تخيل أن تتذكر: تدخل تفكير مستقبلي عرضي لتحسين الالتزام بتناول الدواء لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2، الجزء 2

طُرق

مشاركون

تم تجنيد المشاركين المحتملين باستخدام قاعدة بيانات Research Match Match المحلية، وكذلك من خلال الإشعارات في مركز الأبحاث السريرية والانتقالية لدينا والإشعارات على مواقع التواصل الاجتماعي للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري أو مرض السكري من النوع 2 والذين كانوا مهتمين بتحسين التزامهم بالدواء.

تعد العلاقة بين الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 والذاكرة موضوعًا يثير قلقًا كبيرًا، ولكن بغض النظر عن أداء ذاكرتهم، يجب تشجيع الأشخاص المصابين بداء السكري على الحفاظ على موقف إيجابي.

الأشخاص المصابون بالسكري هم أكثر عرضة لمشاكل الانتباه والذاكرة. ولذلك، تظهر الأبحاث أن ارتفاع مستويات السكر في الدم لا يؤثر فقط على بنية الدماغ ووظيفته، بل يؤدي أيضًا إلى التدهور المعرفي والتدهور. ومع ذلك، هذا لا يعني أن مرضى السكري ليس لديهم ذاكرة، ولكن يجب عليهم بذل جهد أكبر للحفاظ على صحة بدنية وعقلية جيدة وسلوك إيجابي.

تظهر الأبحاث أن ممارسة التمارين الرياضية المعتدلة، وتحسين النظام الغذائي، وتطوير عادات النوم الجيدة يمكن أن يكون لها تأثير إيجابي على تحسين الوظيفة الإدراكية والذاكرة لدى مرضى السكري. بالإضافة إلى ذلك، فإن السلوكيات مثل عدم التدخين والحد من استهلاك الكحول يمكن أن تقلل أيضًا من خطر فقدان الذاكرة لدى مرضى السكري.

ومن الجدير بالذكر أنه يمكن علاج مرض السكري وإدارته بالأدوية، كما أن التحكم في مستويات السكر في الدم يمكن أن يساعد أيضًا في تحسين الوظيفة الإدراكية والذاكرة. ولذلك، يوصى بأن يتعاون مرضى السكري بشكل فعال مع خطة علاج الطبيب في الحياة اليومية للحفاظ على مستويات مستقرة للسكر في الدم.

وأخيرا، ينبغي أن ننقل رسالة إيجابية إلى جميع مرضى السكري. مرض السكري لا يعني أن الذاكرة سوف تتضرر. وطالما يتم إتقان الأساليب الصحيحة، يمكن لمرضى السكري أن يتمتعوا بدماغ سليم ومفيد ويعمل تمامًا مثل الأشخاص العاديين. بكل سرور. يمكن أن نرى أننا بحاجة إلى تحسين الذاكرة، ويمكن أن تحسن Cistanche deserticola الذاكرة بشكل كبير، لأن Cistanche deserticola لها تأثيرات مضادة للأكسدة ومضادة للالتهابات ومضادة للشيخوخة، والتي يمكن أن تساعد في تقليل الأكسدة والتفاعلات الالتهابية في الدماغ، وبالتالي حماية البشرة. صحة الجهاز العصبي. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لـ Cistanche deserticola أيضًا تعزيز نمو وإصلاح الخلايا العصبية، وبالتالي تعزيز اتصال الشبكات العصبية ووظيفتها. يمكن أن تساعد هذه التأثيرات في تحسين الذاكرة والتعلم وسرعة التفكير، وقد تمنع أيضًا تطور الخلل المعرفي والأمراض التنكسية العصبية.

