النتائج السريرية طويلة المدى لإعادة تكوين الأوعية الدموية في الشريان التاجي الموجه باحتياطي التدفق الجزئي في مرض الكلى المزمن

خلاصة:أظهر التدخل التاجي عن طريق الجلد الموجه باحتياطي التدفق الجزئي (FFR) نتائج سريرية إيجابية على المدى الطويل. ومع ذلك، توجد بيانات محدودة لتقييم تقييم FFR بينفشل كلوي مزمن(كد) السكان. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم النتائج السريرية طويلة المدى لإعادة التوعي التاجي الموجه بـ FFRالمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن. تم تحليل بأثر رجعي ما مجموعه 242 مريضا CKD الذين خضعوا لتقييم FFR. تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: إعادة التوعي (FFRاقل او يساوي{{0}}.80) وعدم إعادة تكوين الأوعية الدموية (FFR > 0.80). وكانت نقطة النهاية الأولية هي مركب الموت القلبي، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، وفشل الأوعية الدموية المستهدفة (TVF). وكانت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية هي TVF. تم استخدام نموذج الانحدار كوكس لتقييم المخاطر. مع إعادة تكوين الأوعية الدموية بنسبة 91% من الأوعية الإقفارية، كان لدى مجموعة إعادة التوعي مخاطر أعلى لكل من نقطة النهاية الأولية (نسبة الخطر المعدلة [aHR]: 2.06؛ فاصل الثقة 95% [CI]، 1.07-3.97؛p = 0.030) ونقطة النهاية الثانوية الرئيسية (aHR: 2.19، 95% CI: 1.10–4.37؛p = 0.026)، خلال متابعة متوسطة تبلغ 2.9 سنة. وكانت هذه النتيجة متسقة بينشدة CKD مختلفة. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن،نقص التروية الوظيفيةفي تضيق الشريان التاجي كان مرتبطا بنتائج سريرية سيئة على الرغم من إعادة التوعي التاجي.

الكلمات الدالة:فشل كلوي مزمن; نتائج سريرية; احتياطي التدفق الجزئي; إعادة تكوين الأوعية

انقر هنا للحصول على مستخلص سيستانش عضوي طبيعي يحتوي على 25% من الإكيناكوسيد و9% أكتيوسايد لوظيفة الكلى.

الخدمة الداعمة لشركة Wecistanche - أكبر مصدر للسيستانش في الصين:

البريد الإلكتروني:wallence.suen@wecistanche.com

واتساب/هاتف:+86 15292862950

تسوق لمزيد من تفاصيل المواصفات:

https٪3a٪2f٪2fwww.xjcistanche.com٪2fcistanche-shop

1 المقدمة

العبء العالمي لفشل كلوي مزمنلقد زاد (CKD) ويرافقه عامل خطر مهم للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية [1]. يؤثر مرض الكلى المزمن على واحد من كل 10 أشخاص بالغين من أعراق مختلفة في بلدان مختلفة [2]. المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن لديهم معدل انتشار أعلى لوفيات القلب وأمراض القلب والأوعية الدموية [3،4]. ولذلك، فحص لمرض القلب التاجي(CAD) وتحسين إعادة التوعي التاجي هي قضايا مهمة في السكان CKD. في الآونة الأخيرة، أظهرت الدراسة الدولية للفعالية الصحية المقارنة مع الأساليب الطبية والجراحية - تجربة مرض الكلى المزمن (ISCHEMIA-CKD) عدم وجود فائدة من استراتيجية الغازية الأولية فيCAD مستقرمعكد المتقدمةونقص التروية المعتدل إلى الشديد مقارنة معالعلاج الطبي الأولي[5]. ومع ذلك، فإن أداة الفحص في هذه التجربة كانت غير جراحية وتضمنت بشكل أساسي دراسات التصوير النووي، والتي قدمت قيمة تنبؤية دون المستوى الأمثل لـ CAD الانسدادي في مرض الكلى المزمن [6].

