تحليل تلوي للتجارب العشوائية التي تسيطر عليها decoction cistanche في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي

جهة الاتصال: Audrey Hu Whatsapp / hp: 0086 13880143964 البريد الإلكتروني:audrey.hu@wecistanche.com

Hai-Yu Wang ، Shen-Hui Song ، Fang-Kai Li ، Xiao-Ping Liu ، Wei Zhen1 ، Yu-Ting Zhang ، Yue-Lan Zhu ، Xiu-Juan Hou

يسلط الضوء

قامت المقالة بتقييم فعالية وسلامةسيستانشديكوتيون جنبا إلى جنب مع الطب الغربي والطب الغربي وحده في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. أظهرت نتائج هذا التحليل التلوي ذلكسيستانشكان لدى Decoction مع الطب الغربي مزايا معينة على الأعراض السريرية ومؤشرات المختبر لالتهاب المفاصل الروماتويدي.

الملخص

الهدف: لتقييم فعالية وسلامة بشكل منهجيسيستانش ديكوتيون جنبا إلى جنب مع الطب الغربي والطب الغربي وحده في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي. الطريقة: تم استرداد قواعد بيانات CNKI و VIP و Wanfang و PubMed و Medline و Cochrane و Embase بواسطة أجهزة الكمبيوتر. تم استرداد مراجع الدراسات المشمولة ، والأطروحات ذات الصلة ، وإجراءات المؤتمرات يدويًا. كانت فترات البحث من بداية قاعدة البيانات حتى يوليو 2017. تم إجراء استرجاع وفحص الدراسات على التوالي من قبل باحثين ، وتم تقييم الجودة والبيانات واستخراجها وفقًا لمقياس جودة Jadad. تم إجراء التحليل التلوي مع برنامج Revman5.3. النتائج: (1) تم تسجيل ما مجموعه 7 تجارب عشوائية محكومة و 485 مريضا ، من بين 262 حالة في المجموعة التجريبية و 223 حالة في المجموعة الضابطة. كانت نقطة 2 دراسات 3 ، وكانت الدراسات الأخرى 1-2. أشارت الدراسات إلى أن خطوط الأساس الجماعية كانت قابلة للمقارنة. (2) المعدل الفعلي الإجمالي لـسيستانشكان decoction مع مجموعة الطب الغربي أعلى من مجموعة الطب الغربي (rr {{0}}. 85 ، 95 في المئة CI [0. 78 ، 0.92]. (md=-2. 79 ، 95 في المئة ci [-3. 47 ، -2. ، -3. 33]) ؛ وبروتين c-Reactive (md=-3. 36 ، 95 في المئة ci [-5. المجموعة الضابطة. لم يكن هناك اختلاف كبير في الآثار الجانبية للأدوية وعامل الروماتويد بين المجموعتين. الخلاصة:سيستانشكان للديكوتن مع الطب الغربي مزايا في تخفيف الأعراض السريرية ومؤشر المختبر لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي. في حين أن جودة الدراسات المشمولة كانت منخفضة وكانت التحيز المحتمل للنشر موجودًا ، إلا أن هناك حاجة إلى مزيد من تجارب التحكم العشوائية ذات التعمية المزدوجة متعددة المراكز مع عينات أكبر.