انقر فوق معرفة طرق تحسين وظائف المخ

كانت معايير الاشتمال هي تشخيص مرض السكري من النوع 2 أو مقدمات السكري، مع ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع نسبة الكوليسترول، ويوصف حاليًا دواء واحد على الأقل لتنظيم نسبة الجلوكوز في الدم، أو ارتفاع ضغط الدم، أو ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم، ومعايير الالتزام بالمتنون بنسبة أقل من 80٪ غير - الالتزام أثناء التقييم الأساسي الشامل. وشملت معايير الاستبعاد الاضطرابات النفسية غير المُدارة، والحالات العصبية، والحمل، وقضايا تعاطي المخدرات، والإعاقات الذهنية أو صعوبات التعلم، وعدم الوصول إلى الإنترنت، وعدم التعرض لحدث كبير مرهق في الحياة مؤخرًا، والذي يمكن أن يؤثر على الذاكرة المستقبلية.

تصميم خط الأساس المتعدد

تعد التصميمات الأساسية المتعددة جزءًا من عائلة التصميمات التجريبية ذات الحالة الفردية. تقوم التصميمات الأساسية المتعددة بجمع القياسات المتكررة على عدد صغير من المشاركين وتنفيذ العلاج بطريقة متدرجة.

إذا تغيرت متغيرات النتيجة فقط بعد تقديم العلاج، وليس خلال خط الأساس الممتد، فيمكن أن يعزى التغيير إلى إدخال العلاج. وكلما زاد تكرار هذا التأثير، زادت قوة تأثير العلاج على النتيجة.

الهدف في التصميمات التجريبية ذات الحالة الفردية بشكل عام، والتصميمات الأساسية المتعددة بشكل خاص، هو التحليل الوظيفي للعلاقة بين العلاج والنتيجة للأشخاص الذين تمت دراستهم.30،31 تضمن التصميم الأساسي المتعدد المستخدم في هذه الدراسة مرحلتين، خط الأساس مرحلة ومرحلة العلاج EFT.

أحد الجوانب المهمة للتصميمات الأساسية المتعددة هو أن التدابير خلال كل مرحلة توفر تقديرًا جيدًا لذلك السلوك في ظل تلك الظروف، وعلى هذا النحو يعتمد طول المرحلة على ملاحظة الاستقرار النسبي أو التغيير في الاتجاه المعاكس من تأثيرات العلاج.

خلال خط الأساس، تم قياس الالتزام بتناول الدواء بشكل موضوعي كشاشة لتحديد الأشخاص الذين كانوا غير ملتزمين بشكل موضوعي، مع عدم وجود إشارة إلى أن المشاركين كانوا يتحسنون كدالة للقياس المتكرر.

المشاركون الذين لم يتبين أنهم غير ملتصقين خلال خط الأساس، أو الذين تحسنوا كوظيفة للقياس المتكرر دون علاج، لم يتم تضمينهم في العلاج.

بعد تحديد خطوط أساس مستقرة لجميع المشاركين، تم تقديم العلاج بطريقة متدرجة، مع توزيع الأشخاص عشوائيًا على موعد بدء العلاج.32 يزيل هذا التوزيع العشوائي أي تحيز محتمل قد يحدث إذا سُئل الناس متى يكونون مستعدين للبدء، أو إذا بدأ العلاج بناءً على مدى سرعة ذلك. شخص يستوفي المعايير الأساسية. بعد تقديم العلاج، يجب أن يتم تنفيذه لفترة كافية لتحقيق الاستقرار أو وضوح الاتجاهات في اتجاه التغيير.

تم تصميم التحليلات الإحصائية التي سيتم تقديمها لتقييم اتجاهات خط الأساس، واستقرار خط الأساس وبيانات تحويل الأموال الإلكتروني، وتغييرات المرحلة من خط الأساس إلى تحويل الأموال الإلكتروني. التصميمات التجريبية ذات الحالة الواحدة مناسبة بشكل مثالي للبحث الترجمي في المرحلة المبكرة لاستكشاف ما إذا كانت طريقة علم الأعصاب الإدراكي الأساسية، في هذا حالة التحويل الإلكتروني، يمكن ترجمتها إلى تدخل فعال.

إذا أظهر تصميم الحالة الواحدة علاقة وظيفية بين العلاج والنتيجة، فإن الخطوة التالية ستكون دراسة عشوائية محكومة كاملة القوة مصممة لمقارنة العلاج الجديد بالطرق المعمول بها.