الاحتياطي التدفق الجزئي(FFR) هو مؤشر فسيولوجي جائر، يُعرّف بأنه نسبة متوسط ​​الضغط البعيد (البعيد عن الآفة التضيقية، Pd) إلى متوسط ​​الضغط القريب (ضغط الأبهر، Pa) في الشريان التاجي بينما يتم تحقيق الحد الأقصى من التدفق المفرط للدم [ 7]. حاليًا، يوصى بشدة باستخدام FFR لتقييم أهمية الدورة الدموية للتضيق المتوسط ​​​​للشريان التاجي النخابي في المبادئ التوجيهية لإعادة تكوين عضلة القلب [8]. تبين أن التدخل التاجي عن طريق الجلد الموجه بواسطة FFR (PCI) يتفوق على التدخل التاجي عبر الجلد الموجه بالتصوير الوعائي من حيث متابعة خطر الأحداث القلبية الضارة الكبرى (MACEs) لمدة تصل إلى عامين [9]. كان لدى المرضى الذين خضعوا لـ PCI الموجه بواسطة FFR نتائج MACE غير أدنى مقارنة بالمرضى الذين يعانون من تضيق الدورة الدموية غير المهم مع العلاج الطبي وحده ونتائج MACE متفوقة مقارنة بالمرضى الذين يعانون من تضيق الدورة الدموية الكبير مع العلاج الطبي وحده [10]. ومع ذلك، لم يكن هناك سوى جزء صغير من سكان مرض الكلى المزمن المشمولين في هذه التجارب السريرية. في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، انخفض احتياطي التدفق التاجي (CFR) في مرض الكلى المزمن الخفيف وفي الحضيض في مرض الكلى المزمن المتقدم [11]. كان انخفاض معدل CFR مرتبطًا بشكل كبير بخلل في الأوعية الدموية الدقيقة، والذي ربما تسبب في احتقان الدم دون المستوى الأمثل أثناء تقييم FFR وأثر على دقة قيمة FFR. وبالتالي، فإن الفائدة السريرية لتقييم FFR في المرضى الذين يعانون منمرض الكلى المزمنانه غير مؤكد. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية إعادة تكوين الأوعية الدموية في الشريان التاجي الموجهة FFR لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية. نظرًا للخلاف بين المؤشر الفسيولوجي أثناء الراحة وFFR في مرض الكلى المزمن، تم حساب الدقة والقطع الأمثل لـ FFR للتنبؤ بالنتائج السريرية.

2. المواد والأساليب

2.1. تصميم الدراسة والموضوعات

كانت هذه دراسة بأثر رجعي أجريت في مستشفى جامعة تايوان الوطنية وفرع هسينشو التابع لها. تم اختيار موضوعات الدراسة وفقًا للادعاءات الطبية الخاصة بسلك توجيه لمراقبة الضغط (سلك الضغط Certus أو Aeris؛ St. Jude Medical Inc.، St. Paul، MN، USA). يظهر الرسم التخطيطي لتدفق المريض في الشكل 1. بعد مراجعة السجل الطبي، تم استبعاد 67 مريضًا بسبب المعايير التالية: تضيق الأبهر الشديد، تضيق الفوهة الأبهري التاجي، جسر عضلة القلب، وضع مستشعر الضغط في غير مكانه، أو بيانات FFR غير كاملة. بالإضافة إلى ذلك، تم استبعاد 644 مريضًا يتمتعون بوظائف كلى طبيعية، و5 مرضى توفوا قبل الخروج من المستشفى، ومريض واحد لم يظهر أي عودة للتوعي التاجي (FFR أقل من أو يساوي 0.75). CKD النهائي (يُعرف بأنه معدل الترشيح الكبيبي المقدر<60 mL/min/1.73 m2 ) cohort enrolled 242 patients with 319 vessels (Figure 1). The formula for diet modification in renal disease was used to calculate the estimated glomerular filtration rate. The severity of CKD was characterized as mild CKD (Stage 3a), moderate to advanced CKD (Stage 3b–5), or dialysis-dependent CKD, which was defined as an estimated glomerular filtration rate of 45–60 mL/min/1.73 m2, and an estimated glomerular filtration rate of 0–45 mL/min/1.73 m2, and dependence on dialysis, respectively.