الكلمات الرئيسية: التهاب المفاصل الروماتويدي ،سيستانشdecoction ، التحليل التلوي

خلفية

يعد التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) أحد أكثر التهاب المفاصل الالتهابي شيوعًا [1] ، وكلما زادت فترة المرضى ، ارتفع معدل الإعاقة ، والذي غالبًا ما يجلب عبء الاقتصادي والضغط العقلي للمرضى والأسر. لذلك ، سيكون لها أهمية كبيرة لاختيار العلاج القابل للتحقيق والفعال للمرضى الذين يعانون من RA لتحسين نوعية الحياة وتقليل العبء الاقتصادي والنفسي. ليس للمرض أي وسيلة للعلاج حاليًا ، والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، والأمراض التي تعدل الأدوية المضادة للريوماتيكية ، والجلوكوكورتيكويدات ، والعوامل البيولوجية ، وغيرها من الأدوية السريرية شائعة الاستخدام ستؤثر على درجات متفاوتة من التفاعلات الضارة [2] علاج طويل الأجل لهذا المرض. الطب الصيني لديه ميزة أفضل في علاج المرض.سيستانشDecoction من Leizhengzhicai هي وصفة طبية كلاسيكية في علاج RA الناجم عن البرد والرطوبة. في الوقت الحاضر ، أثبت عدد من الدراسات فعالية وسلامةسيستانشDecoction جنبا إلى جنب مع الطب الغربي في علاج RA [3]. بسبب حجم العينة الصغير ، تكون الأهمية السريرية لتوجيه العلاج السريري محدودة. في هذه الدراسة ، تم استخدام طريقة التحليل التلوي لتقييم فعالية وسلامةسيستانشDecoction جنبا إلى جنب مع الطب الغربي في علاج RA ، وتوفير بعض الأدلة على التشخيص السريري والعلاج.

المواد والأساليب

معايير الانتقاء والإقصاء

نوع الدراسة. تم نشر التجارب العشوائية التي تسيطر عليها (RCTS) في المنزل والخارج واللغة تقتصر على الصينية والإنجليزية. موضوعات الدراسة. كانت جميع الحالات المشمولة تتماشى مع المعايير التشخيصية لـ RA التي تم إنشاؤها في الولايات المتحدة في عام 1987. لم تكن متلازمة الطبية الصينية والعمر والجنس محدودة. معايير الاستبعاد: (1) النساء الحوامل والمرضى. (2) الأشخاص الذين كانوا يعانون من الحساسية تجاه المخدرات. (3) المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد والكلى الحاد وأضرار الجهاز المكونة للدم. (4) الأشخاص الذين يعانون من تشوهات عقلية. (5) الأدب بدون النص الكامل. تدابير التدخل. أعطيت المرضى في المجموعة التجريبيةسيستانشديكوتيون جنبا إلى جنب مع العلاج الطب الغربي. تم التعامل مع المجموعة الضابطة مع الطب الغربي وحده. كان الطب الغربي المستخدم في المجموعتين هو نفسه بالضبط. تم استبعاد الطب الغربي مختلف أو جنبا إلى جنب مع الاستعدادات التقليدية للطب الصيني والعلاج بالتدليك. مؤشرات النتائج. المؤشرات الفعالة: إجمالي معدل فعال ؛ المؤشرات الكمية السريرية: وقت تصلب الصباح ، عدد المفصل العطاء. مؤشرات المختبر الرئيسية: معدل ترسيب كريات الدم الحمراء (ESR) ، البروتين التفاعلي C (CRP). ردود فعل سلبية: سمية الدم ، ردود الفعل المعوية ، إصابة الكبد والكلى ، إلخ

استراتيجية البحث

لاسترداد الأدب المنشور في المنزل والخارج. تم البحث في قاعدة بيانات CNKI و VIP و Wanfang و PubMed و Medline و Cochrane و Embase من بدء قاعدة البيانات حتى 2017 يوليو. في الوقت نفسه ، تم استرداد الإشارات إلى الأدبيات. تم استخدام مصطلحات البحث:#1سيستانشDecoction ، #2 التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، #3 "التجارب العشوائية التي تسيطر عليها" أو "عشوائي" أو "التحكم" أو "التجارب" ، #4 #1 و #2 و #3.

فحص البيانات المضمنة

أكمل باحثان بشكل مستقل فحص الأدبيات واستخراج البيانات. في حالة الخلافات ، ناقشوا التوصل إلى اتفاق. من خلال قراءة العنوان وملخص الأدبيات ، تم فحص الأدبيات التي لا تستوفي معايير التضمين في البداية. بالنسبة للأدبيات التي قد تفي بمعايير التضمين ، من الضروري قراءة النص الكامل لتقرير ما إذا كان سيتم تضمينها أم لا. إذا كان الرأي غير متسق ، فسيتم تحديده من قبل الطرف الثالث ذو الخبرة في الفريق.

