شدة الإمساك ونوعية الحياة بين مرضى السرطان الذين تلقوا أدوية مسهلة وقائية: دراسة شبه تجريبيةⅠ

مقدمة

يعتبر السرطان أحد أكثر المشاكل الصحية شيوعًا في جميع أنحاء العالم (Dascălu et al., 2022; Siegel et al., 2015). أظهرت العديد من الدراسات أن مرضى السرطان عادة ما يعانون من الألم ويحتاجون إلى استخدام المواد الأفيونية (عزيز الدين وآخرون، 2021؛ تشو وآخرون، 2009؛ ميركادانتي، 2014؛ محمد وأحمد، 2019). على الرغم من التأثيرات المسكنة للمواد الأفيونية، فإن هذه الأدوية لها العديد من الآثار الضارة، مثل الإمساك، وفقدان الشهية، والقيء، والتغيرات البولية، وقد تسبب تغييرًا في القدرة الإدراكية (Daoust et al., 2020; Els et al., 2017). يعتبر العلاج بالأفيونيات أحد أكثر الأعراض المزعجة شيوعًا بين مرضى السرطان (Larkin et al., 2018; Mesía et al., 2019); ويعتبره العديد من المرضى أكثر شدة من ألم السرطان نفسه (Dhingra et al., 2013; Larkin et al., 2018).

انقر للبراز المتأثر

تراوحت حالات الإمساك الناجم عن المواد الأفيونية (OIC) في الدراسات السابقة من 22٪ إلى 81٪ بناءً على حجم عينة الدراسة (Abramowitz et al.، 2013؛ Ducrotté et al.، 2017). الإمساك الناجم عن المواد الأفيونية يؤذي المرضى. جودة الحياة (QoL) ومستوى الراحة (Bellوآخرون، 2009؛ فاراسي وآخرون، 2021). أبلغ حوالي 38% - 95% من مرضى السرطان المصابين بمنظمة المؤتمر الإسلامي عن فقر (QoL) (Abramowitz et al., 2013; Al-Daken and Ahmad, 2018; Panchal et al., 2007; Veiga et al., 2018) . علاوة على ذلك، أظهرت العديد من الدراسات أن حوالي 35٪ من المرضى قلوا التزامهم بالأدوية الأفيونية لتجنب منظمة المؤتمر الإسلامي (Andresenet al., 2018; Bell et al., 2009). يقلل بعض المرضى من تناول الأدوية الأفيونية أو يتوقفون عنها لتقليل الإمساك، وبالتالي إضعاف التأثير المسكن وضعف جودة الحياة (كريستنسن وآخرون، 2016). ونتيجة لذلك، أصبحت إدارة منظمة المؤتمر الإسلامي صعبة ولم تصل إلى رضا المرضى (Ahmad et al., 2010; LoCasale et al., 2016; Varrassi etal., 2021). هناك استراتيجيتان واسعتان للوقاية من منظمة التعاون الإسلامي وإدارتها، بما في ذلك الأدوية و/أو الأساليب غير الدوائية (دي جيورجيو وآخرون، 2021).

تعتبر استراتيجيات تجنب منظمة التعاون الإسلامي أكثر فعالية من علاج الإمساك عند حدوثه. تم استخدام مزيج من الأساليب الدوائية وغير الدوائية لإدارة منظمة التعاون الإسلامي (مانشيكانتي وآخرون، 2012). وتشير التوصيات الأخيرة التي نشرها الإجماع الأوروبي بشأن إدارة منظمة المؤتمر الإسلامي إلى أنه عند البدء في إدارة المواد الأفيونية للألم في المسكناتفي أماكن الرعاية، يجب على الأطباء بدء ومواصلة العلاج الوقائي بالمسهلات (Farmer et al., 2019). في دراسة حديثة، ارتبطت الملينات الوقائية بانخفاض معدل الإصابة بـ OIC بين مرضى السرطان (Harada et al., 2021). علاوة على ذلك، المرضى المصابون بالسرطان الذين يعانون من منظمة المؤتمر الإسلامي كانوا أكثر شدة من الإمساك عندما لم يتلقوا أدوية مسهلة كوسيلة وقائية من أولئك الذين خضعوا للعلاج الوقائي (إيشيهارا وآخرون، 2010). لم تكن هناك مبادئ توجيهية واضحة في الأردن من قبل أطباء الأورام لمنع أو إدارة منظمة المؤتمر الإسلامي. ومع ذلك، وصف بعض الأطباء أدوية مسهلة لمرضى السرطان الذين تلقوا المواد الأفيونية بناءً على ممارستهم الروتينية بدلاً من الممارسة القائمة على الأدلة. وهكذا، كان الغرض من الدراسة الحالية هو تقييم فعالية العلاج المسهل الوقائي المبكر على شدة الإمساك وجودة الحياة بين المرضى الذين يعانون من السرطان الذين يتلقون المواد الأفيونية.