مقاسات

الاتزام بالدواء

ممس

تم استخدام أنظمة مراقبة الأحداث الدوائية (MEMS) لتقييم الالتزام بالدواء. تم تنزيل البيانات من MEMS في جلسات التقييم، وكذلك في جلسات التدخل. يوفر نظام MEMS بيانات حول عدد مرات فتح زجاجة الدواء والأوقات التي تم فيها فتح زجاجة الدواء.

يعتبر نظام MEMS هو المعيار الذهبي لقياس الالتزام بالأدوية وقد ثبت أنه يرتبط ببيانات عدد حبوب منع الحمل.33-35

الالتزام بالأدوية المبلغ عنها ذاتيًا لتحديد أهلية المشاركين والأدوية التي يجب دراستها، تم تقييم الالتزام بالأدوية المبلغ عنها ذاتيًا في جلسة الأساس/الفحص.

سُئل المشاركون: "على مدار الثلاثين يومًا الماضية، ما هي النسبة المئوية للوقت الذي تناولت فيه (دوائك) كما هو موصوف؟" وتم استخدام هذا التصنيف لتحديد الأدوية التي يجب قياسها باستخدام غطاء MEMS. تم قياس الأدوية ذات أدنى تصنيف للالتزام.

مهام الذاكرة المحتملة

الأسبوع الافتراضي

تُعد لعبة اللوحة Virtual Week مقياسًا موثوقًا وصالحًا36 في العينات غير السريرية والسريرية المستخدمة لتقييم PM.36،37 تم إكمال هذه المهمة المحوسبة من قبل المشاركين في جلسة الفحص/خط الأساس وجلسات التقييم.

عُرض على المشاركين نموذج لعبة لوحية، حيث قاموا بمحاكاة "يوم" (ممثل بتحريك رمز مميز حول اللوحة). تم توجيههم أيضًا لإكمال مهام مختلفة على مدار اليوم أو عند وقوع أحداث أخرى (على سبيل المثال، تناول المضادات الحيوية عند تناول وجبة الإفطار، واستخدام جهاز استنشاق الربو عندما تشير الساعة إلى 11 صباحًا).

أكمل المشاركون ثلاثة "أيام" من هذه المهمة، وطُلب منهم إكمال 30 مهمة في المجمل. بالإضافة إلى تسجيل المشاركين على أساس قدرتهم على إكمال كل مهمة، تم تسجيل المشاركين أيضًا على إكمال مهام إدارة المشاريع المستندة إلى الوقت ومهام إدارة المشاريع المستندة إلى الأحداث.

تم أيضًا جمع البيانات حول ما إذا كان المشاركون قد أكملوا هذه المهام مبكرًا أم متأخرًا. يتم تعريف الصحيح في هذه المهمة على أنه بعد رمي النرد الذي بدأ المهمة ولكن قبل رمية النرد التالية إذا كانت المهمة قائمة على حدث أو في غضون عشر ثوانٍ إذا كانت المهمة تعتمد على الوقت.

يتم تعريف المبكر على أنه أي شيء قبل الوقت المستهدف وأي شيء قبل رمي النرد لتلك المهمة. يتم تعريف التأخر على أنه أي شيء يحدث بعد رمي النرد التالي لهذه المهمة أو بعد عشر ثوانٍ من الوقت المخصص.

بالإضافة إلى ذلك، خلال جلسات التقييم، قرأ المشاركون إشارات التحويل الإلكتروني الخاصة بهم قبل بدء كل "يوم". وبما أن هذه المهمة كانت تدار ثلاث مرات طوال فترة الدراسة، فقد تم تقديم إصدارات مختلفة من المهمة للقضاء على آثار الممارسة. درجات المشاركين هي النسبة المئوية للمهام الصحيحة من أصل 30 مهمة. أشارت الدرجات الأعلى إلى ذاكرة مستقبلية أفضل.