استخراج البيانات والجودة

التقييم تم تقييم جودة الدراسات المشمولة من خلال مقياس جودة Jadad المنقح [4] (جودة منخفضة: 1-3 نقطة ، جودة عالية: 4-7 نقطة). محتوى التقييم: (1) توليد متواليات عشوائية. (2) تخصيص المخفية. (3) طريقة عمياء. (4) استقال / فقد للمتابعة. تم إجراء تقييم الجودة المنهجية من قبل اثنين من المراجعين بشكل مستقل. في حالة الخلاف ، يقوم الطرف الثالث بمناقشته وحلها.

أساليب إحصائية

تم إجراء التحليل التلوي للنتيجة المستخرجة باستخدام برنامج Rev Man 5.3 الذي توفره شبكة Cochrane Collaboration Network. تم تمثيل المتغير المستمر على أنه فرق متوسط ​​(MD) ، تم استخدام فرق المتوسط ​​القياسي (SMD) عندما يكون مقياس قياس مؤشر النتيجة مختلفًا ؛ تم استخدام المخاطر النسبية (RR) أو نسبة الأرجحية (OR) للبيانات ثنائية التفرع ، مع فاصل ثقة 95٪ (CI). اقترح I2 <5 0="" في="" المائة="" عدم="" وجود="" تغايرية="" إحصائية="" بين="" الدراسات="" ،="" وتم="" اعتماد="" نموذج="" التأثير="" الثابت="" ،="" واقترح="" i2=""> 50 في المائة أن عدم التجانس كان موجودًا في الدراسة ، وتم اعتماد نموذج التأثيرات العشوائية ؛ اعتبرت P <0.05 ذات="" دلالة="">

نتائج

خصائص الدراسات المشمولة

فحصنا 54 مادة في البداية وتم تضمين 7 مؤلفات في النهاية [5-11]. تم عرض مخطط انسيابي لعملية فحص الأدبيات في الشكل 1 ، وتم عرض خصائص الأدبيات في الجدول 1.

نتائج تقييم الجودة

في هذه الدراسة ، تم تضمين ما مجموعه 7 قطع أدبية صينية. تم إجراء تقييم الجودة لجميع الأدبيات وفقًا لمقياس جودة جداد. من بينها ، كان هناك قطعتان من الأدبيات بثلاث نقاط [7-8] ، والأدبيات المتبقية كانت 1-2 نقطة [5-6 ، 9-11]. أشارت جميع الأدبيات المشمولة إلى التوزيع العشوائي ، حيث أظهرت أربع دراسات منها طريقة التوزيع العشوائي [5 ، 7-8 ، 10]. لم تشر أي من الدراسات السبع إلى إخفاء التخصيص والطريقة العمياء. تم اختيار سبع دراسات بشكل عشوائي وأشارت إلى أن خط الأساس بين المجموعات كان قابلاً للمقارنة ، دون نتيجة تقرير غير مكتمل ، ونتائج تقرير انتقائي. تم عرض طرق التصميم المحددة وتقييم الجودة في الجدول 2.

خريطة غابات التحليل التلوي لـ CRP في كلا المجموعتين. تم الإبلاغ عن CRP في 3 أدبيات [7-9]. أظهر التحليل التلوي أن المجموعة التجريبية تفوقت على المجموعة الضابطة في جانب بروتين سي التفاعلي ، وكان الفرق ذو دلالة إحصائية. (MD=-3. 36 ، 95 بالمائة CI [-5. 45 ، -1. 27] ، P=0. 202) (الشكل 3).

خريطة غابة التحليل التلوي لمجموعتين من ESR. تم الإبلاغ عن ESR في 3 أدبيات [7-9]. أظهر التحليل التلوي أن المجموعة التجريبية كانت متفوقة على المجموعة الضابطة في ESR ، وكان الفرق ذو دلالة إحصائية. (MD=-9. 5 ، 95 بالمائة CI [15.67 ، -3. 33] ، P=0. 003) (الشكل 4).

