73.99-75.19)="" و="" 74.26="" ميكرولتر="" لتر="" (95="" بالمائة="" ci:="" 73.65–74.="" 86)="" ،="" بينما="" كان="" معدل="" الترشيح="" الكبيبي="" (egfr)="" 84.28="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2="" (95="" بالمائة="" ci:="" 83.78-84.78)="" و="" 84.16="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2="" (95="" بالمائة="" ci:="" 83.65-84.66)="" ،="" في="" مجموعتي="" التدخل="" والشاهد="" ،="" على="" التوالي.="" لم="" يتغير="" scr="" في="" مجموعة="" التدخل="" (0.="" 14="" ميكرول="" لتر="" [95="" بالمائة="" ci:="" -="" 0.="" 23="" إلى="" {{1="" {{1="" 0="" 9}}="" 7}}.="" 5="" 0="" ،="" ص="0." 51])="" وزادت="" بمقدار="" 0.70="" ميكرولتر="" لتر="" (95="" بالمائة:="" 0.32–1.09="" ،="" p=""><0.001) في="" المجموعة="" الضابطة="" بعد="" عام="" واحد="" (المقارنة="" بين="" المجموعات="" ،="" ص="0." 03).="" بعد="" عام="" واحد="" ،="" تغير="" معدل="" egfr="" بمقدار="" 0.66="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2="" (95="" بالمائة="" ci:="" −0.96="" إلى="" .0.36)="" في="" مجموعة="" التدخل="" وبنسبة="" −1.25="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2="" (95="" بالمائة="" ci:="" −1.56="" إلى="" 0.94="" )="" في="" المجموعة="" الضابطة="" (فرق="" متوسط="" ​​دلتا="" ،="" 0.58="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2="" [95="" بالمائة="" ci:="" 0.15-1.02]="" ؛="" ص="0." 008).="" كان="" متوسط="" ​​خط="" الأساس="" uacr="" 15.32="" مجم="" جم="" (95="" بالمائة="" ci:="" 13.32-17.32)="" و="" 18.24="" مجم="" جم="" (95="" بالمائة="" ci:="" 15.87-20.64)="" في="" مجموعتي="" التدخل="" والشاهد="" ،="" على="" التوالي.="" كان="" متوسط="" ​​التغييرات="" 1-="" عامًا="" 2.27="" مجم="" جم="" (95="" بالمائة="" ci:="" 0.61–3.93)="" في="" مجموعة="" التدخل="" و="" 3.01="" مجم="" جم="" (95="" بالمائة="" ci:="" 1.33-4.69)="" في="" المجموعة="" الضابطة="" (المقارنة="" بين="" المجموعات="" ،="" ص="0." 53)="" (الجدول="" 2).="" تكررت="" التحليلات="" مع="" جميع="" القيم="" ،="" بما="" في="" ذلك="" القيم="" المتطرفة="" لـ="" uacr="" ،="" وكانت="" النتائج="" متشابهة="" (البيانات="" غير="">

بشكل عام ، كشفت التحليلات الطبقية حسب الجنس والعمر ومؤشر كتلة الجسم وارتفاع ضغط الدم وحالة السكري عن اتجاهات مماثلة (ملحق عبر الإنترنت. الجدول 3). تحلل المجموعة الفرعية وفقًا لخط الأساس eGFR (<60, 60="" to=""><90, and="" ≥90="" ml/min/1.73="" m2="" )="" and="" uacr=""><30 and="" ≥30="" mg/g)="" values="" are="" shown="" in="" table="" 2.="" regarding="" egfr="" changes,="" significant="" between-group="" differences="" were="" found="" among="" participants="" with="" normal="" egfr="" (≥90="" ml/min/1.73="" m2="" ,="" p="0.01)," with="" a="" mean="" difference="" of="" 0.72="" ml/min/1.73="" m2="" (95%="" ci:="" 0.17–1.26)="" (p="0.01)." even="" though="" there="" were="" no="" statistically="" significant="" between-group="" differences="" among="" participants="" with="" an="" initial="" mildly="" impaired="" egfr="" (60="" to=""><90 ml/min/1.73="" m2="" ),="" egfr="" improved="" by="" 0.64="" ml/min/1.73="" m2="" in="" the="" intervention="" group,="" while="" it="" did="" not="" significantly="" change="" (−0.04="" ml/min/1.73="" m2="" )="" in="" the="" control="" group="" (between-group="" comparison,="" p="0.11)." although="" egfr="" levels="" greatly="" increased="" in="" both="" groups="" (∼5="" ml/min/1.73="" m2="" )="" among="" participants="" with="" moderately/severely="" impaired="" egfr=""><60 ml/min/1.73="" m2="" ),="" no="" differences="" were="" found="" between="" groups="" (p="0.90)." the="" analysis="" revealed="" a="" nonsignificant="" group_intervention*egfr_category="" interaction="" effect="" (p="" for="" interaction="0.80)." regarding="" uacr="" changes,="" our="" data="" indicated="" lesser="" impairment="" in="" the="" intervention="" group="" compared="" to="" the="" control="" group="" in="" those="" participants="" with="" normal="" uacr=""><30 mg/g)="" (delta="" mean="" difference,="" −2.04="" mg/g="" [95%="" ci:="" −3.36="" to="" −0.71];="" p="">