المواد والأساليب

التصميم والعينة

وقد اتبعت هذه الدراسة تجربة الدراسة شبه التجريبية. شملت هذه الدراسة 112 مريضًا بالغًا مصابًا بالسرطان وكانوا قادرين على المشاركة. تم تشخيص جميع المرضى المصابين بالسرطان مثل سرطان الثدي والقولون والمستقيم والرئة. كان جميع المشاركين يتلقون المواد الأفيونية عندما تم تضمينهم في هذه الدراسة. اقتصرت معايير الاستبعاد على هؤلاء المرضى الذين يتناولون مضادات الأفيونيات، والذين يعانون من الإسهال أو فغر الشريط، والذين يتلقون حاليًا علاجًا متزامنًا مع أدوية مسهلة، أو في المرحلة النهائية من السرطان. تم استخدام برنامج G-power لتقدير حجم العينة استنادًا إلى التحليل المستقل ثنائي الذيل -الاختبارات (فول وآخرون،2007). تم أخذ المعايير التالية في الاعتبار: حجم التأثير المعتدل 0.3، ألفا 0.05، وقوة 0.8، تم اعتبار العدد الإجمالي 90 مشاركًا في المجموعتين مناسبًا. ومع ذلك، وبالنظر إلى الاستنزاف، تم تسجيل 130 مريضا. ترك ثمانية عشر مريضاً، وأكمل 112 الدراسة (الشكل 1).

جلسة

أجريت هذه الدراسة في عيادة خارجية واحدة لعلاج الأورام في أكبر مستشفى حكومي في الأردن، حيث تتم متابعة حوالي 26% من مرضى السرطان (الخطيب والنمري، 2022).

الادوات

يتكون الاستبيان في الدراسة الحالية من ثلاثة أجزاء. يتكون الجزء الأول من المعلومات الاجتماعية والديموغرافية والمتعلقة بالسرطان وجمع البيانات الأساسية حول الإمساك باستخدام مقياس تأكيد الإمساك (CC). تم إنشاء مقياس CC وفقًا لمعايير روما (Drossman، 2006). يحتوي هذا المقياس على معايير لتحديد وتأكيد تشخيص الإمساك. بناءً على هذه المعايير، يعتبر المرضى مصابين بالإمساك إذا كان لديهم على الأقل اثنين من الأعراض التالية: أقل من ثلاثة مرات التبرز في الأسبوع (وعلى الأقل 25٪ من الوقت)، وإجهاد البراز؛ متكتلة أو صلبة. الشعور بالإخلاء غير الكامل أو الإحساس بالانسداد؛ الحاجة إلى إخراج البراز يدويًا، بالإضافة إلى ندرة العلامات والأعراض الخاصة بمتلازمة القولون العصبي. ويجب أن تبدأ هذه الأعراض قبل ستة أشهر على الأقل من التشخيص، وأن تظهر خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة. ستشير درجة CC النهائية إلى الإمساك إذا أجاب المرضى على اثنين أو أكثر من هذه المعايير بـ "نعم"؛ بخلاف ذلك، تم اعتبارهم غير مصابين بالإمساك (Drossman، 2006).

كان الجزء الثاني من الاستبيان هو تقييم المريض لأعراض الإمساك (PAC-SYM)، ويتكون من 12- عناصر تقرير ذاتي على مقياس 5-نقطة (0–4) من نوع ليكرت . وهو مقياس موثوق وصحيح لوجود وشدة أعراض منظمة التعاون الإسلامي مع معامل كرونباخ المقبول البالغ 0.80 (فرانك وآخرون، 1999). الردود ذات النتيجة {{10}} غياب الأعراض،1=خفيفة، 2=معتدلة، 3=شديدة، و4=أعراض شديدة جدًا. تم حساب متوسط ​​الدرجات الإجمالية لكل مريض وتمديدها من 0 إلى 4، حيث تعكس الدرجات المنخفضة شدة الأعراض المنخفضة. وقد تمت ترجمة هذا الإجراء بالفعل إلى اللغة العربية. في هذه الدراسة، كان معامل كرونباخ 0.97، مما يعكس الاتساق الداخلي الممتاز للأداة. وكان الجزء الثالث هو أداة تقييم المريض لجودة حياة الإمساك (PAC-QoL)، وهو مقياس شامل وصالح تم الإبلاغ عنه من قبل المريض يستخدم لتقييم تأثير الإمساك الأعراض، وكان الاتساق الداخلي جيدا (ماركيز وآخرون، 2009).