خريطة غابة التحليل التلوي لعدد العطاء المشترك. تم تسجيل عدد العطاءات المشتركة في 3 مقالات [6-8]. أظهرت نتائج التحليل التلوي أن عدد العطاء المشترك للمجموعة التجريبية كان أقل بكثير من المجموعة الضابطة. (MD=-2. 79 ، 95 بالمائة CI [-3. 47 ، -2. 12] ، P <0. 001)="" (الشكل="">

خريطة غابة التحليل التلوي لعامل الروماتويد في مجموعتين. تم الإبلاغ عن عامل الروماتويد (RF) في 3 مقالات [7-8]. أظهرت نتائج التحليل التلوي أن التردد الراديوي في المجموعة التجريبية ليس له دلالة إحصائية مقارنة بالمجموعة الضابطة (SMD=-0. 17 ، 95 بالمائة CI [-0. 5 0 ، 0.16] ، P=0. 31) (الشكل 6).

خريطة غابات التحليل التلوي لحدوث ردود الفعل السلبية في مجموعتين. تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في كتابين [7-8]. أظهر التحليل التلوي عدم وجود فرق معنوي بين المجموعة التجريبية والمجموعة الضابطة (OR=1. 23 ، 95 بالمائة CI [0. 05، 28.89]، P=0. 90) (الشكل 7)

تحيز النشر وتحليل الحساسية

مخطط قمع معكوس لنشر التحيز. مخطط القمع حول المعدل الفعال الإجمالي لـسيستانشتم إجراء ديكوتيون مع مجموعة الطب الغربي ومجموعة الطب الغربي وحدها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لإجراء تحليل تحيز النشر. مخطط قمع إجمالي المعدل الفعال غير متماثل ، مما يشير إلى إمكانية وجود تحيز في النشر ، مما يشير إلى انخفاض جودة الدراسات المشمولة. قد يكون هذا مرتبطًا بحقيقة أنه لم يتم تضمين النتائج السلبية ونشر النتائج الإيجابية بسهولة (الشكل 8). نظرًا لأن عدد ESR و CRP وحنان المفاصل والتفاعلات الدوائية الضائرة كان أقل من 4 ، لم يتم إجراء تحليل مخطط قمع لتحيز النشر.

تحليل الحساسية. نتائج التحليل التلوي للمعدل الفعال الكلي ، CRP ، عدد العطاءات المشتركة ، التفاعل الدوائي الضار ، تحليل الحساسية لنموذج التأثير لم تغير بشكل كبير نتائج التحليل التلوي. هذا يشير إلى أن نتائج الدراسة كانت موثوقة. لكن التأثير الناتج لـ ESR و RF قد تغير ، مما يشير إلى عدم الاستقرار الذي كان موجودًا في التحليل التلوي. تم عرض نتائج تحليل الحساسية المحددة في الجدول 3.

مناقشة

الجودة المنهجية للأدب

سبع دراسات متضمنة كانت ذات جودة منخفضة وفقًا لدرجة جودة جداد. أشارت ثلاث مقالات فقط إلى عشوائية ولم تذكر طريقة التوزيع العشوائي المحددة. لم تذكر كل المؤلفات أسلوب إخفاء التخصيص والطريقة الأعمى. قد يكون عدم وجود طريقة عمياء ذات صلة باستخدام مغلي الطب الصيني التقليدي ، والذي كان من الصعب أن تكون أعمى في العيادة. لم تذكر معظم الدراسات المتابعة وفقدان المتابعة ، مما أثر على جودة الأدبيات. وجدت الدراسة أيضًا أن عدد النتائج السلبية للأدب كان صغيرًا ، وقد يوجد تحيز معين في النشر.