However, the change in UACR levels was not different between groups in participants with UACR >30 مجم / جم (ص=0. 23). في هذه الحالة ، كان مصطلح تفاعل فئة UACR _ ذا دلالة إحصائية (p للتفاعل<0.001) (table="" 2).="" the="" results="" of="" the="" mitt="" analyses="" using="" a="" multiple="" imputation="" method="" were="" similar="" to="" the="" main="" analyses="" using="" complete="" cases="" (table="" 2).="" additionally,="" we="" also="" repeated="" the="" main="" analyses="" (1-year="" intervention="" effects="" on="" egfr="" and="" uacr)="" after="" controlling="" for="" the="" same="" set="" of="" potential="" confounders="" used="" in="" the="" multivariable="" model="" that="" adjusted="" for="" ckd="" risk="" plus="" 1-year="" changes="" in="" systolic="" pressure="" and="" 1-year="" changes="" in="" fasting="" glucose="" levels,="" but="" results="" remained="" unchanged="" (data="" not="">

كان معدل انتشار eGFR لضعف متوسط ​​/ شديد لمدة عام أقل بنسبة 1.9 في المائة في مجموعة التدخل مقارنة بالمجموعة الضابطة (ص=0. 003) (الجدول 3). مقارنةً بالمجموعة الضابطة ، أظهرت مجموعة التدخل معدل ارتداد أعلى لـ eGFR المعتدل إلى المعتدل إلى حد ما (10.1٪ ، p=0 .04 مقابل المجموعة الضابطة) ومعدل حدوث أقل لمعدل eGFR المعتدل / الشديد ( −1.1 بالمائة ، ف=0. 02 مقابل المجموعة الضابطة). لم تكن معدلات الانتكاس وحدوث البيلة الألبومينية الدقيقة والكلية أقل بشكل ملحوظ في مجموعة التدخل مقارنة بمجموعة التحكم (الجدول 3).

معدل ضربات القلب المعدل متعدد المتغيرات لحدوث ضعف متوسط ​​/ شديد في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) وعودة معدل eGFR المعتدل إلى الضعيف في مجموعة التدخل كان 0. 6 0 (95 بالمائة CI: 0. 44– 0. 82، p=0. 001) و 1.92 (95 بالمائة CI: 1.35–2.73، p <0.001) ،="" على="" التوالي="" ،="" مقارنة="" بمجموعة="" التحكم="" (الشكل="" 1).="" كانت="" النتائج="" متشابهة="" عندما="" تم="" تحليل="" البيانات="" باستخدام="" تعريف="" مركب="" للتأكد="" من="" حدوث="" ضعف="" متوسط="" ​​/="" شديد="" في="" معدل="" الترشيح="" الكبيبي="" في="" معدل="" الترشيح="" الكبيبي="" وعودة="" معدل="" ترشيح="" الكبيبات="" المتماثل="" إلى="" ضعف="" معتدل="" (أي="" أن="" كلا="" النتيجتين="" مصحوبتين="" بتغير="" إضافي="" بنسبة="" 10="" في="" المائة="" على="" الأقل="" في="" معدل="" الترشيح="" الكبيبي="" من="" خط="" الأساس)="" لتقليل="" إمكانية="" تضمين="" الأفراد="" بقيم="" egfr="" الأساسية="" قريبة="" جدًا="" من="" 60="" مل="" دقيقة="" 1.73="" م="" 2.="" تم="" إجراء="" ذلك="" للتخفيف="" من="" التغييرات="" اللاحقة="" في="" فئة="" egfr="" بسبب="" التباين="" العشوائي="" في="" معدل="" egfr="" المقدر="" (البيانات="" غير="" معروضة).="" لم="" يلاحظ="" أي="" اختلافات="" بين="" المجموعات="" في="" حدوث="" أو="" ارتداد="" البيلة="" الألبومينية="" الدقيقة="" والكلية="" (الشكل="">