يتكون مقياس PAC-QoL من 28 فقرة مقسمة إلى أربعة مقاييس فرعية حول المخاوف والمخاوف المتعلقة بالإمساك (11 فقرة)، والانزعاج الجسدي (4 عناصر)، والانزعاج النفسي والاجتماعي (8 عناصر)، والرضا (5 عناصر). يتم تقييم كل عنصر على 5-نقطة (0–4) مقياس ليكرت-typescale ويتم تسجيل الإجابات كـ 0="ليس على الإطلاق" /"لا يوجد في أي وقت"؛ 1="قليلا" / "معظم الوقت"؛2="معتدل" / "في بعض الأحيان"؛ 3="قليلًا"/ "قليلًا من الوقت" و 4="شديدًا" / "طوال الوقت". تم عكس نتائج العناصر 18 و25 و26 و27 و28. كما تم حساب متوسط ​​الدرجات الإجمالية لكل مشارك. وتراوحت من 0 إلى 4، حيث تشير الدرجة المنخفضة إلى جودة حياة أفضل. تمت ترجمة هذه الأداة إلى اللغة العربية باستخدام تقنية الترجمة العكسية. وفي الدراسة الحالية بلغ معامل كرونباخ 0.98 مما يعكس اتساقا داخليا جيدا للمقاييس.

تدخل

كان التدخل في هذه الدراسة هو الملينات الوقائية التي وصفها أطباء الأورام. وافق جميع أطباء الأورام المدعوين شفهيًا على المشاركة في الدراسة. تم وصف المسهلات للمرضى وفقًا لخوارزميات تقييم وإدارة الإمساك التي طورتها مجموعة إدارة أعراض السرطان في أونتاريو؛ وهيئة الصحة الإقليمية في وينيبيغ. استخدمت هذه الدراسة الأدوية الموصى بها كخط علاجي أول من كلا الإرشادات. شمل التدخل ملينًا منشطًا للقولون عن طريق الفم (على سبيل المثال، بيساكوديل، جرعة=3 قرص/ يوم و/أو سينا ​​6.8 ملغ مرتين يوميًا) وملينًا تناضحيًا للقولون عن طريق الفم (على سبيل المثال، لاكتولوز، جرعة=15 مل ثلاث مرات في اليوم). يوم). وفي الوقت نفسه، يستمر المرضى المسيطرون في تلقي الرعاية الروتينية كالمعتاد.

إجراءات جمع البيانات

تم جمع البيانات بين يوليو وسبتمبر 2019. كخطوة أولى، تواصل الباحث الرئيسي (PI) مع طبيب الأورام والممرضات المسؤولين لإبلاغهم بغرض الدراسة وبروتوكولها وعمليةها. اقترب الباحث الرئيسي مباشرة من المرضى الذين أبدوا اهتمامًا بالدراسة لتزويدهم بمزيد من التفاصيل حول مشروع الدراسة والتدخلات المحتملة والآثار الجانبية (التي كانت في حدها الأدنى). وتم إبلاغ المرضى بأن الباحث الرئيسي قام بتقسيمهم عشوائيًا إلى مجموعتين. بعد الإجابة على جميع أسئلة المرضى، تم استدعاء المشاركين المهتمين بعد 24 ساعة للتوقيع على استمارة الموافقة. بعد ذلك، طُلب من جميع المرضى الموافقين ملء الجزء الأول من الاستبيان حول المعلومات الاجتماعية والديموغرافية ومقياس CC.

وفقا لنتائج مقياس CC، تم اختيار مرضى الإمساك فقط وطلب منهم استكمال البيانات الأساسية، بما في ذلك شدة منظمة المؤتمر الإسلامي وجودة الحياة. تم بعد ذلك تعيين المشاركين عشوائيًا بواسطة PI لكل مجموعة بشكل عشوائي بحت لكل مهمة (المجموعة أ، مجموعة التدخل، المجموعة ب=مجموعة التحكم). وبما أن حجم العينة التقديري كان حوالي 120 فرداً، فقد تم تطبيق أسلوب الدراسة شبه التجريبية. تم تخصيص جميع المرضى الذين لديهم أرقام سجلات طبية حتى إلى المجموعة (أ) (التدخل)، وتم تخصيص المرضى الذين لديهم أرقام سجلات طبية فردية إلى المجموعة (ب) (مجموعة التحكم) (الشكل 1). وصف طبيب الأورام المعين أدوية مسهلة وقائية للمرضى في مجموعة التدخل، ولكن المرضى في المجموعة الضابطة واصلوا رعايتهم الروتينية دون أدوية مسهلة. أخيرًا، بعد شهرين، تم جمع بيانات المتابعة حول خطورة منظمة التعاون الإسلامي وجودة الحياة من كلا المجموعتين. خلال الأسابيع الثمانية، اتصل الباحث الرئيسي بكل واحد من المرضى مرة واحدة على الأقل شهريًا للإجابة على أسئلتهم وضمان الالتزام بالبروتوكول.