تحليل التأثير العلاجي

سيستانشديكوتيون من Leizhengzhicai ، فيهسيستانش(Coicis Semen) و Cangzhu (Atractylodes Rhizoma) يمكن أن يقوي الطحال ويزيل الرطوبة ؛ يمكن لـ Duhuo (Angelicae Pubescentis Radix) و Qianghuo (Notopterygh Rhizoma Et Radix) و Fangfeng (Saposhnikoviae Radix) تبديد الرياح والتغلب على الرطوبة ؛ يمكن لـ Chuanwu (Aconiti Radix) و Mahuang (Ephedra Herba) و Guizhi (Cinnamomi Ramulus) تدفئة وتنشيط خط الزوال وتبديد البرد وتبديد الرطوبة ؛ يمكن لـ Danggui (Angelicae Sinensis Radix) و Chuanxiong (Chuanxiong Rhizoma) تغذية الدم وتعزيز الدورة الدموية وتعزيز الدورة الدموية في qi ؛ يمكن لـ Shengjiang (Zingiberis Rhizoma Recent) ، و Gancao (Glycyrrhizae Radix et Rhizoma) تنشيط الطحال وتنظيم الحرارة المتوسطة ، وتجنب الشر والحفاظ على طاقة حيوية كبيرة. يمكن لجميع الأعشاب مجتمعة تبديد البرد وتبديد الرطوبة وتنشيط خطوط الطول لوقف الألم. ذكرت ذلكسيستانشيمكن أن يمنع ديكوتيون التهاب الأذن الناجم عن الزيلين بشكل كبير ، ويقلل بشكل كبير من نفاذية الشعيرات الدموية ومحتوى PGE2 للأنسجة الالتهابية ، والتي لها تأثيرات جيدة مضادة للالتهابات ومسكنات.سيستانش(Coicis Semen) حلو ، لا طعم له ، وبارد بطبيعته ، يمكنه إزالة الرطوبة ، وتعزيز إدرار البول ، وتنشيط الطحال ، ووقف الإسهال ، وعلاج الروماتيزم ، وطرد القيح. أشارت الدراسات إلى ذلكسيستانشيمكن أن يزيد المكون النشط coixenolide من نسبة Foxp3 plus و CD4 plus و CD25 plus و Treg في فئران التهاب المفاصل التي يسببها الكولاجين ، والتي قد يكون لها تنظيم مناعي في التهاب المفاصل الروماتويدي [13]. قيمت هذه الدراسة فعاليةسيستانشديكوتيون مع الطب الغربي في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي عن طريق طريقة التحليل التلوي من كتيب كوكرين. أظهرت النتائج أن المعدل الفعال الكلي ، CRP ، ESR ، عدد العطاء المشترك ، ووقت الصلابة الصباحية فيسيستانشكان ديكوتيون مع الطب الغربي أفضل من تلك الموجودة في مجموعة الطب الغربي. في جانب التردد اللاسلكي ووقوع ردود الفعل السلبية ، لم يكن الاختلاف ذا دلالة إحصائية. مع الأخذ في الاعتبار قيود الأدبيات المدرجة ، فإنه يحتاج إلى مزيد من تطوير دراسة عينة متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية وكبيرة لتقديم مستوى أعلى من الأدلة.

حدود تقييم هذا النظام

(1) لم يتم اعتماد طريقة المكفوفين في الأدبيات المتضمنة ، مما قد يكون له تأثير نفسي على المرضى ويؤثر بشكل أكبر على الفعالية السريرية. (2) كانت البيانات الأصلية للعديد من الأدبيات غير كاملة ولا يمكن الحصول عليها بعد الاتصال بالمؤلفين عن طريق البريد الإلكتروني ، مما أثر على شمولية البيانات. (3) العوامل المربكة لمختلف التجارب المعشاة ذات الشواهد المتضمنة ستؤثر على مصداقية الدراسة وموثوقيتها.