أظهرت تحليلات الانحدار الخطي متعدد المتغيرات في المجموعة الكاملة أن فقدان الوزن (p <{0}. 001)="" وتحسين="" ermeddiet="" (p="0." 002)="" ارتبط="" كل="" منهما="" بشكل="" مستقل="" بزيادة="" معدل="" egfr="" في="" عام="" واحد="" بعد="" السيطرة="" على="" المربكين.="" عندما="" تم="" حساب="" التغييرات="" في="" الوزن="" ومتغيرات="" نمط="" الحياة="" الأخرى="" (درجة="" ermeddiet="" ووقت="" مشاهدة="" التلفزيون="" و="" pa)="" كمتنبئات="" في="" نفس="" النموذج="" ،="" ظلت="" هذه="" الارتباطات="" مهمة="" (p="" أقل="" من="" أو="" يساوي="" 0.03)="" (الجدول="">

لوحظت زيادات أكبر في معدل eGFR عندما تمت مقارنة المشاركين في أدنى فئات فقدان الوزن مع أولئك الموجودين في أعلى الفئات (5-1 {{1 {15}}} بالمائة وأكبر من أو يساوي 10 بالمائة فقد) (p من أجل الاتجاه=0. 004) ولأولئك الذين لديهم درجة التزام بنظام erMed-Diet (أكبر من أو يساوي 7 نقاط زيادة) (p للاتجاه=0. 01) (ملحق عبر الإنترنت. الجدول 4). بالنظر إلى UACR كنتيجة ، فقد ارتبط فقدان الوزن فقط (p <0.001) وتقليل="" وقت="" مشاهدة="" التلفزيون="" (p="0." 01)="" بشكل="" مستقل="" بانخفاض="" uacr.="" كانت="" الارتباطات="" متشابهة="" عندما="" تم="" إدخال="" جميع="" متغيرات="" التوقع="" في="" نفس="" النموذج="" (p="" أقل="" من="" أو="" يساوي="" 0.02)="" (الجدول="" 4).="" مقارنة="" بالمشاركين="" الذين="" اكتسبوا="" وزنًا="" أو="" ظلوا="" مستقرين="" في="" الوزن=""><1% weight="" loss),="" those="" who="" lost="" 1–5,="" 5–10,="" and="">أظهر 10 بالمائة من وزن الجسم انخفاضًا متدرجًا في مستويات UACR (ع للاتجاه=0. 006). لوحظ وجود نمط معاكس للارتباط مع AUCR مع زيادة أكبر في وقت مشاهدة التلفزيون (p للاتجاه=0. 49) (ملحق عبر الإنترنت. الجدول 4). لم تكن هناك تفاعلات كبيرة بين تخصيص التدخل وهذه المتغيرات مع eGFR أو UACR (ملحق عبر الإنترنت. الشكل 2).

الكستانش يحسن وظائف الكلى

مناقشة

تشير النتائج الجديدة لـ RCT إلى تدخل مكثف في نمط الحياة يهدف إلى إنقاص الوزن على أساس er-MedDiet وقد يحافظ PA المتزايد على وظائف الكلى ويؤخر تقدم CKD لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة باستخدام MetS. ارتبط كل من فقدان الوزن والالتزام بالحمية الغذائية المرتفعة بشكل مستقلتحسينات في وظائف الكلى.