2.2. جمع البيانات والموافقة الأخلاقية

تم استخراج بيانات مجتمع الدراسة بشكل رئيسي من قاعدة البيانات الطبية المتكاملة لمستشفى جامعة تايوان الوطنية. وقد تم تقديم تفاصيل قاعدة البيانات هذه سابقًا [12]. يمكن ربط المرضى في قاعدة البيانات هذه بسجل الوفيات الوطني في تايوان عن طريق أرقام تعريف المريض للحصول على تاريخ الوفاة وسببها [13]. لتحسين دقة المعلومات من قاعدة البيانات وسجل الوفيات الوطني في تايوان، تم إجراء مراجعات للمخطط من قبل اثنين من أطباء القلب ذوي الخبرة (CBJ وJWC) مع التركيز بشكل خاص على أسباب إعادة القبول بسبب أحداث القلب والأوعية الدموية. تمت الموافقة على هذه الدراسة من قبل مجلس المراجعة المؤسسية (رقم 201910092RINC) التابع لمستشفى جامعة تايوان الوطنية، تايبيه، تايوان، وتم التنازل عن شرط الموافقة المستنيرة. تم تنفيذ جميع الطرق بموجب إعلان هلسنكي واللوائح.

الشكل 1. رسم تخطيطي لتدفق المريض. تتكون المجموعة النهائية من 242 مريضًا؛ 44% لديهم نقص تروية وظيفي مع FFR أقل من أو يساوي 0.8. * يتم احتسابه حسب كل سفينة، وإلا يتم احتسابه حسب الشخص. المختصرات: eGFR، معدل الترشيح الكبيبي المقدر؛ FFR، احتياطي التدفق الجزئي؛ NTUH-IMD، قاعدة بيانات طبية متكاملة لمستشفى جامعة تايوان الوطنية.

2.3. النتائج والمتابعة

وكانت نقطة النهاية الأولية هي النتيجة المركبة للموت القلبي، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، وفشل الأوعية الدموية المستهدفة (TVF). وكانت نقطة النهاية الثانوية الرئيسية هي فشل السفينة المستهدفة. وكانت نقاط النهاية الثانوية الإضافية هي مكونات نقطة النهاية الأولية، والوفاة الناجمة عن جميع الأسباب، والنتيجة المركبة للموت القلبي واحتشاء عضلة القلب غير المميت. كان تعريف الأحداث السريرية هو نفسه كما هو موضح سابقًا [14]. تم تعريف TVF على أنه إعادة تكوين الأوعية الدموية المستهدفة بسبب نقص التروية السريري أو احتشاء عضلة القلب. بداية فترة المتابعة كانت تاريخ تقييم FFR، في حين كانت النهاية تاريخ الوفاة، أو تاريخ الحدث السريري، أو 4 أكتوبر 2019، أيهما حدث أولاً

2.4. أساليب إحصائية

تم استخدام الطريقة الإحصائية الجدولية (على سبيل المثال، الوسائل الموضحة بخطأ قياسي واحد للمتغيرات المستمرة أو التعداد مع النسب المئوية للمتغيرات الفئوية) لتقديم خصائص خط الأساس، وتم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: مجموعة إعادة التوعي (FFR < {{{{ 3}}}}.8)، ومجموعة عدم إعادة التوعي (FFR > 0.8). قمنا بمقارنة الاختلافات بين المجموعتين باستخدام اختبار ويلكوكسون لمجموع الرتب للمتغيرات المستمرة واختبار مربع كاي للمتغيرات الفئوية. لقد فحصنا أولاً افتراض المخاطر النسبية. بعد ذلك قمنا بإجراء التحليلات الاستدلالية الأولية لحوادث جميع النتائج السريرية، مشروطة بالمتغيرات الاستكشافية (FFR، العمر، مرض الكلى في المرحلة الثانية، قصور القلب، مرض الأوعية الدموية الرئيسية أو الثلاثية اليسرى، الأوعية المستهدفة ذات الأوعية الرئيسية اليسرى أو الفوهة /الجزء القريب من الشريان الأمامي الأيسر النازل، والهيموجلوبين، ومصطلح التفاعل لمرض الكلى في المرحلة النهائية والهيموجلوبين) والاعتماد على نموذج المخاطر النسبية كوكس مصحوبة بحدود ثقة 95٪. لتقييم الأداء التمييزي لـ FFR، تم حساب المنحنيات المميزة لتشغيل جهاز الاستقبال المعتمد على الوقت في نقاط زمنية محددة باستخدام الاحتمال العكسي لطريقة ترجيح الرقابة [15]. تم إجراء جميع التحليلات الإحصائية باستخدام إصدار برنامج SAS 9.4 (SAS Institute، Cary NC، USA).