البقاء على قيد الحياة لمرضى الفشل الكلوي المدرجين في قائمة الانتظار والذين يتلقون عمليات زرع الأعضاء مقابل البقاء في قائمة الانتظار: مراجعة منهجية وتحليل تلوي Ⅲ

May 14, 2024

تحليلات الحساسية

أظهرت تحليلات الحساسية التي قصرت الدراسات المساهمة على تلك التي تقدم نسب الخطر المعدلة (n{{0}}) وإزالة تلك التي اشتقنا لها نسب الخطر بيانيًا نتائج مماثلة (نسبة الخطر 0.37، { {5}}.31 إلى 0.44؛ إحصائية كوكران س 163.65، ص<0.01; I2=93.3%, P<0.01). Further restricting the 11 studies to only those in which we did not assume that the provided Cox regression model results were hazard ratios when presented as relative risks (that is, the hazard ratios were explicitly clear; n=6) made no significant change to the result (hazard ratio 0.35, 0.29 to 0.43; Cochran Q statistic 127.26, P<0.01; I2=95.3%, P<0.01).

36


ما هي المدة التي يستغرقها عمل CISTANCHE لمرضى الكلى؟


لتقييم تأثيرات الفترة، قمنا بحساب نسبة المخاطر المجمعة للدراسات ذات النقطة المتوسطة لتجنيد الحالات في أو قبل العام 2000 (n=10; خطر النسبة {{10}}.44، 0.28 إلى 0.71) وبعد عام 2000 (ن=7؛ 0.44، 0.36 إلى 0.53)، والتي لم تظهر أي تأثير مهم على الفترة .

بالنسبة للتحليل الخارجي، حددنا خمس دراسات باعتبارها قيمًا متطرفة وبالتالي قمنا بإزالتها. ولم يؤثر هذا على التقدير المجمع (نسبة الخطر {{0}}.44، 0.39 إلى 0.49) وتأثير هامشي على عدم التجانس، الذي ظل كبيرًا (إحصائيات Cochran Q 65.31، P)<0.001; I2=78.6%). Similarly, leave-one-out analysis showed that no singular study when omitted altered the أهمية نسبة الخطر المجمعة أو تقليل التجانس الكبير الموجود (الجدول التكميلي E). وأخيرا، قمنا ببناء قطعة أرض جوش. بالنسبة لحجم التأثير الإجمالي، رأينا توزيعًا أحادي الواسطة يشير إلى التجانس في التقدير المجمع، حيث يوفر زرع الأعضاء خطرًا أقل للوفيات مقارنةً بغسيل الكلى بغض النظر عن المجموعة الفرعية من الدراسات المختارة. ومع ذلك، فقد رأينا توزيعًا ثنائي النسق لنتائج I2 مما يشير إلى وجود المزيدمجموعة متجانسة من الدراسات. ومع ذلك، حتى مع المجموعة الفرعية الأمثل من الدراسات المختارة للتحليل التلوي، كان عدم التجانس لا يزال مهمًا عند I2 أكبر من أو يساوي 70 (الشكل 5).


1

الانحدار التلوي

لقد قمنا بتحليل الانحدار التلوي لتقدير تأثير المشرفين على الدراسة المستمرة مثل متوسط ​​العمر، والحد الأقصى لمدة المتابعة، ومتوسط ​​فترة جمع البيانات. لا شيء من هذه يمكن أن يفسر عدم التجانس الشامل (الجدول التكميلي F).

image

الشكل 4|مؤامرة الغابات لنسب المخاطر (مع فاصل الثقة 95٪ (CIs)) للزرع مقابل غسيل الكلى المدرج في قائمة الانتظار، مقسمة حسب نوع السكان. lnHR=سجل نسبة الخطر؛ seHR=نسبة خطورة الخطأ القياسية


تحيز النشر

كانت مؤامرة القمع متناظرة على نطاق واسع، وتم تأكيد ذلك من خلال اختبار إيجر غير المهم (0.8821، P=0.46)، مما يشير إلى احتمال منخفض لتحيز النشر (الشكل التكميلي A).