في دراستنا ، انخفض معدل eGFR في كلا المجموعتين في عام واحد ، ولكن ، مقارنةً بالمجموعة الضابطة ، كان معدل انخفاض eGFR حوالي 0. 6 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أقل في مجموعة التدخل ، والتي شهدت متوسط ​​وزن خسارة 4.2 في المائة فقط. كانت هذه التأثيرات الإيجابية على معدل الترشيح الكبيبي المتماثل متشابهة حسب الجنس والعمر ومؤشر كتلة الجسم وارتفاع ضغط الدم وحالة السكري. وتجدر الإشارة إلى أن 86 و 78 بالمائة من المشاركين عانوا من ارتفاع ضغط الدم واستخدموا الأدوية الخافضة للضغط ، على التوالي ، مما يجعل من الصعب تقييم دور ارتفاع ضغط الدم في وظائف الكلى.

في الأفراد الأصحاء ، يعكس انخفاض معدل eGFR بنحو 1 مل / دقيقة / 1.73 م 2 / سنة بشكل عام عملية الشيخوخة الطبيعية [2]. وفقًا لذلك ، كان المعدل المتوسط ​​الملحوظ لانخفاض معدل eGFR ذي الصلة السريرية غير المؤكدة في مجموعة التدخل<1 ml/min/1.73="" m2="" at="" 1="" year.="" it="" should="" be="" noted="" that="" our="" population="" comprises="" older="" individuals="" with="" overweight/obesity="" and="" mets,="" which="" are="" well-known="" risk="" factors="" for="" accelerated="" egfr="" decline="" over="" and="" above="" that="" imposed="" by="" natural="" aging="" [2,="" 3].="" our="" findings="" reinforce="" the="" importance="" of="" weight="" loss="" through="" a="" healthy="" lifestyle="" on="" preserving="" renal="" function,="" particularly="" among="" this="" vulnerable="" population="">

وجدنا أيضًا أن تأثير التدخل على تغييرات eGFR كان وثيق الصلة بـ eGFR الأولي في الحجم والاتجاه. يمكن أن يفسر وجود الأمراض المصاحبة المرتبطة بالسمنة جنبًا إلى جنب مع الشيخوخة جزئيًا أعلى انخفاض في معدل eGFR الموجود في الأشخاص الذين لديهم معدل eGFR الأولي أكبر من أو يساوي 9 0 مل / دقيقة / 1.73 م 2. قد يكون التفسير الآخر هو أن التغييرات الصغيرة في SCr أعلى أو أقل من النطاق الطبيعي يمكن أن يكون لها تأثير أعلى نسبيًا على تقلبات eGFR [25]. في دراستنا ، زاد معدل eGFR بشكل ملحوظ بمقدار 0.57 مل / دقيقة / 1.73 م 2 فقط في المشاركين في مجموعة التدخل مع معدل eGFR الأولي من 60 إلى أقل من أو يساوي 90 مل / دقيقة / 1.73 م 2. يشير هذا إلى أن فوائد العلاج التي لوحظت في معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) كانت أكثر وضوحًا في المشاركين الذين يعانون من اختلال بسيط في وظائف الكلى عند خط الأساس ، مما يؤكد على أهمية التدخلات المبكرة في نمط الحياة لدى السكان المعرضين للخطر.

وجدنا أيضًا أنه في عام واحد ، زاد UACR بشكل أقل في المشاركين السوي الألبومين في مجموعة التدخل ، على الرغم من عدم ملاحظة أي فائدة بين أولئك الذين يعانون من البيلة الألبومينية الدقيقة أو الكلية. من المحتمل أن يكون فقدان الوزن بشكل أكبر ومستدام على مدى فترة أطول ضروريًا لتقليل UACR في المشاركين الذين يعانون من السمنة المفرطة مع UACR أكبر من أو يساوي 30 مجم / جم. هذه النتائج مثيرة للاهتمام من منظور الصحة العامة حيث ارتبط الحد الأدنى من الزيادة في UACR ضمن النطاق الطبيعي بزيادة الأمراض القلبية الوعائية لدى الأفراد المعرضين لمخاطر عالية [26]. على الرغم من الاختلافات في المجموعات السكانية المدروسة والمنهجية والأساليب الغذائية المستخدمة ، فإن نتائجنا تتماشى مع نتائج Look AHEAD [12] ، التي أظهرت تأثيرًا وقائيًا للتدخل المكثف لنمط الحياة لفقدان الوزن مع اتباع نظام غذائي منخفض الدهون على تطور مرض الكلى المزمن في مرضى السكري المشاركين. علاوة على ذلك ، توفر تجربتنا بيانات جديدة تشير إلى أن فقدان الوزن جنبًا إلى جنب مع تغييرات نمط الحياة بما في ذلك تدخل MedDiet قد يعكس تطور الخلل الكلوي المبكر من معدل eGFR المعتدل إلى المعتدل إلى حد طفيف. ومع ذلك ، تظهر النتائج أيضًا أن التدخل في نمط الحياة لم يكن له أي آثار مفيدة على حدوث أو ارتداد البيلة الألبومينية الدقيقة والجزئية. هناك حاجة إلى مزيد من التجارب المعشاة ذات الشواهد مع متابعة أطول وإعادة تقييم الفوج PREDIMED-Plus بعد وقت متابعة أطول لتأكيد هذه النتائج.