الاعتبارات الاخلاقية

وافقت مجالس المراجعة المؤسسية ذات الصلة على هذه الدراسة. تم تقديم معلومات كاملة عن أهداف الدراسة والتدخل والآثار الجانبية المحتملة للعلاج الملين والمتطلبات للمرضى قبل التوقيع على نموذج الموافقة. بالإضافة إلى ذلك، تمت الإجابة على جميع أسئلة المشاركين، وتم شرح جميع المعلومات المتعلقة بالدراسة في نموذج الموافقة. بعد الاجتماع الأول مع المرضى، تم منحهم 24 ساعة للقراءة وتحديد ما إذا كانوا يريدون التسجيل أم لا. ولم يتم إبلاغ المشاركين بالتوقيع على نموذج الموافقة إلا بعد الفهم الكامل لجميع المتطلبات وتعليمات المشاركة. علاوة على ذلك، أصبحت البيانات المستمرة حول المسهلات والآثار الجانبية المحتملة متاحة في أي وقتمن خلال أطباء الأورام لديهم. وأكد جميع المرضى أنه يمكنهم الانسحاب بحرية من الدراسة لأي سبب دون أي عواقب على رعايتهم الطبية أو التمريضية.

الطب العشبي الطبيعي لتخفيف الإمساك-Cistanche

السيستانش (الاسم العلمي: Cistanche) هو جنس من النباتات الطفيلية التي تنتمي إلى فصيلة Orobanchaceae. تشتهر هذه النباتات بخصائصها الطبية وقد تم استخدامها في الطب الصيني التقليدي لعدة قرون. توجد أنواع Cistanche في الغالب في المناطق القاحلة والصحراوية في الصين ومنغوليا وأجزاء أخرى من آسيا الوسطى. تتميز نباتات Cistanche بسيقانها اللحمية الصفراء وتحظى بتقدير كبير لفوائدها الصحية المحتملة. في الطب الصيني التقليدي، يعتقد أن Cistanche له خصائص منشطة ويستخدم عادة لتغذية الكلى وتعزيز الحيوية ودعم الوظيفة الجنسية. كما أنها تستخدم لمعالجة القضايا المتعلقة بالشيخوخة، والتعب، والرفاهية العامة. في حين أن Cistanche له تاريخ طويل من الاستخدام في الطب التقليدي، فإن البحث العلمي حول فعاليته وسلامته مستمر ومحدود. ومع ذلك، فمن المعروف أنه يحتوي على مركبات نشطة بيولوجيًا مختلفة مثل جليكوسيدات فينيلثانويد، والقزحية، والقشور، والسكريات، والتي قد تساهم في آثاره الطبية.

ويسيستانشمسحوق سيستانش، أقراص سيستانش، كبسولات سيستانش، ويتم تطوير المنتجات الأخرى باستخدامصحراءcistancheكمواد أولية، ولكل منها تأثير جيد في تخفيف الإمساك. الآلية المحددة هي كما يلي: يُعتقد أن سيستانش له فوائد محتملة لتخفيف الإمساك بناءً على استخدامه التقليدي ومركبات معينة يحتوي عليها. في حين أن البحث العلمي حول تأثير Cistanche على الإمساك محدود، فمن المعتقد أن لديه آليات متعددة قد تساهم في قدرته على تخفيف الإمساك. تأثير ملين:سيستانشمنذ فترة طويلة يستخدم في الطب الصيني التقليدي كعلاج للإمساك. ويعتقد أن له تأثير ملين خفيف، والذي يمكن أن يساعد في تعزيز حركات الأمعاء والتسبب في الإمساك. يمكن أن يعزى هذا التأثير إلى المركبات المختلفة الموجودة في سيستانش، مثل جليكوسيدات الفينيليثانويد والسكريات. ترطيب الأمعاء: بناءً على الاستخدام التقليدي، يعتبر سيستانش ذو خصائص مرطبة، ويستهدف الأمعاء على وجه التحديد. قد يساعد تعزيز ترطيب وتليين الأمعاء على تليين الأدوات وتسهيل مرورها، وبالتالي تخفيف الإمساك. تأثير مضاد للالتهابات: قد يرتبط الإمساك أحيانًا بالتهاب في الجهاز الهضمي. يحتوي Cistanche على مركبات معينة، بما في ذلك جليكوسيدات الفينيليثانويد والقشور، والتي يعتقد أن لها خصائص مضادة للالتهابات. من خلال تقليل الالتهاب في الأمعاء، قد يساعد في تحسين انتظام حركة الأمعاء وتخفيف الإمساك.