مهمة PM على أساس الحدث

تمت أيضًا إدارة مهمة الذاكرة المحتملة المستندة إلى الحدث. تتمتع هذه المهمة بموثوقية موثوقية مقبولة38 والتحقق الشامل حول التنبؤات المشتقة نظريًا،39 بما في ذلك العلاقات مع الالتزام بالأدوية.40،41

في نسخة المهمة التي استخدمناها، طُلب من المشاركين إكمال مهمة إضافية (النقر بالماوس لوقت إضافي عند ظهور كلمات معينة) مع البحث في الوقت نفسه عن الكلمات المستهدفة في قائمة الكلمات.

تم الانتهاء من هذه المهمة في جلسة الفحص/خط الأساس، وكذلك جلسات التقييم. كانت درجات المشاركين من 0 إلى 8، حيث تمثل 8 أعلى درجة يمكن تحقيقها. وكانت أعلى الدرجات مؤشرا على ذاكرة أفضل المحتملين.

تأخير مهمة الخصم

ضبط مهمة خصم تأخير المبلغ

أكمل جميع المشاركين مهمة تعديل خصم تأخير المبلغ في جلسة الأساس/الفحص وكل جلسة تقييم.12 خلال هذه المهمة، اختار المشاركون بين تلقي مبلغ أكبر من المال في نقطة زمنية مستقبلية (أسبوع واحد، شهر واحد، 3 أشهر، 6 أشهر، 1) سنة) أو مبلغ أقل من المال الآن (على سبيل المثال، "هل تفضل الحصول على 50 دولارًا الآن أو 100 دولار في أسبوع واحد؟).

يتم تعديل المبلغ المالي المعروض "الآن" بناءً على الاستجابة الأولية للمشارك. تم تحديد نقاط الاختلاف لكل مشارك، أو المبلغ المالي المعروض الآن والذي كان جذابًا لهم تمامًا مثل 100 دولار في وقت لاحق. خلال جلسات التقييم، قرأ المشاركون إشارات التحويل الإلكتروني قبل إكمال المهمة.

مهمة الذاكرة العاملة

مهمة التنصت على كورسي إلى الخلف

تم استخدام مهمة التنصت على كورسي إلى الوراء لتقييم الذاكرة العاملة البصرية المكانية قصيرة المدى في جلسة الفحص / خط الأساس 42،43 لأن مرض السكري يمكن أن يضعف الذاكرة العاملة، 44 والتي أظهرنا أنها مرتبطة بالتحويل الإلكتروني.28،45 تتمتع مهمة التنصت على كتلة كورسي بموثوقية وصلاحية مقبولة في كبار السن.46

تضمنت هذه المهمة المحوسبة قيام المشاركين بمشاهدة سلسلة من المربعات على شاشة الكمبيوتر. أضاءت المربعات الموجودة على الشاشة واحدًا تلو الآخر، وطُلب من المشاركين نسخ النمط الذي أضاءت به المربعات بالترتيب العكسي عن طريق النقر على المربعات باستخدام فأرة الكمبيوتر الخاصة بهم.

بدأت هذه المهمة بإضاءة المربعين في كل تجربة، ثم أصبحت أطول تدريجيًا عندما أكمل المشاركون كل تجربة. كانت هناك تجربتان لكل مدة تجربة. بعد أن أخطأ المشاركون في تجربتين بنفس الطول، تم إنهاء المهمة.

إجراءات

تم اختيار المشاركين بصورة عشوائية إلى واحد من ثلاثة خطوط أساسية متداخلة، 6، 8، أو 10 أسابيع. استمر التدخل لجميع المشاركين حتى الأسبوع 15. بدأت الدراسة قبل جائحة فيروس كورونا-19، وكان لدى أحد المشاركين موعد فحص شخصي، ولكن تم إجراء جميع المواعيد الأخرى، بما في ذلك إدارة الحالة، عبر برنامج مؤتمرات الفيديو Zoom (Zoom Video) الاتصالات، وشركة، 2016).

تمت الموافقة على الدراسة من قبل مجلس الهجرة واللاجئين في جامعة بوفالو، وتم اتباع المبادئ التوجيهية المبينة في إعلان هلسنكي. تم تسجيل التجربة في NCT04157673.