من المحتمل أن يكون التأثير المتواضع ولكن المهم إحصائيًا للوقاية من الكلى الذي لوحظ في دراستنا ناتجًا عن عمل تآزري من تحسين نمط الحياة ومعايير السمنة. تمشيا مع النتائج السابقة [27] ، أظهرنا أن فقدان الوزن كان مرتبطًا بشكل مستقل بتحسين مستوى eGFRوظائف الكلىن. هذا يدعم التأثير المباشر للسمنة كعامل خطر على الكلى لدى كبار السن الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي. لقد تم اقتراح أن تنشيط نظام الرينين-أنجيوتنسين والتوتر والالتهاب الناتج عن الأكسدة قد يفسر جزئيًا ضعف الكلى المرتبط بالسمنة [28] ، مما يدعم الفائدة المرتبطة بفقدان الوزن التي لوحظت في دراستنا. نعتقد أن مثل هذا التأثير المفيد على وظائف الكلى القائمة على معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) من المحتمل أن يتم التوسط فيه بشكل غير مباشر من خلال التحسن الناجم عن فقدان الوزن في عوامل خطر استقلاب القلب - مقاومة الأنسولين ، و HbA1c ، والدهون الثلاثية ، وكوليسترول HDL - التي حققتها مجموعة التدخل بعد {{6 }} سنة من المتابعة [24 ، 29]. علاوة على ذلك ، تتماشى دراستنا مع التقارير السابقة [11 ، 13] التي تشير إلى أن زيادة الالتزام بنظام erMedDiet قد يبطئ من تطور ضعف الكلى ، كما ورد سابقًا لدى الأفراد الأكبر سنًا المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية [13]. يمكن تفسير ذلك جزئيًا من خلال التأثيرات المضادة للأكسدة والمضادة للالتهابات لهذا النمط الغذائي الصحي ومكوناته على العديد من علامات مخاطر استقلاب القلب [30-32]. بالإضافة إلى ذلك ، في تقارير سابقة لـ PREDIMED ، أظهرنا أن إعلان MedDiet يحمي من الأمراض المصاحبة المرتبطة بخلل وظائف الكلى ، مثل ارتفاع ضغط الدم [33] ، ومرض السكري [34] ، و MetS [35]. في دراستنا ، ارتبطت زيادة وقت مشاهدة التلفزيون أيضًا بشكل مستقل بتدهور UACR ، مما يؤكد التأثير السلبي للسلوكيات المستقرة على التمثيل الغذائي ووظائف الكلى[36-38]. ومع ذلك ، لا علاقة للسلطة الفلسطينية بالتغيرات في وظائف الكلى. على الرغم من استخدام الاستبيانات التي تم التحقق من صحتها [21] ، فإن استخدام PA المبلغ عنها ذاتيًا بدلاً من التدابير الأكثر موضوعية يمكن أن يفسر جزئيًا هذه النتيجة. على أي حال ، أظهرت الدراسات القائمة على الملاحظة في هذا المجال نتائج مختلطة [38 ، 39]. وتجدر الإشارة إلى أن تدخلاتنا كان لها تأثير ضئيل على تغييرات الأدوية ، بما في ذلك العوامل الخافضة للضغط مثل ARBs و ACEis ، وكلاهما يعتبر كلاً من عوامل الحماية الكلوية بسبب تأثيرهما في خفض ضغط الدم ومضادات البروتين [40 ، 41]. هذا يمكن أن يفسر جزئيا عدم وجود تأثير كبير على UACR لوحظ في دراستنا.