مناقشة

قارنت هذه المراجعة المنهجية جميع أسباب الوفيات المرتبطة بزراعة الكلى مقابل غسيل الكلى لدى المرضى المدرجين في قائمة الانتظارفشل كلوي، مع وجود أدلة دامغة تظهر أن زرع الكلى يرتبط بفوائد كبيرة للبقاء على قيد الحياة مقارنة بغسيل الكلى. ومع ذلك، على الرغم من أن الفائدة الإجمالية لعملية زرع الأعضاء للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي هي أرسالة متجانسة، وتحليل لمختلف المجموعات الفرعيةكان متضاربًا، وفشل في إظهار بقاء واضحفائدةزرع مقابل غسيل الكلىللاختيارالتركيبة السكانية. حددت مراجعتنا أيضًا أهمية كبيرةعدم التجانس في الأدبيات المنشورة، والذي كانتم الاحتفاظ بها على الرغم من المزيد من التلاعب الإحصائي،مما يشير إلى أن البيانات على مستوى السكان ينبغي أن تكونترجمت بحذر للمرضى الأفراد لاتخاذ القرار الشخصي.

2

الآثار المترتبة على النتائج

مصادرعدم التجانسفي دراستنا من المحتمل أن تكون واسعة النطاق بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، الموقع الجغرافي، والتقنيات الإحصائية، ونوع المتبرع، وطريقة غسيل الكلى، وعبء الاعتلال المشترك، والتغطية الزمنية، وكبت المناعة، والبنية التحتية للرعاية الصحية، والمتغيرات الديموغرافية الأساسية. لقد حاولنا أن نأخذ في الاعتبار بعض هذه العوامل، ولكن لم يظهر أي منها أهمية. أدى ضعف الإبلاغ والتقسيم الطبقي لهذه المتغيرات ضمن الدراسات المتاحة إلى الحد من إجراء تحليلات أعمق، ولكن إدارة المرضى الذين يعانون منفشل كلويكونها معادلة معقدة متعددة المتغيرات تمتد إلى ما هو أبعد من المتغيرات المشتركة المقاسة هي الأكثر احتمالا.

من المهم إدراك أن نسبة المخاطرة إلى الفائدة في عملية زرع الكلى مقابل غسيل الكلى ليست مجرد تحديد لميزة البقاء على قيد الحياة. التأثير على نوعية الحياة هو أيضا مهم

النظر في تقييم المرشحين لزرع الكلى.70 يوفر عملنا بيانات مهمة على مستوى السكان لتوجيه الاستشارة حول البقاء على قيد الحياة، ولكن تخصيص قرارات المخاطر والفوائد على المستوى الفردي يظل تحديًا سريريًا.

على الرغم من أن التوجيهات التنظيمية شجعت دائمًا مشاركة المرضى في صنع القرار، إلا أن حكم مونتغمري قد غيّر الأساس القانوني للحصول على موافقة مستنيرة في بلدان مثل المملكة المتحدة.71 يجب الآن أن يؤخذ تأثير الظروف السريرية الفردية في الاعتبار في احتمالية الفائدة أو حدوث ضرر. لذلك، على الرغم من أننا نعتقد ذلكمراجعتنا المنهجية لدراسات الأتراب السكانيمعلومات مفيدة لتقديم المشورة بشأن المخاطر للمرشحينزرع الكلى، فهو يوفر الدعم ببساطةالمعلومات لتحديد شامل للشخصيةخطر على الأفراد.

image


الشكل 5|مؤامرة GOSH (عرض رسومي لعدم التجانس) لـ I2 مقابل أحجام التأثير الموجز (سجل نسبة الخطر) تشير إلى قياس التأثير أحادي الوسيلة ولكن نمط عدم التجانس ثنائي الوسيلة. بغض النظر عن اختيار الدراسة، لا يزال عدم التجانس كبيرا



نقاط القوة والقيود في الدراسة

هذه هي أحدث مراجعة منهجية فيما يتعلق بالوفيات في عمليات زرع الكلى مقابل غسيل الكلى وأول مراجعة يتم التركيز عليهازرع الكلى الأوليمقابل المرشحين المدرجين في قائمة الانتظار، مما يقلل من تحيز الاختيار الموجود في التحليلات المنهجية السابقة. التزمت مراجعتنا ببروتوكول المراجعة المنهجية الكامل، دون أي قيود على اللغة والازدواجية

فحص العناوين والملخصات والنص الكامل وتقييم خطر التحيز. وبالتالي، تمكنا من تحديد خمس دراسات إضافية فاتتها المراجعة المنهجية السابقة التي أجراها تونيلي وزملاؤه، و20 دراسة إضافية جديدة نُشرت بعدها. علاوة على ذلك، هذه الدراسة هي الأولى التي تقدم تحليلاً تلويًا لبيانات الوقت حتى الحدث من قبل مؤسسة كوكرين.