أهمية البحث في المستقبل

في السنوات الأخيرة ، أصبحت الدراسات المتعلقة بالطب الصيني في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي أكثر فأكثر ، لكن جودة المنهجية لا تزال بحاجة إلى التحسين. يتطلب الطب القائم على الأدلة دراسة عالية الجودة معشاة ذات شواهد ، ولكن تم تصنيف اثنين فقط من المقالات السبعة المدرجة في هذه الدراسة على أنها 3 نقاط بناءً على مقياس جودة Jadad ، والأخرى كانت من نقطة إلى نقطتين ، وجودة كان الأدب منخفضًا بشكل عام. لذلك ، يوصى بأن تقدم الدراسات المستقبلية ذات الصلة تقريرًا واضحًا عن طريقة توليد التسلسلات العشوائية ؛ تدابير الاختباء لبرامج التخصيص العشوائي ؛ يجب استخدام الطريقة العمياء أو التحكم الوهمي ؛ التخلص من الإقلاع عن التدخين أو الخسارة للمتابعة ؛ يجب التأكد من سلامة بيانات الاختبار لتجنب تقرير النتائج الانتقائي ، وتتبع التفاعلات العكسية للأدوية. التأكد من صحة وموثوقية نتائج البحث قدر الإمكان.

مراجع

1 Zeng XF ، Zhu SL ، Tan AC ، وآخرون. عبء مرض التهاب المفاصل الروماتويدي في الصين ونوعية الحياة للتقييم المنهجي. تشين ميد ، 2013 ، (03): 300-307.

2. إدوارد د. هاريس ، ستيفن ب ، أبرامسون ، ليلى ألبارسلان ، وآخرون. كيلي الروماتيزم. الطبعة الثامنة. بكين: دار النشر الطبية بجامعة بكين 2011. 879-1001.

3. لي جم. العلاج الجدلي لآلام المفاصل في 320 حالة من الملاحظة السريرية. J Pract Tradit Chin Med 2015 ، (12): 27-28.

4. Jadad AR، Moore RA، Corral D. تقييم جودة تقارير التجارب السريرية العشوائية: هل التعمية ضرورية؟ Control Clin Trials 1996 ، 17 (1): 1-12.

5. Quan SC.سيستانشديكوتيون في علاج تأثير التهاب المفاصل الروماتويدي. لجميع عام 2016 الصحي (4): 40-40.

6. ليو إل ، هي جي إم ، لي جي ، وآخرون. الطب الصيني والغربي علاج وظيفة المفاصل التهاب المفاصل الروماتويدي والأعراض السريرية. Cardiovasc Dis J Integr Tradit Chin Western Med 2015 ، 3 (31): 56-57.

7. Li XL، Deng GZ، Li J. الطب التكاملي في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي في 41 حالة. Guiding J Tradit Chin Med Pharm 2014 (16): 62-65.

8. يو إم ، تشن واي واي. مراقبة تأثير الطب الصيني المتكامل والطب الغربي على 32 مريض بالتهاب المفاصل الروماتويدي. Intern Med China 2014 ، 9 (1): 12-14.

9. Liang JM. مغلي Coixifolia في دراسة سريرية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. Hubei Univ Tradit Chin Med 2012.

10. جين جي ، أن إل بي ، إكسياو مكس. تحليل فعالية شوربة الكيكسينوليد للرطوبة الباردة المقاومة المغلقة لـ 35 حالة من حالات التهاب المفاصل الروماتويدي. J Xinjiang Med Univ 2008 ، 31 (5): 591-593.

11. تاو جى تى. تحليل فعالية شوربة الكيكسينوليد للرطوبة الباردة المقاومة المغلقة لالتهاب المفاصل الروماتويدي. كابيتال فوود ميد 2017 ، (14): 103-104.

12. جاو إل ، تشانغ زي ، زانغ إل ، وآخرون. بحث تجريبي عن التأثير المضاد للالتهاب والمسكن لـ vDecoction. J Tianjin Coll Tradit Chin Med 2005 ، 24 (1): 17-19.

13. Zheng HX ، Zhang WM ، Zhou HJ ، وآخرون. تأثير Coixenolide على خلايا Fox3 plus و CD4 plus و CD25 بالإضافة إلى الخلايا التائية التنظيمية في فئران التهاب المفاصل التي يسببها الكولاجين. Chin J Integr Tradit Western Med ، 2016 2016 ، 36 (3): 348-350.