إلى جانب المتابعة القصيرة ، فإن دراستنا لها قيود أخرى. أولاً ، يتألف سكاننا من الأفراد الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة من كبار السن من منطقة البحر الأبيض المتوسط ​​مع MetS ، مما يمنع تعميم النتائج على السكان الآخرين. ثانيا،وظائف الكلىتم تحديد العلامات مرة واحدة فقط عند خط الأساس وسنة واحدة (على المدى القصير) ، وربما أدى تباينها البيولوجي المعروف إلى درجة معينة من سوء التصنيف. كما أننا لم نقيس معدل eGFR بشكل مباشر باستخدام محدد مثالي ، مثل إينولين ، أو إيوثالامات ، أو إيوهكسول ، أو 24- تصفية الكرياتينين في البول ، لأن هذه الإجراءات مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً وليست مناسبة للكشف الروتيني عن مرض كلوي. أيضًا ، تم استخدام عينات البول الصباحية الموضعية لتقدير معدل إفراز الألبومين (معبرًا عنه بـ UACR) ، في حين أن جمع بول 24- ساعة يعتبر المعيار الذهبي لتحديد بيلة الألبومين. ثالثًا ، على الرغم من تعديل التحليلات من خلال العديد من عوامل الإرباك التي يمكن أن تؤثر على تركيزات SCr ، لا يمكننا استبعاد احتمال الخلط المتبقي. نحن ندرك أن فقدان الوزن بشكل كبير قد يقلل من كتلة العضلات ويؤدي إلى زيادة معدل الترشيح الكبيبي في معدل الترشيح الكبيبي. والمثير للدهشة أننا وجدنا أن SCr لم يتغير في مجموعة التدخل التي تعاني من خسارة متواضعة في الوزن نسبيًا (.3.7 كجم) وزادت بمقدار 0 .70 ميكرو مول / لتر في المجموعة الضابطة بعد عام واحد. بجانب،<5% weight="" loss="" over="" 1="" year="" yielded="" no="" significant="" decreases="" in="" scr="" (online="" suppl.="" table="" 4).="" by="" applying="" methods="" for="" the="" determination="" of="" body="" composition,="" we="" previously="" demonstrated="" that="" the="" achieved="" weight="" loss="" was="" due="" to="" a="" reduction="" of="" body="" fat.="" thus,="" we="" hypothesize="" that="" the="" scr="" change="" observed="" in="" the="" intervention="" group="" is="" unlikely="" to="" be="" influenced="" by="" the="" modest="" weight="" loss-induced="" muscle="" mass="" reduction.="" a="" recent="" pooled="" analysis="" of="" 7="" rcts="" concluded="" that="" in="" patients="" experiencing="" a="" weight="" reduction="" of="" ∼2="" kg,="" the="" creatinine-based="" ckd-epi="" equation="" was="" unaffected="" and="" could="" be="" applied="" [42].="" this="" issue="" requires="" further="" study="" and="" confirmation.="" lastly,="" only="" a="" small="" number="" of="" subjects="" had="" egfr=""><30 ml/min/1.73="" m2="" (n="12)" and/or="" uacr="" ≥300="" mg/g="" (n="31)," which="" limits="" the="" ability="" to="" assess="" the="" interventions="" impact="" on="" egfr="" and="" uacr="" in="" advanced="" renal="" dysfunction="">

الاستنتاجات

قد يحافظ نهج التدخل في نمط الحياة PREDIMED-Plus على وظائف الكلى ويؤخر تطور مرض الكلى المزمن لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن / السمنة مع MetS. نحن نفترض أن التأثيرات الوقائية للكلية طويلة المدى استجابة لتدخل نمط الحياة إذا استمرت بمرور الوقت ، قد تؤدي في النهاية إلى انخفاض معدل الإصابة بالفشل الكلوي وأحداث الأمراض القلبية الوعائية والوفيات في المستقبل.