دليل المراجعات المنهجية للتدخلات.

تجدر الإشارة إلى القيود المفروضة على هذا العمل. أولاً، كان هناك عدم تجانس كبير في الأدبيات المنشورة، وهو ما لا يمكن تفسيره على الرغم من التقنيات التحليلية المناسبة. ثانيًا، في غياب الدراسات التي أبلغت عن نسب الخطر المعدلة بتقديرات دقيقة، قمنا بتضمين الدراسات التي أبلغت عن منحنيات كابلان ماير باستخدام الراحي
تقنية من خلال استقراء نسب الخطر على أساس الحد الأدنى والحد الأقصى لفترات المتابعة ونمط الرقابة. ومع ذلك، يمكن أن يكون الرقمنة واستقراء نسب الخطر من منحنيات كابلان ماير مشكلة من حيث إمكانية التكرار وعدم الدقة. ومع ذلك، فإن تحليلات الحساسية مع استبعاد مثل هذه الدراسات لم تجد أي تحيزات منهجية كبيرة. ثالثًا، قمنا بتضمين دراسات امتدت على مدى عقود عديدة (1977-2021)، تم خلالها تحقيق تقدم كبير في زراعة الأعضاء وغسيل الكلى. ومع ذلك، تحليل الحساسية
for earlier and more recent studies (>2000 وأقل من أو يساوي 2000) أظهرت أن تقديرات النقاط كانت متشابهة، ولم يظهر الانحدار التلوي أي تأثير كبير للعصر أيضًا. رابعا، اعتبرنا أن الوفيات على المدى الطويل تمثل خطرا بعد عام واحد؛ وهذا يشمل العديد من الفترات الزمنية المختلفة ويحد من تفسير البيانات. ومع ذلك، في بناء قطعة أرض جوش، توزيع أحادي الواسطة

وقد شوهد لحجم التأثير، مما يدل على الاتساق عبر الدراسات بغض النظر عن المجموعة الفرعية التي تم اختيارها. تشير قيمة I2 الكبيرة (95.3%) إلى نطاق واسع من تقديرات المخاطر المعقولة، لكننا لم نعثر على أي دليل في المراجعة المنهجية لغسيل الكلى الذي يوفر بقاء أطول على المدى أكبر من زرع الكلى - في أحسن الأحوال، تم الإبلاغ عن تكافؤ المخاطر. أخيرًا، استكشفت دراستنا بشكل حصري فائدة الوفيات، وأي نتائج سريرية أخرى أبلغ عنها المريض مثل جودة الحياة أو الاختلاف الاقتصادي الصحي كانت خارج نطاق هذا العمل.

3

الاستنتاجات

في الختام، وجدت الأدلة من مراجعتنا المنهجية بأغلبية ساحقة أن زرع الكلى كان مرتبطا بانخفاض كبير في خطر الوفاة على المدى الطويل مقارنة مع البقاء على غسيل الكلى للمرضى المدرجين في قائمة الانتظار والذين يعانون من الفشل الكلوي. على الرغم من التقدير الموحد لمخاطر الوفيات، كان هناك عدم تجانس كبير بين الدراسات التي تحد من الصلاحية الخارجية، وخاصة بالنسبة لأتراب مختارة مثل المرشحين الأكبر سنا أو اتخاذ القرارات الشخصية. لذلك، على الرغم من أننا نستطيع أن نستنتج بثقة أن عملية زرع الأعضاء هي الطريقة المفضلة للمرضى
معفشل كلوي، فإن تحديد المجموعات الفرعية من المرضى التي تسهل فيها عملية الزرع الفائدة الأكبر يظل أمرًا صعبًا ويحتاج إلى مزيد من البحث.



المساهمين:

صمم DC و AS الدراسة. خططت DC وJP وAS للتحليل الإحصائي. قامت DC وAC بتحليل واستخراج البيانات بمساعدة JP. DC وAC تقييم أهلية الدراسة والجودة. قامت JP وAS بمراقبة عملية المراجعة والمسؤولية المشتركة لترميز التدخلات المباشرة وغير المباشرة. كتب DC وAS المسودة الأولى للمخطوطة. ساهم جميع المؤلفين في تفسير المخطوطة وتحريرها لاحقًا. AS هو الضامن. يشهد المؤلف المقابل أن جميع المؤلفين المدرجين يستوفون معايير التأليف وأنه لم يتم حذف أي مؤلفين آخرين يستوفون المعايير. التمويل: يتم دعم DC من قبل الكلية الملكية للجراحين (إنجلترا)

منحة. لم يكن للممول أي دور في تصميم الدراسة أو معالجة البيانات أو كتابة التقرير. كان للمؤلف المقابل حق الوصول الكامل إلى جميع البيانات الموجودة في الدراسة وكان يتحمل المسؤولية النهائية عن قرار تقديمه للنشر.