استمرت الدراسة من فبراير 2020 إلى أكتوبر 2020. وقدم جميع المشاركين موافقة مستنيرة. ستتوفر بيانات الأدوية والذاكرة وخصم التأخير المحددة من الدكتور إبستاين (lhenet@buffalo.edu) عند الطلب لمدة 5 سنوات على الأقل بعد نشر الدراسة.

الفحص وخط الأساس

في البداية، تمت دعوة المشاركين المؤهلين لإكمال جلسة الفحص/خط الأساس. في هذه الجلسة، تم عرض توجيه موجز للمشاركين، يوضح بالتفصيل مسؤوليات المشاركين المؤهلين، وأجابوا على الأسئلة المتعلقة بالتركيبة السكانية وتعاطي الكحول والمخدرات والتزامهم بالأدوية. بالإضافة إلى ذلك، أكمل المشاركون الذاكرة المحتملة36،37،40 وتأخير خصم 12 مهمة.

تم إرسال ما يصل إلى 3 أنظمة لمراقبة أحداث الأدوية (MEMS، وAARDEX، وزيورخ، وسويسرا) إلى المشاركين المؤهلين بالبريد، اعتمادًا على عدد الأدوية الموصوفة لتنظيم نسبة الجلوكوز في الدم، وارتفاع ضغط الدم، وفرط شحميات الدم. عند الحصول على MEMScaps، بدأت المرحلة الأساسية للدراسة. تم إجراء المرحلة الأساسية لمدة 6 أسابيع على الأقل لجميع المشاركين لتحديد مدى التزام المشاركين بتناول الدواء وللسماح بزوال أي آثار لاستخدام غطاء MEMS على الالتزام، والذي ثبت أنه يستمر لمدة 40 يومًا.47

أي مشارك قام بتحسين الالتزام فقط بسبب المراقبة لن يكون مؤهلاً للدراسة. تم تحديد معايير الأهلية عند التزام أقل من 80٪ خلال فترة خط الأساس.35،48،49

تدخل

بعد خط الأساس لمدة 6-أسبوع، أكمل فريق البحث جلسة قراءة MEMS بدون اتصال، حيث تم الحصول على البيانات من قبعات MEMS. تم اختيار المشاركين الذين كان التزامهم بتناول الأدوية أقل من 80% أسبوعيًا بشكل عشوائي إلى مجموعة أساسية مدتها 6-أسبوع، أو مجموعة أساسية مدتها 8-أسبوع، أو مجموعة أساسية مدتها 10-أسبوع.

تم تكييف تدخل تحويل الأموال الإلكتروني من تدخل تحويل الأموال الإلكتروني لدينا المصمم لتقليل تأخير الخصم لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري 24 للتركيز على تحسين الذاكرة المحتملة.19،20،50،51 كان التدخل أول من قام المشاركون بإنشاء إشارات تحويل الأموال الإلكتروني الخاصة بهم. يتضمن إنشاء الإشارات قيام المشاركين بإنشاء سيناريوهات تناولوا فيها أدويتهم بنجاح في نقاط زمنية مستقبلية.

تم توجيه المشاركين لكتابة إشاراتهم في المضارع، وتضمين تفاصيل محددة، مثل من هم، وأين هم، وكيف يشعرون، والتركيز على الجوانب الإيجابية للحدث. أنشأ المشاركون خمسة إشارات بهذه الطريقة، وتم توجيههم لإنشاء إشارات لأيام الأسبوع النموذجية، وعطلات نهاية الأسبوع المعتادة، والأيام غير العادية (على سبيل المثال، عندما يسافرون).

تم تقديم الإشارات كل أسبوعين. يتفاعل المشاركون مع إشارات التحويل الإلكتروني يوميًا باستخدام تطبيق الهاتف الذكي الذي يقدم الإشارات على فترات زمنية محددة، ويمكن أيضًا استرداد الإشارات وفقًا لتقدير المشارك.

For more information:1950477648nn@gmail.com