شكر وتقدير

نشكر جميع المتطوعين على المشاركة والموظفين على المساهمة في تجربة PREDIMED-Plus. نشكر أيضًا جميع الباحثين في دراسة PREDIMED-Plus (مادة إضافية عبر الإنترنت). CIBEROBN (Centros de Investigación Biomédica en Red: Obesidad y Nutrición) ، CIBERESP (Centros de Investigación Biomédica en Red: Epidemiología y Salud Pública) ، و CIBER DEM (Centros de Investigación Biomédetes y fermas en Red: ISCIII ، مدريد ، إسبانيا. نشكر أيضًا شبكة PREDIMED-Plus Biobank كجزء من النظام الأساسي الوطني للبنك الحيوي التابع لـ ISCIII لتخزين وإدارة العينات البيولوجية PREDIMED-Plus. تبرعت شركات الأغذية Hojiblanca (Lucena ، إسبانيا) و Patrimonio Comunal Olivarero (مدريد ، إسبانيا) بزيت الزيتون البكر الممتاز ، و Almond Board of California (Modesto ، CA) ، American Pistachio Growers (Fresno ، CA) ، و Paramount Farms (Wonderful Com pany ، LLC ، لوس أنجلوس ، كاليفورنيا) تبرعت بالمكسرات. يعرب Jordi Salas-Salvadó عن امتنانه للدعم المالي المقدم من ICREA في إطار برنامج ICREA Academia.

مراجع

1Xie Y و Bowe B و Mokdad AH و Xian H و Yan Y و Li T et al. يسلط تحليل دراسة العبء العالمي للمرض الضوء على الاتجاهات العالمية والإقليمية والوطنية لوبائيات أمراض الكلى المزمنة من عام 1990 إلى عام 2016. Kidney Int. 2018 ؛ 94 (3): 567-81.

2Mallappallil M ، Friedman EA ، Delano BG ، McFarlane SI ، Salifu MO. مرض الكلى المزمن عند كبار السن: التقييم والإدارة. كلين براكت. 2014 ؛ 11 (5): 525–35.

3Gansevoort RT ، Correa-Rotter R ، Hemmel- garn BR ، Jafar TH ، Heerspink HJ ، Mann JF ، وآخرون. أمراض الكلى المزمنة ومخاطر القلب والأوعية الدموية: علم الأوبئة والآليات والوقاية. لانسيت. 2013 ؛ 382 (9889): 339-52.

4 كامبل كوالا لمبور ، كاريرو جيه. النظام الغذائي لإدارة المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى المزمنة. ليست الكمية ، بل الجودة هي التي تهم. ج رن نوتر. 2016 ؛ 26 (5): 279-81.

5 جورايا إن ، ويسون دي. التدخلات الغذائية لتحسين النتائج في أمراض الكلى المزمنة. العملة الرئيسية Opin Nephrol Hypertens. 2015 ؛ 24 (6): 505-10.

6 Dunkler D و Dehghan M و Teo KK و Heinze G و Gao P و Kohl M et al. النظام الغذائي وأمراض الكلى لدى الأفراد المعرضين لمخاطر عالية مع داء السكري من النوع 2. جاما المتدرب ميد. 2013 ؛ 173 (18): 1682–92.

7 Dunkler D و Kohl M و Teo KK و Heinze G و Dehghan M و Clase CM وآخرون. عوامل الخطر الغذائية لحدوث أو تطور مرض الكلى المزمن لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع 2 في الاتحاد الأوروبي. زراعة الكلى. 2015 ؛ 30 (ملحق 4): iv7–85.

8Huang X، Jiménez-Moleón JJ، Lindholm B، Cederholm T، Arnlöv J، Risérus U، et al. حمية البحر الأبيض المتوسط،وظائف الكلىوالوفيات عند الرجال المصابين بمرض الكلى المزمن. كلين J آم سوك نيفرول. 2013 ؛ 8 (9): 1548-1555.

9Khatri M ، Moon YP ، Scarmeas N ، Gu Y ، Gardener H ، Cheung K ، et al. العلاقة بين نظام غذائي على طراز البحر الأبيض المتوسط ​​ووظائف الكلىفي مجموعة دراسة شمال مانهاتن. كلين J آم سوك نيفرول. 2014 ؛ 9 (11):

1868–75.

10Rebholz CM و Crews DC و Grams ME و Steffen LM و Levey AS و Miller ER وآخرون. النظام الغذائي DASH (النهج الغذائي لوقف ارتفاع ضغط الدم) وخطر الإصابة بأمراض الكلى اللاحقة. أنا J الكلى ديس. 2016 ؛ 68 (6): 853-61.