1 سجل الكلى في المملكة المتحدة. التقرير السنوي الثالث والعشرون لسجل الكلى في المملكة المتحدة: البيانات حتى 31/12/2019. 2021.renal.org/audit-research/annual-report.

2 الدم وزراعة الأعضاء التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية. التبرع بالأعضاء والأنسجة وزراعتها: تقرير النشاط 2020/21. 2021.https٪3a٪2f٪2fnhsbtdbe.blob.core.windows.net/umbraco-assets-corp/24053/activityreport-2020-2021.pdf.

3 تونيلي إم، ويب ن، نول جي، وآخرون. مراجعة منهجية: زرع الكلى مقارنة بغسيل الكلى في النتائج ذات الصلة سريريا. آم جي ترانسبلانت 201؛11:2093-109. دوى:10.1111/ ي.1600-6143.2011.03686.x

4 موهير د، ليبراتي أ، تيتسلاف جيه، ألتمان دي جي، مجموعة بريسما. عناصر التقارير المفضلة للمراجعات المنهجية والتحليلات الوصفية: بيان PRISMA. بلوس ميد 200؛6:e1000097. دوى:10.1371/ Journal.pmed.1000097

5 ماجي جي سي، بار مل، باسادونا جي بي، وآخرون. تكرار زراعة الأعضاء في الولايات المتحدة 1996-2005. آم جي ترانسبلانت 2007;7:1424-33. دوى:10.1111/ي.1600-6143.2007.01786.x
6 سمرز دي إم، جونسون آر جيه، ألين جيه، وآخرون. تحليل العوامل التي تؤثر على النتيجة بعد زرع الكلى المتبرع بها بعد الوفاة القلبية في المملكة المتحدة: دراسة أترابية. لانسيت 201؛376:1303-11. دوى:10.1016/S0140-6736(10)60827-6
7 ويلز جا، شيا ب، أوكونيل د، وآخرون. مقياس نيوكاسل-أوتاوا (NOS) لتقييم جودة الدراسات غير العشوائية في التحليلات التلوية. 2000. http://www.ohri.ca/programs/clinical_epidemiology/oxford.asp.
8 ما إل إل، وانغ واي، يانغ ز، هوانغ د، ونغ إتش، تسنغ إكس تي. أدوات تقييم الجودة المنهجية (خطر التحيز) للدراسات الطبية الأولية والثانوية: ما هي وأيهما أفضل؟Mil Med Res 2020;7:7. دوى:10.1186/ث40779-020-00238-8

9 Castillo JJ, Dalia S, Shum H. التحليل التلوي للعلاقة بين تدخين السجائر وحدوث سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين. جي كلين أونكول 201؛29:3900-6. دوى:10.1200/JCO.2011.35.4449

10 هيغنز جي بي تي، لي تي، ديكس جي جي. الفصل 6. اختيار مقاييس التأثير وحساب تقديرات التأثير. في: هيغينز جيه بي تي، توماس جيه، تشاندلر جيه، كامبستون إم، لي تي، بيج إم جيه، ويلش في إيه، محرران. دليل كوكرين للمراجعات المنهجية للتدخلات. الطبعة الثانية. جون وايلي وأولاده، 2019.

11 Parmar MKB، Torri V، Stewart L. استخراج إحصائيات موجزة لإجراء التحليلات التلوية للأدبيات المنشورة لنقاط نهاية البقاء. ستات ميد 199؛17:2815-34. دوى:10.1002/(SICI)1097-0258(19981230)17:24<2815::AID-SIM110>3.0.CO؛2-8
12 تيرني جيه إف، ستيوارت إل إيه، غيرسي دي، بورديت إس، سايدس إم آر. طرق عملية لدمج البيانات الموجزة من وقت إلى حدث في التحليل التلوي. محاكمات 200؛8:16. دوى:10.1186/1745-6215-8-16
13 بورمان آي. برنامج DigitizeIt، الإصدار 2.5. براونشفايغ، ألمانيا. 2012.









قد يعجبك ايضا