11 تيروش أ ، جولان آر ، هارمان-بوهم الأول ، هينكين واي ، شوارزفوكس د ، روديتش إيه ، وآخرون. وظيفة الكلى باتباع ثلاث استراتيجيات غذائية متميزة لفقدان الوزن خلال عامين من تجربة عشوائية محكومة. رعاية مرضى السكري. 2013 ؛ 36 (8): 2225 - 32.

12Look AHEAD Research Group. تأثير التدخل السلوكي لفقدان الوزن على المدى الطويل على اعتلال الكلية لدى البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة مع مرض السكري من النوع 2: تحليل ثانوي للتجربة السريرية العشوائية Look AHEAD. لانسيت السكري والغدد الصماء. 2014 ؛ 2 (10):

801–9.

13 دياز لوبيز A ، Bulló M ، Martínez-González MÁ ، Guasch-Ferré M ، Ros E ، Basora J ، وآخرون. آثار حمية البحر الأبيض المتوسطوظائف الكلى: تقرير من محاكمة PREDIMED. أنا J الكلى ديس. 2012 ؛ 60 (3): 380-9.

14 دياز لوبيز أ ، بابيو إن ، مارتينيز غونزاليس إم إيه ، كوريلا دي ، أمور إيه جيه ، فيتو إم ، وآخرون. النظام الغذائي المتوسطي ، واعتلال الشبكية ، واعتلال الكلية ، ومضاعفات داء السكري الوعائي الدقيق: تحليل لاحق لتجربة عشوائية. رعاية مرضى السكري. 2015 ؛ 38 (11): 2134–41.

15 Martínez-González MA، Buil-Cosiales P، Corella D، Bulló M، Fitó M، Vioque J، et al. الملف الشخصي للفوج: تصميم وطرق التجربة العشوائية PREDIMED-Plus. Int J Epi- ديميول. 2019 أبريل 1 ؛ 48: 387-8 درجات.

16Salas-Salvadó J، Díaz-López A، Ruiz-Canela M، Basora J، Fitó M، Corella D، et al. تأثير برنامج التدخل في نمط الحياة مع نظام غذائي متوسطي مقيّد بالطاقة وممارسة الرياضة على عوامل الخطر القلبية الوعائية وفقدان الوزن: نتائج سنة واحدة لتجربة PREDIMED-Plus. رعاية مرضى السكري. 2019 ؛ 42: 777-88.

17 ألبرتي KGMM ، Eckel RH ، Grundy SM ، Zim- met PZ ، Cleeman JI ، Donato KA ، وآخرون. مواءمة متلازمة التمثيل الغذائي: بيان مؤقت مشترك لفرقة العمل التابعة للاتحاد الدولي للسكري والمعنية بعلم الأوبئة والوقاية ؛ المعهد القومي للقلب والرئة والدم؛ جمعية القلب الأمريكية؛ الاتحاد العالمي للقلب؛ جمعية تصلب الشرايين الدولية. والرابطة الدولية لدراسة السمنة. الدوران. 2009 20 أكتوبر ؛ 120: 1640-5.

18Estruch R و Ros E و Salas-Salvadó J و Covas MI و Corella D و Arós F et al. الوقاية الأولية من أمراض القلب والأوعية الدموية من خلال اتباع نظام غذائي متوسطي مكمل بزيت الزيتون البكر الممتاز أو المكسرات. إن إنجل جي ميد. 2018 ؛ 378 (25): e34.

19Schröder H، Fitó M، Estruch R، Martínez- González MA، Corella D، Salas-Salvadó J، et al. يُعد الفاحص القصير صالحًا لتقييم الالتزام بالنظام الغذائي المتوسطي بين كبار السن من الرجال والنساء في إسبانيا. J نوتر. 2011 ؛ 141 (6): 1140-5.

20Fernández-Ballart JD، Piñol JL، Zazpe I، Corella D، Carrasco P، Toledo E، et al. الصلاحية النسبية لاستبيان شبه كمي لتكرار الغذاء في سكان البحر الأبيض المتوسط ​​المسنين في إسبانيا. Br J Nutr. 2010 ؛ 103 (12): 1808–16.